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原発性線毛機能不全症における妊孕性に関する知識を向上させるための医療専門家と患者向けリソース介入の開発 (REPRoDUCE)

2026年4月8日 更新者:University of Southampton

原発性線毛機能不全症における生殖健康:ユーザー情報に基づく臨床および教育リソースの開発(REPRoDUCE)

このプロジェクトは、PCD患者と医療専門家と協力して、この疾患を持つ人々の不妊および妊娠安全性について、患者とそのケアを提供する人々がよりよく理解するのに役立つリソースを開発することを含みます。

調査の概要

詳細な説明

本研究の研究者は、PCDと不妊・妊娠について患者と一般向けのオンライン教育アニメーションおよびテキストリソースを共同開発します。

患者向けリソースの開発:

本研究の研究者は、追加のPPI代表者(PCDの生活経験を持つ成人)、PCD Support UKの代表者、PCDを専門とする医療専門家を含む約10名のグループとワークショップを実施します。 リソース開発の第1段階では、研究者はオンラインワークショップを実施し、リソースに含める情報の優先事項を特定します。 第2段階では、研究者は第1段階で得られた情報に基づいてリソースのプロトタイプを作成します。 第3段階では、研究者は1対1のオンライン思考発話インタビューを実施・記録し、リアルタイムの反応を捕捉し、リソースプロトタイプの評価を得て改善点を特定します。 第4段階では、研究者はリソースのさらなる修正を行います。 第5段階では、介入をPCDの男女サンプル(n=10)でテストします。 研究者はその後、オンラインクイズを実施し、リソース使用前後のPCD、不妊・妊娠に関する知識を測定し、アンケートフォームを通じて改善提案を収集します。 第5段階からのフィードバックは、普及前の最終リソースに組み込まれます。

リソースは、より広範な視聴者の包含を支援するため、英国で話されている英語以外の言語に翻訳されます。

医療専門家向けツールキットの共同開発:

本研究の研究者は、PCD患者の不妊・妊娠に関する医療専門家向けのオンライン教育ツールキットを共同開発します。 研究者は、上記と同様に、PPI代表者、PCD Support UKの代表者、PCDを専門とする医療専門家を含む約10名の同じグループを活用します。 研究者は、ツールキット開発のために上記の第1〜4段階に従います。 第5段階では、研究者は非PCD専門家のサンプル(n=10)で介入をテストします。 この段階では、オンラインクイズを実施し、ツールキット使用前後のPCD、不妊・妊娠に関する知識を測定し、アンケートフォームを通じて改善提案を収集します。 第5段階からのフィードバックは、普及前の最終リソースに組み込まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  1. 18歳以上であること
  2. 原発性線毛機能不全症の「高確率」または確定診断を受けていること、または医療従事者であること、または患者主導の慈善団体などの関係者グループの代表者であること
  3. 参加前にインフォームド・コンセントを理解し、署名する意思があること

除外基準:

  1. 研究への参加を希望しないこと
  2. 対象基準を満たしていないこと
  3. 参加前にインフォームド・コンセントを理解できない、または署名する意思がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者向け教育リソースの利用
PCDを持つ成人によるオンラインリソースの使用
患者向けに共同開発された教育リソース
実験的:医療従事者向け教育リソースの利用
医療専門家によるオンラインツールキットの使用
医療専門家向けに共同開発されたオンライン教育ツールキット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のためのリソースと医療専門家のためのツールキット
時間枠:研究期間(最大3年間)
  1. 患者様向けリソースおよび医療専門家向けツールキットの開発
  2. 上記リソースの受容性と有用性に関する定性的・定量的参加者データ
研究期間(最大3年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2029年3月31日

研究の完了 (推定)

2029年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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