- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07531277
Opracowywanie interwencji zasobowych dla pracowników służby zdrowia i pacjentów w celu poprawy wiedzy na temat płodności w pierwotnej dyskinezji rzęsek (REPRoDUCE)
REproductive Health in PRimary Ciliary Dyskinesia: Developing User-informed Clinical and Educational Resources (REPRoDUCE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą wspólne opracowanie animacji edukacyjnej online oraz zasobu tekstowego dla pacjentów i społeczeństwa na temat PCD oraz płodności i ciąży.
Opracowanie zasobu dla pacjentów:
Badacze przeprowadzą warsztaty z grupą około dziesięciu osób, w tym z dodatkowymi przedstawicielami PPI (dorosłych z doświadczeniem życia z PCD), przedstawicielami PCD Support UK oraz specjalistami medycznymi specjalizującymi się w PCD. W etapie 1 opracowania zasobu badacze przeprowadzą warsztaty online w celu określenia priorytetów informacji do włączenia do zasobu. W etapie 2 badacze stworzą prototyp zasobu na podstawie informacji uzyskanych w etapie 1. W etapie 3 badacze przeprowadzą i nagrają indywidualne wywiady online metodą "myślenia na głos", aby uchwycić reakcje w czasie rzeczywistym i uzyskać ocenę prototypu zasobu w celu zidentyfikowania obszarów wymagających poprawy. W etapie 4 badacze wprowadzą dalsze modyfikacje zasobu. W etapie 5 interwencja zostanie przetestowana na próbie mężczyzn i kobiet z PCD (n=10). Badacze następnie przeprowadzą quiz online, aby zmierzyć wiedzę na temat PCD, płodności i ciąży przed i po użyciu zasobu, oraz zbiorą sugestie dotyczące poprawy za pomocą formularza ankietowego. Informacje zwrotne z etapu 5 zostaną włączone do ostatecznego zasobu przed jego rozpowszechnieniem.
Zasób zostanie przetłumaczony na języki inne niż angielski, używane w Wielkiej Brytanii, aby pomóc włączeniu szerszego grona odbiorców.
Wspólne opracowanie zestawu narzędzi dla specjalistów medycznych:
Badacze wspólnie opracują edukacyjny zestaw narzędzi online dla specjalistów medycznych na temat płodności i ciąży u pacjentów z PCD. Badacze wykorzystają tę samą grupę około dziesięciu osób, w tym przedstawicieli PPI, przedstawicieli PCD Support UK oraz specjalistów medycznych specjalizujących się w PCD, jak wyżej. Badacze będą postępować zgodnie z powyższymi etapami 1-4 przy opracowywaniu zestawu narzędzi. W etapie 5 badacze przetestują interwencję na próbie osób niebędących specjalistami w dziedzinie PCD (n=10). Podczas tego etapu zostanie przeprowadzony quiz online, aby zmierzyć wiedzę na temat PCD, płodności i ciąży przed i po użyciu zestawu narzędzi, oraz zbiorą sugestie dotyczące poprawy za pomocą formularza ankietowego. Informacje zwrotne z etapu 5 zostaną włączone do ostatecznego zasobu przed jego rozpowszechnieniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Cheong
- E-mail: Y.Cheong@soton.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lydia Newman
- Numer telefonu: +44 23 8120 6033
- E-mail: Lydia.newman@soton.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- „Bardzo prawdopodobna” lub potwierdzona diagnoza pierwotnej dyskinezy rzęsek, lub bycie pracownikiem służby zdrowia, lub przedstawicielem grupy interesariuszy, np. organizacji charytatywnej prowadzonej przez pacjentów
- Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania świadomej zgody uczestnika przed przystąpieniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu
- Niespełnienie kryteriów włączenia
- Niezdolność do zrozumienia lub niechęć do podpisania świadomej zgody uczestnika przed przystąpieniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykorzystanie materiałów edukacyjnych dla pacjentów
Wykorzystanie zasobów internetowych przez dorosłych z PCD
|
Wspólnie opracowany zasób edukacyjny dla pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Wykorzystanie zasobów edukacyjnych dla pracowników służby zdrowia
Wykorzystanie zestawu narzędzi online przez pracowników służby zdrowia
|
współopracowany internetowy zestaw narzędzi edukacyjnych dla pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasób dla pacjentów i zestaw narzędzi dla profesjonalistów medycznych
Ramy czasowe: Czas trwania badania (do 3 lat)
|
|
Czas trwania badania (do 3 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowy zasób edukacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of AlbertaZakończony
-
University of MalayaZakończonyZłamania stawu biodrowegoMalezja
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
Ankara Education and Research HospitalNieznanyNeuropatia obwodowaIndyk
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei