Développement d'interventions de ressources pour les professionnels de santé et les patients afin d'améliorer les connaissances sur la fertilité dans la dyskinésie ciliaire primitive (REPRoDUCE)
REproductive Health in PRimary Ciliary Dyskinesia: Developing User-informed Clinical and Educational Resources (REPRoDUCE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs de l'étude co-développeront une animation éducative en ligne et une ressource textuelle pour les patients et le public sur la PCD, la fertilité et la grossesse.
Développement de la ressource patient :
Les investigateurs de l'étude organiseront des ateliers avec un groupe d'environ dix personnes comprenant des représentants supplémentaires PPI (adultes ayant une expérience vécue de la PCD), des représentants de PCD Support UK et des professionnels de santé spécialisés en PCD. Lors de l'étape 1 du développement de la ressource, les investigateurs de l'étude organiseront un atelier en ligne pour identifier les priorités d'information à inclure dans la ressource. Lors de l'étape 2, les investigateurs de l'étude créeront un prototype de ressource basé sur les informations obtenues lors de l'étape 1. Lors de l'étape 3, les investigateurs de l'étude réaliseront et enregistreront des entretiens individuels en ligne « think aloud » pour capturer les réactions en temps réel et obtenir une évaluation du prototype de ressource afin d'identifier les domaines à améliorer. Lors de l'étape 4, les investigateurs de l'étude apporteront d'autres modifications à la ressource. Lors de l'étape 5, l'intervention sera testée sur un échantillon d'hommes et de femmes atteints de PCD (n=10). Les investigateurs de l'étude réaliseront ensuite un quiz en ligne pour mesurer les connaissances avant et après l'utilisation de la ressource sur la PCD, la fertilité et la grossesse, et recueilleront des suggestions d'amélioration via un formulaire d'enquête. Les retours de l'étape 5 seront intégrés à la ressource finale avant sa diffusion.
La ressource sera traduite dans des langues non anglaises parlées au Royaume-Uni pour favoriser l'inclusion d'un public plus large.
Co-développement de la boîte à outils pour les professionnels de santé :
Les investigateurs de l'étude co-développeront une boîte à outils éducative en ligne pour les professionnels de santé sur la fertilité et la grossesse chez les patients atteints de PCD. Les investigateurs de l'étude utiliseront le même groupe d'environ dix personnes comprenant des représentants PPI, des représentants de PCD Support UK et des professionnels de santé spécialisés en PCD comme ci-dessus. Les investigateurs de l'étude suivront les étapes 1 à 4 ci-dessus pour le développement de la boîte à outils. Lors de l'étape 5, les investigateurs de l'étude testeront l'intervention sur un échantillon de non-spécialistes de la PCD (n=10). Au cours de cette étape, un quiz en ligne sera réalisé pour mesurer les connaissances avant et après l'utilisation de la boîte à outils sur la PCD, la fertilité et la grossesse, et recueillir des suggestions d'amélioration via un formulaire d'enquête. Les retours de l'étape 5 seront intégrés à la ressource finale avant sa diffusion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Cheong
- E-mail: Y.Cheong@soton.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lydia Newman
- Numéro de téléphone: +44 23 8120 6033
- E-mail: Lydia.newman@soton.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic « très probable » ou confirmé de dyskinésie ciliaire primitive, ou être un professionnel de santé, ou un représentant d'un groupe d'intervenants, par exemple une association de patients
- Capable de comprendre et disposé à signer le consentement éclairé du participant avant de participer
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Incapable de comprendre ou refus de signer le consentement éclairé du participant avant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de la ressource éducative pour les patients
Utilisation des ressources en ligne par les adultes atteints de PCD
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Ressource éducative co-développée pour les patients
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Expérimental: Utilisation de ressources éducatives pour les professionnels de santé
Utilisation de la boîte à outils en ligne par les professionnels de santé
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co-développé une boîte à outils éducative en ligne pour les professionnels de la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une ressource pour les patients et une boîte à outils pour les professionnels de santé
Délai: Durée de l'étude (jusqu'à 3 ans)
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Durée de l'étude (jusqu'à 3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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