Vývoj intervenčních zdrojů pro zdravotnické pracovníky a pacienty ke zlepšení znalostí o plodnosti u primární ciliární dyskineze (REPRoDUCE)
REprodukční Zdraví u Primární Ciliární Dyskinezie: Vývoj Klinických a Vzdělávacích Materiálů na Základě Potřeb Uživatelů (REPRoDUCE)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci studie spoluvytvoří online vzdělávací animaci a textové materiály pro pacienty a veřejnost o PCD a plodnosti a těhotenství.
Vývoj materiálů pro pacienty:
Výzkumníci studie uspořádají workshopy se skupinou přibližně deseti lidí včetně dalších zástupců PPI (dospělých s osobní zkušeností s PCD), zástupců organizace PCD Support UK a lékařských odborníků specializujících se na PCD. V 1. fázi vývoje materiálů provedou výzkumní studie online workshop k identifikaci prioritních informací pro zařazení do materiálů. Ve 2. fázi vytvoří výzkumní studie prototyp materiálů na základě informací získaných v 1. fázi. Ve 3. fázi provedou a zaznamenají výzkumní studie 1:1 online rozhovory metodou „think aloud“ k zachycení reakcí v reálném čase a k získání hodnocení prototypu materiálů za účelem identifikace oblastí ke zlepšení. Ve 4. fázi provedou výzkumní studie další úpravy materiálů. V 5. fázi bude intervence testována na vzorku mužů a žen s PCD (n=10). Výzkumní studie následně provedou online kvíz k měření znalostí o PCD, plodnosti a těhotenství před a po použití materiálů a prostřednictvím dotazníku shromáždí návrhy na zlepšení. Zpětná vazba z 5. fáze bude zapracována do finálních materiálů před jejich distribucí.
Materiály budou přeloženy do dalších jazyků používaných ve Spojeném království, aby bylo možné oslovit širší publikum.
Spoluvývoj nástrojů pro lékařské odborníky:
Výzkumní studie spoluvytvoří online vzdělávací nástroje pro lékařské odborníky o plodnosti a těhotenství u pacientů s PCD. Výzkumní studie využijí stejnou skupinu přibližně deseti lidí včetně zástupců PPI, zástupců organizace PCD Support UK a lékařských odborníků specializujících se na PCD jako výše. Výzkumní studie budou pro vývoj nástrojů postupovat podle výše uvedených fází 1–4. V 5. fázi otestují výzkumní studie intervenci na vzorku odborníků, kteří se na PCD nespecializují (n=10). Během této fáze bude proveden online kvíz k měření znalostí o PCD, plodnosti a těhotenství před a po použití nástrojů a prostřednictvím dotazníku budou shromážděny návrhy na zlepšení. Zpětná vazba z 5. fáze bude zapracována do finálních materiálů před jejich distribucí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Cheong
- E-mail: Y.Cheong@soton.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lydia Newman
- Telefonní číslo: +44 23 8120 6033
- E-mail: Lydia.newman@soton.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- „Velmi pravděpodobná“ nebo potvrzená diagnóza primární ciliární dyskineze, nebo být zdravotnickým pracovníkem, nebo zástupcem zájmové skupiny, např. pacientské charity
- Schopen porozumět a ochoten podepsat informovaný souhlas účastníka před účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Neochota účastnit se studie
- Nesplňování kritérií pro zařazení
- Neschopnost porozumět nebo neochota podepsat informovaný souhlas účastníka před účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Využití vzdělávacího zdroje pro pacienty
Online zdroje využívané dospělými s PCD
|
Společně vyvinutý vzdělávací materiál pro pacienty
|
|
Experimentální: Použití vzdělávacího zdroje pro zdravotnické pracovníky
Využití online nástrojů zdravotnickými pracovníky
|
společně vyvinutý online vzdělávací nástroj pro zdravotnické pracovníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdroj informací pro pacienty a sada nástrojů pro zdravotnické pracovníky
Časové okno: Délka studie (až 3 roky)
|
|
Délka studie (až 3 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 107544
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online vzdělávací zdroj
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy