Udvikling af ressourcetiltag for sundhedsprofessionelle og patienter til at forbedre viden om frugtbarhed ved primær ciliedyskinesi (REPRoDUCE)
REproduktiv Sundhed ved Primær Ciliær Dyskinesi: Udvikling af Brugerinformeret Kliniske og Uddannelsesmæssige Ressourcer (REPRoDUCE)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets forskere vil sammenudvikle en online pædagogisk animation og tekstressource til patienter og offentligheden om PCD og fertilitet samt graviditet.
Udvikling af patientressource:
Studiets forskere vil gennemføre workshops med en gruppe på cirka ti personer, herunder yderligere PPI-repræsentanter (voksne med levet erfaring af PCD), repræsentanter fra PCD Support UK og lægefaglige eksperter specialiseret i PCD. I fase 1 af ressourceudviklingen vil studiets forskere gennemføre en online workshop for at identificere prioriteter for information til inklusion i ressourcen. I fase 2 vil studiets forskere skabe en ressourceprototype baseret på de oplysninger, der er indhentet i fase 1. I fase 3 vil studiets forskere gennemføre og optage 1:1 online 'think aloud'-interviews for at indfange realtidsreaktioner og få evaluering af ressourceprototypen for at identificere områder til forbedring. I fase 4 vil studiets forskere foretage yderligere ressourcemodifikationer. I fase 5 vil interventionen blive testet i en prøve af mænd og kvinder med PCD (n=10). Studiets forskere vil derefter gennemføre en online quiz for at måle viden om PCD, fertilitet og graviditet før og efter ressourcebrug, samt indsamle forslag til forbedringer via en undersøgelsesformular. Feedback fra fase 5 vil blive inkorporeret i den endelige ressource før udbredelse.
Ressourcen vil blive oversat til ikke-engelske sprog, der tales i Storbritannien, for at fremme inklusion af et bredere publikum.
Sammenudvikling af værktøjskasse til lægefaglige eksperter:
Studiets forskere vil sammenudvikle en online pædagogisk værktøjskasse til lægefaglige eksperter om fertilitet og graviditet hos patienter med PCD. Studiets forskere vil anvende den samme gruppe på cirka ti personer, herunder PPI-repræsentanter, repræsentanter fra PCD Support UK og lægefaglige eksperter specialiseret i PCD som ovenfor. Studiets forskere vil følge de ovennævnte faser 1-4 for udvikling af værktøjskassen. I fase 5 vil studiets forskere teste interventionen i en prøve af ikke-PCD-specialister (n=10). I denne fase vil en online quiz blive gennemført for at måle viden om PCD, fertilitet og graviditet før og efter brug af værktøjskassen, samt indsamle forslag til forbedringer via en undersøgelsesformular. Feedback fra fase 5 vil blive inkorporeret i den endelige ressource før udbredelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ying Cheong
- E-mail: Y.Cheong@soton.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lydia Newman
- Telefonnummer: +44 23 8120 6033
- E-mail: Lydia.newman@soton.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- 'Meget sandsynlig' eller bekræftet diagnose af Primær Ciliær Dyskinesi, eller at være en sundhedsfaglig professionel, eller repræsentant fra en interessentgruppe, f.eks. en patientdrevet velgørenhedsorganisation
- I stand til at forstå og villig til at underskrive informeret deltagersamtykke inden deltagelse
Eksklusionskriterier:
- Uvillig til at deltage i undersøgelsen
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
- Ikke i stand til at forstå eller uvillig til at underskrive informeret deltagersamtykke inden deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af pædagogisk ressource for patienter
Online ressourcebrug af voksne med PCD
|
Co-udviklet pædagogisk ressource til patienter
|
|
Eksperimentel: Brug af uddannelsesressource for sundhedsprofessionelle
Brug af online værktøjssæt af sundhedsprofessionelle
|
co-udviklet online pædagogisk værktøjssæt til sundhedsprofessionelle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ressource for patienter og et værktøjssæt for medicinske fagfolk
Tidsramme: Studiets varighed (op til 3 år)
|
|
Studiets varighed (op til 3 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 107544
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .