Utvikling av ressursintervensjoner for helsepersonell og pasienter for å bedre kunnskapen om fertilitet ved primær ciliær dyskinesi (REPRoDUCE)
REproductive Health in PRimary Ciliary Dyskinesia: Developing User-informed Clinical and Educational Resources (REPRoDUCE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens forskere vil sammenutvikle en online opplysningsanimasjon og tekstressurs for pasienter og allmennheten om PCD og fruktbarhet og svangerskap.
Utvikling av pasientressurs:
Studiens forskere vil gjennomføre workshops med en gruppe på omtrent ti personer som inkluderer ytterligere PPI-representanter (voksne med erfaring med PCD), representanter fra PCD Support UK og medisinske fagfolk som spesialiserer seg på PCD. I fase 1 av ressursutviklingen vil studiens forskere gjennomføre en online workshop for å identifisere prioriteringer for informasjon som skal inkluderes i ressursen. I fase 2 vil studiens forskere lage en ressursprototype basert på informasjonen fra fase 1. I fase 3 vil studiens forskere gjennomføre og opptak av 1:1 online "think aloud"-intervjuer for å fange opp sanntidsreaksjoner og få evaluering av ressursprototypen for å identifisere forbedringsområder. I fase 4 vil studiens forskere gjøre ytterligere ressursmodifikasjoner. I fase 5 vil intervensjonen bli testet på en prøve av menn og kvinner med PCD (n=10). Studiens forskere vil deretter gjennomføre en online quiz for å måle kunnskap om PCD, fruktbarhet og svangerskap før og etter ressursbruk, og samle inn forslag til forbedring via et spørreskjema. Tilbakemeldinger fra fase 5 vil bli inkorporert i den endelige ressursen før distribusjon.
Ressursen vil bli oversatt til andre språk enn engelsk som snakkes i Storbritannia for å bidra til inkludering av et bredere publikum.
Samutvikling av verktøysett for medisinske fagfolk:
Studiens forskere vil sammenutvikle et online opplæringsverktøysett for medisinske fagfolk om fruktbarhet og svangerskap hos pasienter med PCD. Studiens forskere vil benytte samme gruppe på omtrent ti personer som inkluderer PPI-representanter, representanter fra PCD Support UK og medisinske fagfolk som spesialiserer seg på PCD som ovenfor. Studiens forskere vil følge de samme fasene 1-4 for utvikling av verktøysettet. I fase 5 vil studiens forskere teste intervensjonen på en prøve av ikke-PCD-spesialister (n=10). I løpet av denne fasen vil en online quiz bli gjennomført for å måle kunnskap om PCD, fruktbarhet og svangerskap før og etter bruk av verktøysettet, og samle inn forslag til forbedring via et spørreskjema. Tilbakemeldinger fra fase 5 vil bli inkorporert i den endelige ressursen før distribusjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ying Cheong
- E-post: Y.Cheong@soton.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lydia Newman
- Telefonnummer: +44 23 8120 6033
- E-post: Lydia.newman@soton.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- 'Svært sannsynlig' eller bekreftet diagnose av primær ciliær dyskinesi, eller være helsepersonell, eller representant fra en interessentgruppe f.eks. pasientdrevet veldedighet
- I stand til å forstå og villig til å signere informert deltakersamtykke før deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Uvillig til å delta i studien
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
- Ikke i stand til å forstå eller uvillig til å signere informert deltakersamtykke før deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av opplæringsressurs for pasienter
Bruk av nettressurser av voksne med PCD
|
Medutviklet pasientopplæringsmateriell
|
|
Eksperimentell: Bruk av utdanningsressurser for helsepersonell
Bruk av nettbasert verktøysett av helsepersonell
|
medutviklet nettbasert opplæringsverktøy for helsepersonell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En ressurs for pasienter og et verktøysett for helsepersonell
Tidsramme: Studievarighet (opptil 3 år)
|
|
Studievarighet (opptil 3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 107544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .