此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为医疗专业人员和患者开发资源干预措施,以提高对原发性纤毛运动障碍中生育问题的认知 (REPRoDUCE)

2026年4月8日 更新者:University of Southampton

原发性纤毛运动障碍生殖健康:开发用户知情的临床与教育资源(REPRoDUCE)

该项目将涉及与原发性纤毛运动障碍(PCD)患者及医疗专业人员合作,开发相关资源,帮助患者及其护理人员更好地理解该疾病患者的生育能力和妊娠安全性。

研究概览

详细说明

研究调查人员将为患者和公众共同开发一个关于原发性纤毛运动障碍(PCD)与生育和妊娠的在线教育动画及文本资源。

患者资源开发:

研究调查人员将与约十人组成的团队进行研讨会,包括额外的患者与公众参与(PPI)代表(有PCD生活经验的成年人)、PCD Support UK的代表以及专门从事PCD的医疗专业人员。 在资源开发的第一阶段,研究调查人员将进行在线研讨会,确定资源中应包含信息的优先事项。 在第二阶段,研究调查人员将根据第一阶段获得的信息创建资源原型。 在第三阶段,研究调查人员将进行并记录1:1在线有声思维访谈,以捕捉实时反应并评估资源原型,确定需要改进的领域。 在第四阶段,研究调查人员将进一步修改资源。 在第五阶段,干预措施将在PCD患者样本(男女各10名)中进行测试。 研究调查人员随后将进行在线测验,测量资源使用前后对PCD、生育和妊娠知识的了解,并通过调查表收集改进建议。 第五阶段的反馈将在最终资源传播前纳入其中。

该资源将被翻译成英国使用的非英语语言,以帮助更广泛的受众参与。

医疗专业人员工具包的共同开发:

研究调查人员将为医疗专业人员共同开发一个关于PCD患者生育和妊娠的在线教育工具包。 研究调查人员将利用上述相同的约十人团队,包括PPI代表、PCD Support UK的代表以及专门从事PCD的医疗专业人员。 研究调查人员将遵循上述第1-4阶段进行工具包的开发。 在第五阶段,研究调查人员将在非PCD专家样本(10名)中测试干预措施。 在此阶段,将进行在线测验,测量工具包使用前后对PCD、生育和妊娠知识的了解,并通过调查表收集改进建议。 第五阶段的反馈将在最终资源传播前纳入其中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄18岁或以上
  2. “高度可能”或确诊为原发性纤毛运动障碍,或是医疗专业人员,或来自利益相关方团体(例如患者主导的慈善机构)的代表
  3. 能够理解并愿意在参与前签署知情同意书

排除标准:

  1. 不愿参与本研究
  2. 不符合纳入标准
  3. 无法理解或不愿在参与前签署知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者教育资源的使用
成人原发性纤毛运动障碍(PCD)患者的在线资源使用情况
与患者共同开发的教育资源
实验性的:供医疗专业人员使用的教育资源
医疗专业人员对在线工具包的使用
共同开发的供医疗保健专业人员使用的在线教育工具包

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为患者提供的资源和医疗专业人员的工具包
大体时间:研究持续时间(最长3年)
  1. 为患者开发资源和为医疗专业人员开发工具包
  2. 关于上述资源的可接受性和有用性的定性和定量参与者数据。
研究持续时间(最长3年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月31日

研究完成 (估计的)

2029年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月8日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅