Ontwikkeling van hulpbroninterventies voor zorgprofessionals en patiënten om kennis over vruchtbaarheid bij primaire ciliaire dyskinesie te verbeteren (REPRoDUCE)
REproductieve Gezondheid bij Primaire Ciliaire Dyskinesie: Ontwikkeling van Gebruikersgeïnformeerde Klinische en Educatieve Hulpmiddelen (REPRoDUCE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen samen met patiënten en het publiek een online educatieve animatie en tekstbron ontwikkelen over PCD en vruchtbaarheid en zwangerschap.
Ontwikkeling van patiëntenbron:
De onderzoekers zullen workshops houden met een groep van ongeveer tien personen, waaronder extra PPI-vertegenwoordigers (volwassenen met ervaring met PCD), vertegenwoordigers van PCD Support UK en medische professionals gespecialiseerd in PCD. In fase 1 van de bronontwikkeling zullen de onderzoekers een online workshop houden om prioriteiten voor informatie te identificeren die in de bron moet worden opgenomen. In fase 2 zullen de onderzoekers een bronprototype creëren op basis van de informatie verkregen in fase 1. In fase 3 zullen de onderzoekers één-op-één online 'hardop denken'-interviews afnemen en opnemen om realtime reacties vast te leggen en evaluatie van het bronprototype te verkrijgen om verbeterpunten te identificeren. In fase 4 zullen de onderzoekers verdere aanpassingen aan de bron maken. In fase 5 zal de interventie worden getest in een steekproef van mannen en vrouwen met PCD (n=10). De onderzoekers zullen vervolgens een online quiz afnemen om kennis over PCD, vruchtbaarheid en zwangerschap voor en na gebruik van de bron te meten, en suggesties voor verbetering verzamelen via een enquêteformulier. Feedback uit fase 5 zal worden verwerkt in de definitieve bron voordat deze wordt verspreid.
De bron zal worden vertaald in niet-Engelse talen die in het VK worden gesproken om een breder publiek te bereiken.
Co-ontwikkeling van toolkit voor medische professionals:
De onderzoekers zullen samen een online educatieve toolkit ontwikkelen voor medische professionals over vruchtbaarheid en zwangerschap bij patiënten met PCD. De onderzoekers zullen dezelfde groep van ongeveer tien personen gebruiken, waaronder PPI-vertegenwoordigers, vertegenwoordigers van PCD Support UK en medische professionals gespecialiseerd in PCD zoals hierboven. De onderzoekers zullen de bovenstaande fasen 1-4 volgen voor de ontwikkeling van de toolkit. In fase 5 zullen de onderzoekers de interventie testen in een steekproef van niet-PCD-specialisten (n=10). Tijdens deze fase zal een online quiz worden afgenomen om kennis over PCD, vruchtbaarheid en zwangerschap voor en na gebruik van de toolkit te meten, en suggesties voor verbetering verzamelen via een enquêteformulier. Feedback uit fase 5 zal worden verwerkt in de definitieve bron voordat deze wordt verspreid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ying Cheong
- E-mail: Y.Cheong@soton.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Lydia Newman
- Telefoonnummer: +44 23 8120 6033
- E-mail: Lydia.newman@soton.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- 'Hoogstwaarschijnlijke' of bevestigde diagnose van Primaire Ciliaire Dyskinesie, of een zorgprofessional zijn, of vertegenwoordiger van een belanghebbende groep, bijvoorbeeld een door patiënten geleide stichting
- In staat om te begrijpen en bereid om voorafgaand aan deelname de geïnformeerde deelnemerstoestemming te ondertekenen
Exclusiecriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan de studie
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
- Niet in staat om te begrijpen of niet bereid om voorafgaand aan deelname de geïnformeerde deelnemerstoestemming te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van educatieve hulpbron voor patiënten
Online bronnengebruik door volwassenen met PCD
|
Co-ontwikkelde educatieve hulpbron voor patiënten
|
|
Experimenteel: Gebruik van educatieve bronnen voor zorgprofessionals
Gebruik van online toolkit door zorgprofessionals
|
co-ontwikkelde online educatieve toolkit voor zorgprofessionals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een hulpbron voor patiënten en een toolkit voor medische professionals
Tijdsspanne: Duur van de studie (maximaal 3 jaar)
|
|
Duur van de studie (maximaal 3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 107544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .