膵頭十二指腸切除術後の手術部位感染症に対する抗菌薬予防投与変更の影響 (ICADI)
2026年4月9日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
膵頭十二指腸切除術後の手術部位感染症に対する抗菌薬予防投与変更の影響：地域の微生物生態学的役割（ICADI研究）
術前胆道ドレナージ後に膵頭十二指腸切除術を受ける患者は、胆汁の細菌叢による手術部位感染（SSI）のリスクが増加します。 最近のガイドラインでは、この集団における抗菌薬予防投与として、セファロスポリン系ではなくピペラシリン／タゾバクタムの使用を推奨しています。 しかし、この戦略の妥当性は、地域の微生物学的生態系に依存する可能性があります。
この単施設アンビスペクティブコホート研究は、ピペラシリン／タゾバクタム予防投与の導入前後2期間におけるSSI発生率を比較することを目的としています。 また、胆汁培養の微生物学的プロファイル、抗菌薬感受性、術後の抗菌薬曝露も評価します。
主要仮説は、抗菌薬予防投与を地域の生態系に適応させることで、広域スペクトル抗菌薬への不必要な曝露を制限しながら、治療成績を最適化できる可能性があるということです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス
- University Hospital of Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022年1月から2025年12月までの間にナンシー大学病院で悪性腫瘍のため膵頭十二指腸切除術を受け、術前胆道ドレナージを施行した成人患者。
説明
適格基準:
- 成人患者（>18歳）
- 膵臓手術を予定している
- 術前胆道ステントの留置
- 術後、外科ICUまたは中間ケアユニットへの入院
除外基準:
- 参加を辞退する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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第1期間（2022年～2023年）
セファゾリンを抗菌薬予防投与として投与される膵臓手術を予定している成人患者
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Period 2 (2024 - 202()
抗生物質予防としてピペラシリン／タゾバクタムを投与する膵臓手術を予定している成人患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膵頭十二指腸切除術後30日以内の手術部位感染率
時間枠：30日目
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵頭十二指腸切除術後30日以内の膵瘻発生率
時間枠：30日目
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30日目
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術後のカルバペネム曝露
時間枠：30日目
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30日目
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セファロスポリンおよびピペラシリン／タゾバクタムに感受性を示す細菌の割合
時間枠：1日目
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膵臓手術中に採取された胆汁培養で分離されたセファロスポリンおよびピペラシリン／タゾバクタムに感受性のある細菌の割合
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024PI155
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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