Impacto da Alteração da Profilaxia com Antibióticos nas Infeções do Local Cirúrgico Após Pancreaticoduodenectomia (ICADI)
Impacto da Modificação da Profilaxia Antibiótica nas Infeções do Local Cirúrgico após Pancreaticoduodenectomia: O Papel da Ecologia Microbiológica Local (Estudo ICADI)
Os doentes submetidos a duodenopancreatectomia após drenagem biliar pré-operatória apresentam um risco aumentado de infeções do local cirúrgico (SSI) devido à colonização da bílis. As orientações recentes recomendam o uso de piperacilina/tazobactam em vez de cefalosporinas para a profilaxia antibiótica nesta população. No entanto, a relevância desta estratégia pode depender da ecologia microbiológica local.
Este estudo de coorte ambispetivo monocêntrico visa comparar as taxas de SSI entre dois períodos: antes e após a implementação da profilaxia com piperacilina/tazobactam. O estudo também avalia os perfis microbiológicos das culturas de bílis, a suscetibilidade aos antibióticos e a exposição pós-operatória a antibióticos.
A hipótese principal é que a adaptação da profilaxia antibiótica à ecologia local pode otimizar os resultados, limitando a exposição desnecessária a antibióticos de largo espectro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França
- University Hospital of Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos)
- Agendados para cirurgia pancreática
- Presença de stent biliar pré-operatório
- Admissão pós-operatória na UCI cirúrgica ou unidade de cuidados intermédios
Critérios de Exclusão:
- recusar participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Período 1 (2022 - 2023)
Pacientes adultos programados para cirurgia pancreática que recebem cefazolina como profilaxia antibiótica
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Período 2 (2024 - 202()
Doentes adultos programados para cirurgia pancreática a receber piperacilina/tazobactam como profilaxia antibiótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de Infeção do Local Cirúrgico no prazo de 30 dias após pancreaticoduodenectomia
Prazo: Dia 30
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Dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fístula pancreática em 30 dias após pancreaticoduodenectomia
Prazo: Dia 30
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Dia 30
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Exposição pós-operatória a carbapeném
Prazo: Dia 30
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Dia 30
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Proporção de bactérias suscetíveis a cefalosporinas e piperacilina/tazobactam
Prazo: Dia 1
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Proporção de bactérias suscetíveis a cefalosporinas e piperacilina/tazobactam isoladas pela cultura biliar colhida durante a cirurgia pancreática
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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