Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad změny antibiotické profylaxe na infekce v místě chirurgického výkonu po pankreatoduodenektomii (ICADI)

9. dubna 2026 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Dopad modifikace antibiotické profylaxe na infekce v místě chirurgického výkonu po pankreatoduodenektomii: role lokální mikrobiologické ekologie (ICADI studie)

Pacienti podstupující pankreatikoduodenektomii po předoperační drenáži žlučových cest mají zvýšené riziko infekcí v místě chirurgického zákroku (SSI) v důsledku kolonizace žluči. Nedávné směrnice doporučují použití piperacilinu/tazobaktamu místo cefalosporinů pro antibiotickou profylaxi u této populace. Relevance této strategie však může záviset na lokální mikrobiologické ekologii.

Tato monocentrická ambispektivní kohortová studie si klade za cíl porovnat míry SSI mezi dvěma obdobími: před a po zavedení profylaxe piperacilinem/tazobaktamem. Studie také vyhodnocuje mikrobiologické profily kultur žluči, citlivost na antibiotika a pooperační expozici antibiotikům.

Primární hypotézou je, že přizpůsobení antibiotické profylaxe lokální ekologii může optimalizovat výsledky při současném omezení zbytečné expozice širokospektrým antibiotikům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie
        • University Hospital of Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující pankreatoduodenektomii pro malignitu s preoperativní biliární drenáží na Univerzitní nemocnici Nancy mezi lednem 2022 a prosincem 2025.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí pacienti (> 18 let)
  • Naplánovaní na pankreatickou operaci
  • Přítomnost preoperativního žlučového stentu
  • Pooperační přijetí na chirurgickou JIP nebo intermediární péči

Vylučovací kritéria:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Období 1 (2022 - 2023)
Dospělí pacienti plánovaní na pankreatickou operaci, kteří dostávají cefazolin jako antibiotickou profylaxi
Období 2 (2024 - 202()
Dospělí pacienti naplánovaní na pankreatickou operaci, kteří dostávají piperacilin/tazobaktam jako antibiotickou profylaxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce v operační ráně do 30 dnů po pankreatoduodenektomii
Časové okno: Den 30
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko pankreatické píštěle do 30 dnů po pankreatoduodenektomii
Časové okno: Den 30
Den 30
Postoperační expozice karbapenemům
Časové okno: Den 30
Den 30
Proporce bakterií citlivých na cefalosporiny a piperacilin/tazobaktam
Časové okno: Den 1
Podíl bakterií citlivých na cefalosporiny a piperacilin/tazobaktam izolovaných kultivací žluče odebrané během operace slinivky břišní
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PI155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická profylaxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit