Effekten af ændring i antibiotikaprofylakse på kirurgiske stedinfektioner efter pankreatikoduodenektomi (ICADI)
Effekten af Modificeret Antibiotikaprofylakse på Operationssårinfektioner efter Pancreaticoduodenektomi: Den Lokale Mikrobiologiske Økologis Rolle (ICADI-undersøgelsen)
Patienter, der gennemgår pankreatikoduodenektomi efter præoperativ galdedræning, har øget risiko for kirurgisk stedsinfektioner (SSI) på grund af galdekolonisering. Nylige retningslinjer anbefaler brugen af piperacillin/tazobactam i stedet for cefalosporiner til antibiotikaprofylakse i denne population. Relevansen af denne strategi kan dog afhænge af den lokale mikrobiologiske økologi.
Denne monocentriske ambispektive kohortestudie har til formål at sammenligne SSI-rater mellem to perioder: før og efter implementering af piperacillin/tazobactam-profylakse. Studiet evaluerer også de mikrobiologiske profiler af galdekulturer, antibiotikafølsomhed og postoperativ antibiotikaeksponering.
Den primære hypotese er, at tilpasning af antibiotikaprofylakse til den lokale økologi kan optimere resultaterne samtidig med, at unødvendig eksponering for bredspektrede antibiotika begrænses.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- University Hospital of Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (> 18 år)
- Planlagt til pankreaskirurgi
- Forekomst af preoperativ galdestent
- Postoperativ indlæggelse på kirurgisk intensivafdeling eller mellemplejeafdeling
Eksklusionskriterier:
- afviser at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Periode 1 (2022 - 2023)
Voksne patienter planlagt til bugspytkirtelkirurgi, der modtager cefazolin som antibiotikaprofylakse
|
|
Periode 2 (2024 - 202()
Voksne patienter planlagt til bugspytkirteloperation, der modtager piperacillin/tazobactam som antibiotikaprofylakse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Surgical Site Infection rate inden for 30 dage efter pancreaticoduodenectomy
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for pancreatisk fistel inden for 30 dage efter pancreaticoduodenektomi
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Postoperativ eksponering for carbapenemer
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Andelen af bakterier, der er følsomme over for cefalosporiner og piperacillin/tazobactam
Tidsramme: Dag 1
|
Andel af bakterier, der er følsomme over for cefalosporiner og piperacillin/tazobactam, isoleret ved galde-kulturprøven taget under pankreaskirurgi
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .