Impact van verandering in antibiotische profylaxe op chirurgische wondinfecties na pancreaticoduodenectomie (ICADI)
Impact van aanpassing van antibiotische profylaxe op chirurgische wondinfecties na pancreatoduodenectomie: de rol van lokale microbiologische ecologie (ICADI-studie)
Patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergaan na preoperatieve galwegdrainage lopen een verhoogd risico op wondinfecties (SSI) als gevolg van galwegkolonisatie. Recente richtlijnen adviseren het gebruik van piperacilline/tazobactam in plaats van cefalosporines voor antibiotische profylaxe bij deze populatie. De relevantie van deze strategie kan echter afhangen van de lokale microbiologische ecologie.
Deze monocentrische ambispectieve cohortstudie heeft als doel de SSI-percentages te vergelijken tussen twee perioden: voor en na de implementatie van piperacilline/tazobactam profylaxe. De studie evalueert ook de microbiologische profielen van galwegkweken, antibioticaresistentie en postoperatieve antibiotica-expositie.
De primaire hypothese is dat aanpassing van de antibiotische profylaxe aan de lokale ecologie de resultaten kan optimaliseren, terwijl onnodige blootstelling aan breedspectrumantibiotica wordt beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- University Hospital of Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 18 jaar)
- Gepland voor pancreaschirurgie
- Aanwezigheid van preoperatieve galwegstent
- Postoperatieve opname op chirurgische intensive care of medium care unit
Exclusiecriteria:
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Periode 1 (2022 - 2023)
Volwassen patiënten die gepland staan voor pancreaschirurgie en cefazoline krijgen als antibioticaprofylaxe
|
|
Periode 2 (2024 - 202()
Volwassen patiënten gepland voor pancreaschirurgie die piperacilline/tazobactam krijgen als antibioticaprofylaxe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Infectiepercentage op de operatieplaats binnen 30 dagen na een pancreaticoduodenectomie
Tijdsspanne: Dag 30
|
Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pancreasfistelpercentage binnen 30 dagen na pancreaticoduodenectomie
Tijdsspanne: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Postoperatieve carbapenem-blootstelling
Tijdsspanne: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Proportie van bacteriën die gevoelig zijn voor cefalosporines en piperacilline/tazobactam
Tijdsspanne: Dag 1
|
Proportie van bacteriën die gevoelig zijn voor cefalosporines en piperacilline/tazobactam geïsoleerd door de galcultuur bemonsterd tijdens de pancreaschirurgie
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .