Impacto del Cambio de Profilaxis Antibiótica en las Infecciones del Sitio Quirúrgico Tras la Pancreatoduodenectomía (ICADI)
Impacto de la Modificación de la Profilaxis Antibiótica en las Infecciones del Sitio Quirúrgico Tras la Pancreaticoduodenectomía: El Papel de la Ecología Microbiológica Local (Estudio ICADI)
Los pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía tras drenaje biliar preoperatorio presentan un mayor riesgo de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) debido a la colonización biliar. Las guías recientes recomiendan el uso de piperacilina/tazobactam en lugar de cefalosporinas para la profilaxis antibiótica en esta población. Sin embargo, la relevancia de esta estrategia puede depender de la ecología microbiológica local.
Este estudio de cohorte ambispectivo monocéntrico tiene como objetivo comparar las tasas de ISQ entre dos períodos: antes y después de la implementación de la profilaxis con piperacilina/tazobactam. El estudio también evalúa los perfiles microbiológicos de los cultivos biliares, la susceptibilidad antibiótica y la exposición antibiótica postoperatoria.
La hipótesis principal es que la adaptación de la profilaxis antibiótica a la ecología local puede optimizar los resultados al tiempo que limita la exposición innecesaria a antibióticos de amplio espectro.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia
- University Hospital of Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años)
- Programados para cirugía pancreática
- Presencia de stent biliar preoperatorio
- Ingreso postoperatorio en UCI quirúrgica o unidad de cuidados intermedios
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Periodo 1 (2022 - 2023)
Pacientes adultos programados para cirugía pancreática que reciben cefazolina como profilaxis antibiótica
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Periodo 2 (2024 - 202()
Pacientes adultos programados para cirugía pancreática que reciben piperacilina/tazobactam como profilaxis antibiótica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de Infección del Sitio Quirúrgico dentro de los 30 días posteriores a la pancreaticoduodenectomía
Periodo de tiempo: Día 30
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fístula pancreática dentro de los 30 días posteriores a la pancreaticoduodenectomía
Periodo de tiempo: Día 30
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Día 30
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Exposición posoperatoria a carbapenémicos
Periodo de tiempo: Día 30
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Día 30
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Proporción de bacterias susceptibles a cefalosporinas y piperacilina/tazobactam
Periodo de tiempo: Día 1
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Proporción de bacterias susceptibles a cefalosporinas y piperacilina/tazobactam aisladas mediante el cultivo biliar muestreado durante la cirugía pancreática
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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