Wpływ zmiany profilaktyki antybiotykowej na infekcje w miejscu operowanym po pankreatoduodenektomii (ICADI)
Wpływ modyfikacji profilaktyki antybiotykowej na zakażenia miejsca operacyjnego po pankreatoduodenektomii: rola lokalnej ekologii mikrobiologicznej (badanie ICADI)
Pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii po przedoperacyjnym drenażu żółci są narażeni na zwiększone ryzyko zakażeń miejsca operowanego (SSI) z powodu kolonizacji żółci. Najnowsze wytyczne zalecają stosowanie piperacyliny/tazobaktamu zamiast cefalosporyn w profilaktyce antybiotykowej w tej populacji. Jednakże, znaczenie tej strategii może zależeć od lokalnej ekologii mikrobiologicznej.
To monocentryczne ambispektywne badanie kohortowe ma na celu porównanie częstości występowania SSI między dwoma okresami: przed i po wdrożeniu profilaktyki piperacyliną/tazobaktamem. Badanie ocenia również profile mikrobiologiczne posiewów żółci, wrażliwość na antybiotyki oraz ekspozycję na antybiotyki pooperacyjne.
Główna hipoteza zakłada, że dostosowanie profilaktyki antybiotykowej do lokalnej ekologii może zoptymalizować wyniki leczenia, jednocześnie ograniczając niepotrzebną ekspozycję na antybiotyki o szerokim spektrum działania.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- University Hospital of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (> 18 lat)
- Zakwalifikowani do operacji trzustki
- Obecność przedoperacyjnego stentu żółciowego
- Pooperacyjna hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej lub oddziale pośrednim
Kryteria wykluczenia:
- niezgoda na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Okres 1 (2022 - 2023)
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do operacji trzustki otrzymujący cefazolinę jako profilaktykę antybiotykową
|
|
Okres 2 (2024 - 202()
Dorośli pacjenci planowani do operacji trzustki otrzymujący piperacylinę/tazobaktam jako profilaktykę antybiotykową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik zakażenia miejsca operowanego w ciągu 30 dni po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przetoki trzustkowej w ciągu 30 dni po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
|
Ekspozycja pooperacyjna na karbapenemy
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
|
Odsetek bakterii wrażliwych na cefalosporyny i piperacylinę/tazobaktam
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Proporcja bakterii wrażliwych na cefalosporyny i piperacylinę/tazobaktam wyizolowanych z hodowli żółci pobranej podczas operacji trzustki
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .