Effekten av endring i antibiotikaprofylakse på kirurgiske stedinfeksjoner etter pankreatikoduodenektomi (ICADI)
Effekten av antibiotikaprofylakse-modifikasjon på kirurgiske stedinfeksjoner etter pankreatikoduodenektomi: Rollen til lokal mikrobiologisk økologi (ICADI-studien)
Pasienter som gjennomgår pankreatikoduodenektomi etter preoperativ galledrenasje har økt risiko for kirurgisk stedinfeksjon (SSI) på grunn av gallekolonisering. Nylige retningslinjer anbefaler bruk av piperacillin/tazobaktam i stedet for cefalosporiner for antibiotikaprofylakse i denne populasjonen. Imidlertid kan relevansen av denne strategien avhenge av lokal mikrobiologisk økologi.
Denne monosentriske ambispektive kohortstudien har som mål å sammenligne SSI-rater mellom to perioder: før og etter implementering av piperacillin/tazobaktam profylakse. Studien evaluerer også mikrobiologiske profiler av gallekulturer, antibiotikafølsomhet og postoperativ antibiotikaeksponering.
Den primære hypotesen er at tilpasning av antibiotikaprofylakse til lokal økologi kan optimalisere resultater samtidig som unødvendig eksponering for bredspektrede antibiotika begrenses.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- University Hospital of Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (> 18 år)
- Planlagt for pankreaskirurgi
- Tilstedeværelse av preoperativt galleveissstent
- Postoperativ innleggelse på kirurgisk intensivavdeling eller mellomavdeling
Eksklusjonskriterier:
- avslår å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Periode 1 (2022 - 2023)
Voksne pasienter planlagt for pankreaskirurgi som mottar cefazolin som antibiotikaprofylakse
|
|
Periode 2 (2024 - 202()
Voksne pasienter planlagt for pankreaskirurgi som mottar piperacillin/tazobaktam som antibiotikaprofylakse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av infeksjon i operasjonssåret innen 30 dager etter pankreatikoduodenektomi
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for pankreasfistel innen 30 dager etter pankreatikoduodenektomi
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Postoperativ eksponering for karbapenem
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Andel bakterier som er følsomme for cefalosporiner og piperacillin/tazobaktam
Tidsramme: Dag 1
|
Andel bakterier som er følsomme for cefalosporiner og piperacillin/tazobactam isolert av gallesekk-kulturen tatt under pankreaskirurgi
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PI155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .