Antibioottiprofylaksin muutoksen vaikutus leikkauspaikkainfektioihin pankreatikoduodenektomian jälkeen (ICADI)
Antibioottiprofylaksin muutoksen vaikutus leikkausalueen infektioihin pankreatoduodenektomian jälkeen: Paikallisen mikrobiologisen ekologian rooli (ICADI-tutkimus)
Potilaat, joille tehdään pankreatikoduodenektomia ennakkoon tehdyn sappitien dreenauksen jälkeen, ovat kohonneessa riskissä kirurgisen alueen infektioiden (SSI) kannalta sappien kolonisaation vuoksi. Viimeaikaiset suositukset suosittelevat piperatsilliini/tatsobaktamin käyttöä sefalosporiinien sijasta antibioottiprofylaksissa tässä väestöryhmässä. Tämän strategian merkitys voi kuitenkin riippua paikallisesta mikrobiologisesta ekologiasta.
Tämä monokeskeinen ambispektiivinen kohorttitutkimus pyrkii vertailemaan SSI-esiintyvyyttä kahden ajanjakson välillä: ennen piperatsilliini/tatsobaktami-profilaksin käyttöönottoa ja sen jälkeen. Tutkimus arvioi myös sappiviljelmien mikrobiologisia profiileja, antibioottialttiutta ja leikkauksen jälkeistä antibioottialtistusta.
Päätelähtökohtana on, että antibioottiprofylaksin mukauttaminen paikalliseen ekologiaan voi optimoida tuloksia samalla rajoittamalla tarpeetonta laaja-alaisen antibiootin altistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- University Hospital of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat (> 18 v)
- Suunniteltu haiman leikkaukseen
- Esileikkaustilassa oleva sappitien stentti
- Jälkileikkaushoito kirurgisessa teho- tai välivastaanottoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Jakso 1 (2022 - 2023)
Aikuispotilaat, joille on suunniteltu haimaleikkaus ja jotka saavat cefalotsiinia antibioottiprofylaksiana
|
|
Jakso 2 (2024 - 202()
Aikuispotilaat, joille on suunniteltu haimaleikkaus ja jotka saavat piperatsilliini/taatsobaktamia antibioottiprofylaksina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausalueen infektioprosentti 30 päivän kuluessa pankreatikoduodenektomiasta
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haimaläppäfistulan esiintymistiheys 30 päivän kuluessa pankreatoduodenektomiasta
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivä 30
|
|
|
Postoperatiivinen karbapeneemialtistus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Päivä 30
|
|
|
Osuus bakteereista, jotka ovat alttiita kefalosporiineille ja piperatsilliini/tasobaktamille
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Bakteerien osuus, jotka ovat herkkiä kefalosporiineille ja piperatsilliini/tatsobaktamille, ja jotka eristetään sappinäytteen viljelystä haimatulehdusleikkauksen aikana
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .