항생제 예방요법 변경이 췌십이지장절제술 후 수술부위 감염에 미치는 영향 (ICADI)
2026년 4월 9일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
췌십이지장절제술 후 수술 부위 감염에 대한 항생제 예방요법 변경의 영향: 지역 미생물 생태학의 역할(ICADI 연구)
전처리 담도 배액 후 췌십이지장절제술을 받는 환자들은 담즙 내 세균 집락화로 인해 수술 부위 감염(SSI) 위험이 증가합니다. 최근 가이드라인은 이 환자군에서 세팔로스포린 대신 피페라실린/타조박탐을 항생제 예방요법으로 사용할 것을 권장합니다. 그러나 이 전략의 적절성은 지역 미생물 생태에 따라 달라질 수 있습니다.
이 단일 중심 앰비스펙티브 코호트 연구는 두 기간(피페라실린/타조박탐 예방요법 도입 전과 후) 간의 SSI 발생률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 담즙 배양의 미생물학적 프로필, 항생제 감수성 및 수술 후 항생제 노출을 평가합니다.
주요 가설은 항생제 예방요법을 지역 생태에 맞게 조정함으로써 광범위 항생제의 불필요한 노출을 제한하면서 결과를 최적화할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- University Hospital of Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2022년 1월부터 2025년 12월까지 낭시 대학 병원에서 악성 종양으로 췌십이지장 절제술을 받는 성인 환자 중 수술 전 담도 배액술을 시행한 경우.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- 췌장 수술 예정자
- 수술 전 담관 스텐트 유무
- 수술 후 외과 중환자실 또는 중간 치료실 입원
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Period 1 (2022 - 2023)
췌장 수술을 예정하고 세파졸린을 항생제 예방요법으로 투여받는 성인 환자
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2기 (2024 - 202()
항생제 예방요법으로 피페라실린/타조박탐을 투여받는 췌장 수술 예정인 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌십이지장절제술 후 30일 이내의 수술 부위 감염률
기간: 30일차
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30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌십이지장 절제술 후 30일 이내 췌장 누공 발생률
기간: Day 30
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Day 30
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수술 후 카바페넴 노출
기간: 30일차
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30일차
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세팔로스포린과 피페라실린/타조박탐에 감수성을 보이는 세균의 비율
기간: 1일차
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췌장 수술 중 채취된 담즙 배양으로 분리된 세균 중 세팔로스포린과 피페라실린/타조박탐에 감수성인 비율
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024PI155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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