Влияние изменения антибиотикопрофилактики на инфекции области хирургического вмешательства после панкреатодуоденэктомии (ICADI)
Влияние модификации антибиотикопрофилактики на инфекции области хирургического вмешательства после панкреатодуоденэктомии: роль локальной микробиологической экологии (исследование ICADI)
Пациенты, переносящие панкреатодуоденэктомию после предоперационного билиарного дренирования, подвержены повышенному риску инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) из-за колонизации желчи. Современные рекомендации советуют использовать пиперациллин/тазобактам вместо цефалоспоринов для антибиотикопрофилактики у данной группы пациентов. Однако актуальность этой стратегии может зависеть от местной микробиологической экологии.
Это моноцентровое амбиспективное когортное исследование направлено на сравнение частоты ИОХВ в двух периодах: до и после внедрения пиперациллин/тазобактамной профилактики. Исследование также оценивает микробиологические профили культур желчи, чувствительность к антибиотикам и послеоперационное воздействие антибиотиков.
Основная гипотеза заключается в том, что адаптация антибиотикопрофилактики к местной экологии может оптимизировать исходы, одновременно ограничивая ненужное воздействие антибиотиков широкого спектра действия.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- University Hospital of Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (> 18 лет)
- Запланированы на операцию на поджелудочной железе
- Наличие предоперационного билиарного стента
- Послеоперационная госпитализация в хирургическое отделение интенсивной терапии или отделение промежуточного ухода
Критерии исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Период 1 (2022 - 2023)
Взрослые пациенты, запланированные на операцию на поджелудочной железе, получающие цефазолин в качестве антибиотикопрофилактики
|
|
Период 2 (2024 - 202()
Взрослые пациенты, которым запланирована операция на поджелудочной железе и которые получают пиперациллин/тазобактам в качестве антибиотикопрофилактики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота хирургической раневой инфекции в течение 30 дней после панкреатодуоденэктомии
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота панкреатического свища в течение 30 дней после панкреатодуоденэктомии
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
|
Послеоперационное воздействие карбапенемов
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
|
Доля бактерий, чувствительных к цефалоспоринам и пиперациллину/тазобактаму
Временное ограничение: День 1
|
Доля бактерий, восприимчивых к цефалоспоринам и пиперациллину/тазобактаму, выделенных с помощью посева желчи, взятой во время операции на поджелудочной железе
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PI155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .