抗生素预防方案变更对胰十二指肠切除术后手术部位感染的影响 (ICADI)
2026年4月9日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
抗生素预防方案调整对胰十二指肠切除术后手术部位感染的影响：局部微生物生态学的作用（ICADI研究）
接受术前胆道引流的胰十二指肠切除术患者，由于胆汁定植，手术部位感染（SSI）的风险增加。 最新指南建议在该人群中，使用哌拉西林/他唑巴坦代替头孢菌素进行抗生素预防。 然而，该策略的相关性可能取决于当地的微生物生态学。
这项单中心双向队列研究旨在比较两个时期（实施哌拉西林/他唑巴坦预防前后）的SSI发生率。 该研究还评估了胆汁培养的微生物学特征、抗生素敏感性以及术后抗生素暴露情况。
主要假设是：根据当地生态学调整抗生素预防方案，可能在优化结局的同时，限制不必要的广谱抗生素暴露。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国
- University Hospital of Nancy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2022年1月至2025年12月期间在南锡大学医院接受胰十二指肠切除术治疗恶性肿瘤并接受术前胆道引流的成年患者。
描述
纳入标准：
- 成年患者（>18岁）
- 计划接受胰腺手术
- 术前存在胆道支架
- 术后入住外科ICU或中级监护病房
排除标准：
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一阶段（2022年 - 2023年）
接受头孢唑啉作为抗生素预防的预定进行胰腺手术的成年患者
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第 2 阶段 (2024 - 202()
计划接受胰腺手术并接受哌拉西林/他唑巴坦作为抗生素预防的成年患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰十二指肠切除术后30天内手术部位感染率
大体时间：第30天
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第30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰十二指肠切除术后30天内胰瘘发生率
大体时间：第30天
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第30天
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术后碳青霉烯类暴露
大体时间：第30天
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第30天
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对头孢菌素和哌拉西林/他唑巴坦敏感的细菌比例
大体时间：第一天
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通过胰腺手术期间采集的胆汁培养分离出的对头孢菌素和哌拉西林/他唑巴坦敏感的细菌比例
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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