Impact du changement de prophylaxie antibiotique sur les infections du site opératoire après une duodénopancréatectomie (ICADI)
Impact de la Modification de la Prophylaxie Antibiotique sur les Infections du Site Opératoire après Pancréatoduodénectomie : Le Rôle de l'Écologie Microbiologique Locale (Étude ICADI)
Les patients subissant une duodénopancréatectomie après drainage biliaire préopératoire présentent un risque accru d'infections du site opératoire (ISO) en raison de la colonisation biliaire. Les directives récentes recommandent l'utilisation de pipéracilline/tazobactam plutôt que des céphalosporines pour la prophylaxie antibiotique dans cette population. Cependant, la pertinence de cette stratégie peut dépendre de l'écologie microbiologique locale.
Cette étude de cohorte ambispective monocentrique vise à comparer les taux d'ISO entre deux périodes : avant et après la mise en œuvre de la prophylaxie par pipéracilline/tazobactam. L'étude évalue également les profils microbiologiques des cultures biliaires, la sensibilité aux antibiotiques et l'exposition postopératoire aux antibiotiques.
L'hypothèse principale est que l'adaptation de la prophylaxie antibiotique à l'écologie locale peut optimiser les résultats tout en limitant l'exposition inutile aux antibiotiques à large spectre.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France
- University Hospital of Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (> 18 ans)
- Programmés pour une chirurgie pancréatique
- Présence d'une endoprothèse biliaire préopératoire
- Admission postopératoire en unité de soins intensifs chirurgicaux ou en unité de soins intermédiaires
Critères d'exclusion :
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Période 1 (2022 - 2023)
Patients adultes programmés pour une chirurgie pancréatique recevant de la céfazoline comme prophylaxie antibiotique
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Période 2 (2024 - 202()
Patients adultes programmés pour une chirurgie pancréatique recevant de la pipéracilline/tazobactam comme prophylaxie antibiotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'infection du site opératoire dans les 30 jours suivant une duodénopancréatectomie
Délai: Jour 30
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Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fistule pancréatique dans les 30 jours suivant une pancréaticoduodénectomie
Délai: Jour 30
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Jour 30
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Exposition postopératoire aux carbapénèmes
Délai: Jour 30
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Jour 30
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Proportion de bactéries sensibles aux céphalosporines et à la pipéracilline/tazobactam
Délai: Jour 1
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Proportion de bactéries sensibles aux céphalosporines et à la pipéracilline/tazobactam isolées par la culture biliaire prélevée pendant la chirurgie pancréatique
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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