Effekten av antibiotikaprofylaxförändring på operationssårsinfektioner efter pankreatikoduodenektomi (ICADI)
Inverkan av modifierad antibiotikaprofylax på kirurgiska områdesinfektioner efter pankreatikoduodenektomi: Den lokala mikrobiologiska ekologins roll (ICADI-studien)
Patienter som genomgår pankreatikoduodenektomi efter preoperativ gallvägsdrainage har ökad risk för operationssårsinfektioner (SSI) på grund av gallkolonisation. Senaste riktlinjer rekommenderar användning av piperacillin/tazobactam istället för cefalosporiner för antibiotikaprofylax i denna population. Relevansen av denna strategi kan dock bero på den lokala mikrobiologiska ekologin.
Denna monocentriska ambispektiva kohortstudie syftar till att jämföra SSI-frekvenser mellan två perioder: före och efter införandet av piperacillin/tazobactam-profylax. Studien utvärderar även mikrobiologiska profiler av gallkulturer, antibiotikakänslighet och postoperativ antibiotikaexponering.
Den primära hypotesen är att anpassning av antibiotikaprofylax till lokal ekologi kan optimera resultat samtidigt som onödig exponering för bredspektrumantibiotika begränsas.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- University Hospital of Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (> 18 år)
- Planerad för pankreaskirurgi
- Förekomst av preoperativ gallstent
- Postoperativ upptagning på kirurgisk intensivvårdsavdelning eller mellanvårdsenhet
Exklusionskriterier:
- Avböjer att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Period 1 (2022 - 2023)
Vuxna patienter planerade för pankreaskirurgi som får cefazolin som antibiotikaprofylax
|
|
Period 2 (2024 - 202()
Vuxna patienter planerade för pankreaskirurgi som får piperacillin/tazobaktam som antibiotikaprofylax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Infektionsfrekvens vid operationssår inom 30 dagar efter pankreatikoduodenektomi
Tidsram: Dag 30
|
Dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av pankreasfistel inom 30 dagar efter pankreatikoduodenektomi
Tidsram: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Postoperativ karbapenemexponering
Tidsram: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Andel bakterier som är känsliga för cefalosporiner och piperacillin/tazobaktam
Tidsram: Dag 1
|
Andel av bakterier som är känsliga för cefalosporiner och piperacillin/tazobactam isolerade av gallkulturen som provtogs under pankreaskirurgin
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024PI155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .