Auswirkung der Änderung der Antibiotikaprophylaxe auf chirurgische Wundinfektionen nach Pankreatikoduodenektomie (ICADI)
Auswirkung der Modifikation der Antibiotikaprophylaxe auf chirurgische Wundinfektionen nach Pankreatikoduodenektomie: Die Rolle der lokalen mikrobiologischen Ökologie (ICADI-Studie)
Patienten, die sich nach präoperativer Gallendrainage einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen, haben aufgrund der Gallenkolonisation ein erhöhtes Risiko für chirurgische Wundinfektionen (SSI). Aktuelle Leitlinien empfehlen für diese Patientengruppe die Verwendung von Piperacillin/Tazobactam anstelle von Cephalosporinen zur Antibiotikaprophylaxe. Die Relevanz dieser Strategie kann jedoch von der lokalen mikrobiologischen Ökologie abhängen.
Diese monozentrische ambispektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die SSI-Raten zwischen zwei Zeiträumen zu vergleichen: vor und nach der Einführung der Piperacillin/Tazobactam-Prophylaxe. Die Studie bewertet auch die mikrobiologischen Profile von Gallenkulturen, die Antibiotikaempfindlichkeit und die postoperative Antibiotikaexposition.
Die primäre Hypothese ist, dass die Anpassung der Antibiotikaprophylaxe an die lokale Ökologie die Ergebnisse optimieren kann, während unnötige Exposition gegenüber Breitspektrum-Antibiotika begrenzt wird.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich
- University Hospital of Nancy
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre)
- Zur Pankreaschirurgie eingeplant
- Vorhandensein eines präoperativen Gallengangstents
- Postoperative Aufnahme auf die chirurgische Intensivstation oder Intermediate-Care-Station
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Periode 1 (2022 - 2023)
Erwachsene Patienten, die für eine Pankreasoperation geplant sind und Cefazolin als Antibiotikaprophylaxe erhalten
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Periode 2 (2024 - 202()
Erwachsene Patienten, die für eine Pankreasoperation vorgesehen sind und Piperacillin/Tazobactam als Antibiotikaprophylaxe erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Raten von chirurgischen Wundinfektionen innerhalb von 30 Tagen nach Pankreatikoduodenektomie
Zeitfenster: Tag 30
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Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pankreasfistelrate innerhalb von 30 Tagen nach Pankreatikoduodenektomie
Zeitfenster: Tag 30
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Tag 30
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Postoperative Carbapenem-Exposition
Zeitfenster: Tag 30
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Tag 30
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Anteil der Bakterien, die gegenüber Cephalosporinen und Piperacillin/Tazobactam empfindlich sind
Zeitfenster: Tag 1
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Anteil der durch die während der Pankreasoperation entnommenen Gallenflüssigkeitskultur isolierten Bakterien, die gegenüber Cephalosporinen und Piperacillin/Tazobactam empfindlich sind
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI155
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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