Impatto della Modifica della Profilassi Antibiotica sulle Infezioni del Sito Chirurgico Dopo Pancreatoduodenectomia (ICADI)
Impatto della Modifica della Profilassi Antibiotica sulle Infezioni della Ferita Chirurgica dopo Pancreatoduodenectomia: Il Ruolo dell'Ecologia Microbiologica Locale (Studio ICADI)
I pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia dopo drenaggio biliare preoperatorio presentano un rischio maggiore di infezioni del sito chirurgico (SSI) a causa della colonizzazione biliare. Le recenti linee guida raccomandano l'uso di piperacillina/tazobactam invece delle cefalosporine per la profilassi antibiotica in questa popolazione. Tuttavia, la rilevanza di questa strategia può dipendere dall'ecologia microbiologica locale.
Questo studio di coorte ambisprospettivo monocentrico mira a confrontare i tassi di SSI tra due periodi: prima e dopo l'implementazione della profilassi con piperacillina/tazobactam. Lo studio valuta anche i profili microbiologici delle colture biliari, la sensibilità agli antibiotici e l'esposizione antibiotica postoperatoria.
L'ipotesi principale è che l'adattamento della profilassi antibiotica all'ecologia locale possa ottimizzare i risultati limitando al contempo l'esposizione non necessaria ad antibiotici ad ampio spettro.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia
- University Hospital of Nancy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (> 18 anni)
- Programmati per intervento chirurgico pancreatico
- Presenza di stent biliare preoperatorio
- Ricovero postoperatorio in terapia intensiva chirurgica o unità di cure intermedie
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Periodo 1 (2022 - 2023)
Pazienti adulti programmati per intervento chirurgico pancreatico che ricevono cefazolina come profilassi antibiotica
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Periodo 2 (2024 - 202()
Pazienti adulti programmati per intervento chirurgico al pancreas che ricevono piperacillina/tazobactam come profilassi antibiotica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di infezione del sito chirurgico entro 30 giorni dalla pancreaticoduodenectomia
Lasso di tempo: Giorno 30
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Giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fistola pancreatica entro 30 giorni dalla pancreaticoduodenectomia
Lasso di tempo: Giorno 30
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Giorno 30
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Esposizione postoperatoria ai carbapenemi
Lasso di tempo: Giorno 30
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Giorno 30
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Proporzione di batteri sensibili alle cefalosporine e alla piperacillina/tazobactam
Lasso di tempo: Giorno 1
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Proporzione di batteri suscettibili alle cefalosporine e alla piperacillina/tazobactam isolati mediante la coltura biliare campionata durante l'intervento chirurgico pancreatico
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI155
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