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ブレインライブ・コネクト：認知症を抱える人々への非専門家による認知刺激療法

2026年4月15日 更新者：Choy Chak Pui Jacky、The University of Hong Kong

BrainLive Connect：認知症の方のための非専門家による認知刺激療法

この混合方法研究の目的は、BrainLive Connectプログラムの下でボランティア主導で行われる認知刺激療法（CST）が、認知症を抱える人々（PLwD）の認知機能と生活の質の向上に効果的かどうかを評価することです。

主な研究課題は以下の通りです：

• BrainLive Connectサービスを受けるPLwDは、通常のケアを受ける人々と比較して、より良い認知機能と生活の質を示すか？

研究者は、BrainLive Connectサービスと通常のケアを比較し、介入がより良い結果をもたらすかどうかを検証します。

参加者は以下のことを行います：

  • 訓練を受けたボランティアによる7週間のBrainLive Connectセッションを受けるか、または通常のケアを継続します。
  • ベースライン時（T0）、介入後（7週間後；T1）、および1か月後のフォローアップ時（11週間後；T2）に評価を受けます。
  • 介入後に半構造化面接に参加し、実施状況と改善点に関するフィードバックを提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザインは、260人の実験群（BrainLive群）参加者に7週間のBrainLive Connectサービスを提供し、比較のために通常ケアを受ける対照群（通常ケア群）の260人を含む非無作為化比較試験（nRCT）です。 実験群の参加者は提携NGOによって募集され、対照群の参加者は提携NGOと香港大学のネットワークの両方から募集されます。 認知症患者とその介護者のアウトカムは、登録時（T0）、7週間後追跡調査（T1）、1か月後追跡調査（T2）の3つの時点で測定され、ボランティア主導のCSTの持続効果を評価します。 評価期間中、対照群の参加者は標準的なケアとサポートを受けます。

BrainLive Connectサービスは、認知機能の維持と生活の質の向上（一次アウトカム）を目的とし、問題行動の軽減、社会的機能の改善、介護負担の軽減、日常生活機能の向上、地域包括ケアの選好（二次アウトカム）を目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

520

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Shiyu LU, PhD
  • 電話番号：+852 39172074
  • メール：sylu@hku.hk

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：JACKY CP CHOY, PhD
  • 電話番号：+852 39170079
  • メール：cpchoy@hku.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The University of Hong Kong
        • 主任研究者：
          • Shiyu LU, PhD
        • コンタクト：
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • 電話番号：39170079
          • メール：cpchoy@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

PLwD（認知症のある方）：香港在住、軽度から中等度の認知症、以下のいずれかに該当する方：i) 正式な診断を受けている、または 2) 介護専門家により認知症の疑いがあると報告され、モントリオール認知評価（MoCA）でスクリーニングされた方。

家族介護者：PLwDの主たる介護者であると自認している方。

除外基準：

聴覚障害、視覚障害、またはその他の状態により、面接・トレーニング・介入に参加してコミュニケーションを取ることができない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常の社会福祉ケア
参加者は、非政府組織が運営する高齢者介護サービスユニットが提供する通常の社会福祉ケアと支援を受けます。これには、介護サービス、心理社会的介入、社会活動などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
他の：通常のケア
認知症を抱えて地域で生活する人々への通常のケアおよび支援サービス。これには、ケアサービス、心理社会的介入（CSTを除く）、社会活動などが含まれますが、これらに限定されません。
実験的：専門家以外によるCST提供
参加者は訓練を受けたボランティアによって提供される14セッションの認知刺激療法（CST）を受け、7週間にわたり週2回のセッションを実施します
行動：認知刺激療法（CST）
CSTは軽度から中等度の認知症患者に対して効果的かつ費用対効果の高い介入として認識されており、認知機能と生活の質の向上につながります。 CSTは、抗認知症薬と同等の効果があるため、国立医療技術評価機構（NICE）が認知症に関する臨床ガイドラインで推奨する数少ない非薬物療法の一つです。 運動強化型CSTは、従来のグループCSTプロトコルに運動を追加することを特徴としています。 Home2Community CSTは、介入場所を参加者の自宅から近隣の公共スペースへ、さらにセンター拠点の施設へと段階的に移行することを特徴としています。 Living CSTは、CSTを日常生活の場に導入し、自立した生活における日常機能への効果を最大化することを特徴としています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病評価尺度-認知機能下位尺度（ADAS-Cog）
時間枠：摂取（T0）、7週間の追跡調査（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）
可能な範囲: 0 - 70、スコアが高いほど障害が大きいことを示します
摂取（T0）、7週間の追跡調査（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）
Quality of Life-Alzheimer's Disease (QoL-AD)
時間枠：摂取時（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、1か月後の追跡調査（T2）
可能性のある範囲：13 - 52、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します
摂取時（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、1か月後の追跡調査（T2）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経精神科インベントリー質問票 (NPIQ)
時間枠：摂取（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）
可能性のある範囲: 0 - 60、スコアが高いほど介護者の苦痛と重症度が高いことを示します
摂取（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）
Social functioning in Dementia Scale (HKSF-DEM: carer rating)
時間枠：摂取時（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）
可能な範囲：0～51、スコアが高いほど社会的機能が良好であることを示します
摂取時（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）
介護負担（Zarit介護負担面接短縮版、12項目）
時間枠：摂取（T0）、7週間後のフォローアップ（T1）、および1か月後のフォローアップ（T2）
可能性のある範囲: 0 - 48、スコアが高いほど負担が大きいことを示します
摂取（T0）、7週間後のフォローアップ（T1）、および1か月後のフォローアップ（T2）
ロー�トン手段的日常生活動作（IADL）
時間枠：摂取（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）
可能な範囲: 0 - 27、スコアが高いほど機能的自立度が高いことを示します
摂取（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、および1か月後の追跡調査（T2）
在宅加齢への選好（独自開発尺度）
時間枠：摂取時（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、1か月後の追跡調査（T2）
可能な範囲：1～5、スコアが高いほど「エイジング・イン・プレイス」への嗜好が低いことを示します
摂取時（T0）、7週間後の追跡調査（T1）、1か月後の追跡調査（T2）
在宅高齢化の準備（独自開発スケール）
時間枠：摂取時（T0）、7週間後のフォローアップ（T1）、および1か月後のフォローアップ（T2）
可能な範囲: 5 - 25、スコアが高いほど、ageing in placeの準備がより良好であることを示します
摂取時（T0）、7週間後のフォローアップ（T1）、および1か月後のフォローアップ（T2）
モントリオール認知評価サブスケール（MoCAサブスケール）
時間枠：摂取（T0）、7週間後のフォローアップ（T1）、および1か月後のフォローアップ（T2）
可能な範囲: 0 - 3、スコアが高いほど言語能力が高いことを示します
摂取（T0）、7週間後のフォローアップ（T1）、および1か月後のフォローアップ（T2）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

協力者

Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

捜査官

  • 主任研究者：Shiyu LU、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月31日

一次修了 (推定)

2027年11月10日

研究の完了 (推定)

2027年11月10日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EA250765a

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータはリクエストに応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、研究データを使用した最初の論文が公開された後、利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは要望に応じて提供いたします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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