BrainLive Connect: Neodborně poskytovaná CST pro osoby žijící s demencí
15. dubna 2026 aktualizováno: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
BrainLive Connect: Kognitivní stimulační terapie poskytovaná neprofesionály pro osoby žijící s demencí
Cílem této studie smíšených metod je vyhodnotit, zda je dobrovolnická Kognitivní stimulační terapie (CST) v rámci programu BrainLive Connect účinná pro zlepšení kognitivních funkcí a kvality života lidí žijících s demencí (PLwD).
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
• Vykazují PLwD využívající službu BrainLive Connect lepší kognitivní funkce a kvalitu života než ti, kteří dostávají běžnou péči?
Výzkumníci porovnají službu BrainLive Connect s běžnou péčí, aby zjistili, zda intervence vede k lepším výsledkům.
Účastníci budou:
- Dostávat buď 7 týdnů sezení BrainLive Connect vedených vyškolenými dobrovolníky, nebo pokračovat v běžné péči.
- Být hodnoceni na začátku (T0), po intervenci (7 týdnů; T1) a v následném měření po 1 měsíci (11 týdnů; T2).
- Účastnit se polostrukturovaných rozhovorů po intervenci, aby poskytli zpětnou vazbu k implementaci a oblastem pro zlepšení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný design je nerandomizovaná kontrolovaná studie (nRCT), zahrnující 260 lidí s demencí (PLwD) v experimentální skupině (BrainLive skupina), kteří obdrží 7 týdnů služby BrainLive Connect, a dalších 260 lidí s demencí (PLwD) v kontrolní skupině (skupina obvyklé péče), kteří obdrží obvyklou péči pro srovnání. Účastníci experimentální skupiny budou rekrutováni našimi partnerskými nevládními organizacemi a účastníci kontrolní skupiny budou z partnerských nevládních organizací i ze sítě HKU. Výsledky lidí s demencí a jejich pečovatelů budou měřeny ve třech časových bodech: vstup (T0), 7týdenní následné vyšetření (T1) a měsíční následné vyšetření (T2), aby bylo možné posoudit dlouhodobé účinky dobrovolnicky vedené CST. Během hodnotícího období budou účastníci kontrolní skupiny dostávat standardní péči a podporu.
Služba BrainLive Connect si klade za cíl zachovat kognitivní funkce a zlepšit kvalitu života (primární výsledky); a snížit stresové chování, zlepšit sociální fungování, snížit zátěž pečovatelů, zlepšit každodenní fungování a preferenci stárnutí na místě (sekundární výsledky).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
520
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shiyu LU, PhD
- Telefonní číslo: +852 39172074
- E-mail: sylu@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: JACKY CP CHOY, PhD
- Telefonní číslo: +852 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shiyu LU, PhD
-
Kontakt:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Telefonní číslo: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
PLwD: rezidenti Hongkongu s mírnou až středně těžkou demencí, kteří mají buď i) formální diagnózu, nebo 2) podezření na demenci hlášené pečovatelskými pracovníky a vyšetřené pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA).
Rodinní pečovatelé: sami se identifikují jako hlavní pečovatelé PLwD.
Kritéria pro vyloučení:
Neschopnost komunikovat a účastnit se rozhovorů/školení/intervence z důvodu sluchového postižení, zrakového postižení nebo jiných stavů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá sociální péče
Účastníci obdrží obvyklou sociální péči a podporu poskytovanou jednotkami péče o seniory provozovanými nevládními organizacemi, včetně, ale nejen, péče, psychosociálních intervencí a sociálních aktivit.
|
Obvyklá péče a podpůrné služby pro osoby žijící s demencí v komunitě, včetně, ale ne omezeno na, péče, psychosociálních intervencí (kromě CST) a sociálních aktivit.
|
|
Experimentální: Neprofesionálně poskytovaná CST
Účastníci obdrží 14 sezení Kognitivní stimulační terapie (CST) poskytované vyškolenými dobrovolníky, s dvěma sezeními týdně po dobu 7 týdnů
|
CST byla uznána jako efektivní a nákladově efektivní intervence pro osoby s mírnou až střední demencí, což vede ke zlepšení kognice a kvality života.
CST je jednou z mála nefarmakologických intervencí doporučených Národním institutem pro zdraví a péči (NICE) v jejich klinických směrnicích pro demenci, protože má srovnatelnou účinnost jako léky proti demenci.
CST posílená cvičením je charakterizována přidáním fyzického cvičení do původního skupinového protokolu CST.
CST Home2Community je charakterizována postupným přesunem místa intervence z domova účastníka do veřejného prostoru v jejich sousedství a dále do center.
Living CST je charakterizována přenesením CST do reálných životních prostředí, aby se maximalizovaly její přínosy v každodenním fungování pro samostatný život.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní subškála hodnotící škály Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog)
Časové okno: Vstupní měření (T0), 7týdenní následné měření (T1) a měsíční následné měření (T2)
|
Možný rozsah: 0 - 70, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení
|
Vstupní měření (T0), 7týdenní následné měření (T1) a měsíční následné měření (T2)
|
|
Kvalita života při Alzheimerově nemoci (QoL-AD)
Časové okno: Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní kontrolní vyšetření (T1) a měsíční kontrolní vyšetření (T2)
|
Možný rozsah: 13 - 52, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života
|
Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní kontrolní vyšetření (T1) a měsíční kontrolní vyšetření (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník neuropsychiatrického inventáře (NPIQ)
Časové okno: Příjem (T0), 7týdenní následné vyšetření (T1) a měsíční následné vyšetření (T2)
|
Možný rozsah: 0 - 60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru stresu a závažnosti u pečovatele
|
Příjem (T0), 7týdenní následné vyšetření (T1) a měsíční následné vyšetření (T2)
|
|
Sociální fungování v demenci – škála (HKSF-DEM: hodnocení pečovatele)
Časové okno: Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní následné vyšetření (T1) a měsíční následné vyšetření (T2)
|
Možný rozsah: 0 - 51, přičemž vyšší skóre indikuje lepší sociální fungování
|
Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní následné vyšetření (T1) a měsíční následné vyšetření (T2)
|
|
Zátěž péče (Zaritův dotazník zátěže, zkrácená verze, 12 položek)
Časové okno: Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní kontrolní vyšetření (T1) a měsíční kontrolní vyšetření (T2)
|
Možný rozsah: 0 - 48, vyšší skóre indikuje větší zátěž
|
Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní kontrolní vyšetření (T1) a měsíční kontrolní vyšetření (T2)
|
|
Lawtonův dotazník instrumentálních aktivit denního života (IADL)
Časové okno: Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní kontrolní vyšetření (T1) a měsíční kontrolní vyšetření (T2)
|
Možný rozsah: 0 - 27, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší funkční nezávislost
|
Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní kontrolní vyšetření (T1) a měsíční kontrolní vyšetření (T2)
|
|
Preference pro stárnutí na místě (vlastní vyvinutá škála)
Časové okno: Vstupní měření (T0), 7týdenní následné měření (T1) a měsíční následné měření (T2)
|
Možný rozsah: 1 - 5, přičemž vyšší skóre značí nižší preferenci pro stárnutí na původním místě
|
Vstupní měření (T0), 7týdenní následné měření (T1) a měsíční následné měření (T2)
|
|
Příprava stárnutí na místě (vlastní vyvinutá škála)
Časové okno: Zahájení (T0), 7týdenní sledování (T1) a měsíční sledování (T2)
|
Možný rozsah: 5 - 25, přičemž vyšší skóre indikuje lepší připravenost na stárnutí v domácím prostředí
|
Zahájení (T0), 7týdenní sledování (T1) a měsíční sledování (T2)
|
|
Subškálu Montrealského kognitivního testu (MoCA subškálu)
Časové okno: Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní sledování (T1) a měsíční sledování (T2)
|
Možný rozsah: 0 - 3, přičemž vyšší skóre znamená lepší jazykové schopnosti
|
Vstupní vyšetření (T0), 7týdenní sledování (T1) a měsíční sledování (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiyu LU, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA250765a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data budou k dispozici na vyžádání.
Časový rámec sdílení IPD
Anonymizovaná data budou k dispozici po publikaci prvního rukopisu využívajícího data studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anonymizovaná data budou k dispozici na vyžádání.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .