BrainLive Connect: CST impartido por no profesionales para personas que viven con demencia
15 de abril de 2026 actualizado por: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
BrainLive Connect: Terapia de Estimulación Cognitiva Entregada por No Profesionales para Personas que Viven con Demencia
El objetivo de este estudio de métodos mixtos es evaluar si la Terapia de Estimulación Cognitiva (CST) dirigida por voluntarios bajo el programa BrainLive Connect es efectiva para mejorar la función cognitiva y la calidad de vida de las personas que viven con demencia (PLwD).
Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Las PLwD que reciben el servicio BrainLive Connect muestran una mejor función cognitiva y calidad de vida que aquellas que reciben la atención habitual?
Los investigadores compararán el servicio BrainLive Connect con la atención habitual para ver si la intervención conduce a mejores resultados.
Los participantes:
- Recibirán 7 semanas de sesiones de BrainLive Connect impartidas por voluntarios capacitados o continuarán recibiendo la atención habitual.
- Serán evaluados al inicio (T0), después de la intervención (7 semanas; T1) y en el seguimiento de 1 mes (11 semanas; T2).
- Participarán en entrevistas semiestructuradas después de la intervención para proporcionar comentarios sobre la implementación y áreas de mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño de la investigación es un ensayo controlado no aleatorizado (nRCT), que involucra a 260 PLwD en el grupo experimental (grupo BrainLive) que recibirán 7 semanas del servicio BrainLive Connect, y otros 260 PLwD en el grupo de control (grupo de atención habitual) que recibirán la atención habitual para comparación. Los participantes del grupo experimental serán reclutados por nuestras ONG colaboradoras, y los del grupo de control provendrán tanto de las ONG colaboradoras como de la red de la HKU. Los resultados de los PLwD y sus cuidadores se medirán en tres momentos: al inicio (T0), en un seguimiento a las 7 semanas (T1) y en un seguimiento a un mes (T2), para evaluar los efectos duraderos de la CST dirigida por voluntarios. Durante el período de evaluación, los participantes del grupo de control recibirán atención y apoyo estándar.
El servicio BrainLive Connect tiene como objetivo mantener las funciones cognitivas y mejorar la calidad de vida (resultados primarios); y reducir el comportamiento angustiado, mejorar el funcionamiento social, reducir la carga del cuidador, mejorar el funcionamiento diario y la preferencia por el envejecimiento en el hogar (resultados secundarios).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
520
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shiyu LU, PhD
- Número de teléfono: +852 39172074
- Correo electrónico: sylu@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JACKY CP CHOY, PhD
- Número de teléfono: +852 39170079
- Correo electrónico: cpchoy@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
-
Investigador principal:
- Shiyu LU, PhD
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Contacto:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Número de teléfono: 39170079
- Correo electrónico: cpchoy@hku.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
PLwD: Residentes de Hong Kong, con demencia de leve a moderada, que tengan i) un diagnóstico formal, o 2) demencia sospechada informada por profesionales del cuidado y evaluada mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Cuidadores familiares: que se identifiquen como el cuidador principal del PLwD.
Criterios de exclusión:
Incapacidad para comunicarse y participar en entrevistas/entrenamiento/intervención debido a discapacidad auditiva, discapacidad visual u otras condiciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención social habitual
Los participantes recibirán la atención social y el apoyo habituales proporcionados por las unidades de atención a personas mayores operadas por organizaciones no gubernamentales, incluyendo pero no limitado a servicios de atención, intervención psicosocial y actividades sociales.
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Servicio habitual de atención y apoyo para personas que viven con demencia en la comunidad, incluyendo, pero no limitado a, servicio de atención, intervención psicosocial (pero no CST) y actividades sociales.
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Experimental: CST administrado por personal no profesional
Los participantes recibirán 14 sesiones de Terapia de Estimulación Cognitiva (CST) impartidas por voluntarios capacitados, con dos sesiones por semana durante un período de 7 semanas
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CST ha sido reconocido como una intervención eficaz y rentable para personas con demencia leve a moderada, lo que conduce a mejoras en la cognición y la calidad de vida.
CST es una de las pocas intervenciones no farmacológicas recomendadas por el Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE) en su guía clínica sobre demencia, ya que tiene una eficacia comparable a los fármacos antidemencia.
El CST mejorado con ejercicio se caracteriza por añadir ejercicio físico al protocolo original de CST grupal.
El CST de Hogar2Comunidad se caracteriza por un cambio gradual del lugar de intervención desde el hogar del participante a espacios públicos en su vecindario y luego a entornos basados en centros.
El CST Vivo se caracteriza por trasladar el CST a entornos de la vida real para maximizar sus beneficios en el funcionamiento diario para una vida independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-Subescala Cognitiva (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Ingesta (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Rango posible: 0 -70, donde puntuaciones más altas indican mayor deterioro
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Ingesta (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer (QoL-AD)
Periodo de tiempo: Ingesta (T0), seguimiento a las 7 semanas (T1) y seguimiento al mes (T2)
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Rango posible: 13 - 52, donde puntuaciones más altas indican mejor calidad de vida
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Ingesta (T0), seguimiento a las 7 semanas (T1) y seguimiento al mes (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario Neuropsiquiátrico Cuestionario (NPIQ)
Periodo de tiempo: Ingesta (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Rango posible: 0 - 60, donde puntuaciones más altas indican mayor angustia y severidad del cuidador
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Ingesta (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Escala de Funcionamiento Social en la Demencia (HKSF-DEM: valoración del cuidador)
Periodo de tiempo: Intake (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Rango posible: 0 - 51, donde puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento social
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Intake (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Carga del cuidado (Entrevista de Carga Zarit versión abreviada, 12 ítems)
Periodo de tiempo: Intake (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Rango posible: 0 - 48, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga
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Intake (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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El Instrumento Lawton de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Intake (T0), seguimiento de 7 semanas (T1) y seguimiento de un mes (T2)
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Rango posible: 0 - 27, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia funcional
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Intake (T0), seguimiento de 7 semanas (T1) y seguimiento de un mes (T2)
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Preferencia por el envejecimiento en el lugar (escala autodesarrollada)
Periodo de tiempo: Intake (T0), seguimiento de 7 semanas (T1) y seguimiento de un mes (T2)
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Rango posible: 1 - 5, donde puntuaciones más altas indican menor preferencia por el envejecimiento en el lugar
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Intake (T0), seguimiento de 7 semanas (T1) y seguimiento de un mes (T2)
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Preparación del envejecimiento en el propio hogar (escala autodesarrollada)
Periodo de tiempo: Toma inicial (T0), seguimiento de 7 semanas (T1) y seguimiento de un mes (T2)
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Rango posible: 5 - 25, donde puntuaciones más altas indican una mejor preparación para el envejecimiento en el propio hogar
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Toma inicial (T0), seguimiento de 7 semanas (T1) y seguimiento de un mes (T2)
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La subescala de Evaluación Cognitiva de Montreal (subescala MoCA)
Periodo de tiempo: Intake (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Rango posible: 0 - 3, donde puntuaciones más altas indican una mejor habilidad lingüística
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Intake (T0), un seguimiento de 7 semanas (T1) y un seguimiento de un mes (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiyu LU, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA250765a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles después de la publicación del primer manuscrito que utilice los datos del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles previa solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .