Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BrainLive Connect: Ei-ammattilaisten toteuttama CST muistisairauksista kärsiville

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

BrainLive Connect: Amatööritoimittajien tarjoama kognitiivinen stimulaatioterapia dementiaa sairastaville

Tämän sekoitetun menetelmän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko vapaaehtoisten toteuttama kognitiivinen stimulaatioterapia (CST) BrainLive Connect -ohjelman puitteissa tehokas dementiaa sairastavien henkilöiden (PLwD) kognitiivisen toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamisessa.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

• Näkevätkö BrainLive Connect -palvelua saavat PLwD:t parempaa kognitiivista toimintakykyä ja elämänlaatua kuin ne, jotka saavat tavanomaista hoitoa?

Tutkijat vertailevat BrainLive Connect -palvelua tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, johtaako interventio parempiin tuloksiin.

Osallistujat:

  • Saavat joko 7 viikon BrainLive Connect -istuntoja koulutettujen vapaaehtoisten toimesta tai jatkavat tavanomaista hoitoa.
  • Arvioidaan alussa (T0), intervention jälkeen (7 viikkoa; T1) ja 1 kuukauden seurannassa (11 viikkoa; T2).
  • Osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin intervention jälkeen antamaan palautetta toteutuksesta ja parannuskohteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on ei-satunnaistettu kontrolloitu koe (nRCT), johon osallistuu 260 kokeellisen ryhmän (BrainLive-ryhmä) PLwD:ta, jotka saavat 7 viikon BrainLive Connect -palvelun, ja toiset 260 PLwD:ta kontrolliryhmässä (tavallinen hoitoryhmä), jotka saavat vertailun vuoksi tavanomaista hoitoa. Kokeellisen ryhmän osallistujat rekrytoidaan yhteistyökumppaneidemme kansalaisjärjestöjen (NGO) kautta, ja kontrolliryhmän osallistujat tulevat sekä yhteistyökumppaneidemme kansalaisjärjestöistä että HKU:n verkostosta. PLwD:den ja heidän hoitajiensa tuloksia mitataan kolmessa ajankohdassa: alussa (T0), 7 viikon seurannassa (T1) ja kuukauden seurannassa (T2), jotta voidaan arvioida vapaaehtoisten johtaman CST:n pysyviä vaikutuksia. Arviointijakson aikana kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa ja tukea.

BrainLive Connect -palvelun tavoitteena on ylläpitää kognitiivisia toimintoja ja parantaa elämänlaatua (ensisijaiset tulokset); sekä vähentää ahdistuneisuuteen liittyvää käyttäytymistä, parantaa sosiaalista toimintakykyä, vähentää hoitajan taakkaa, parantaa päivittäistä toimintakykyä ja suosia ikääntymistä omassa kodissa (toissijaiset tulokset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

520

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shiyu LU, PhD
  • Puhelinnumero: +852 39172074
  • Sähköposti: sylu@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: JACKY CP CHOY, PhD
  • Puhelinnumero: +852 39170079
  • Sähköposti: cpchoy@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Päätutkija:
          • Shiyu LU, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Puhelinnumero: 39170079
          • Sähköposti: cpchoy@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

PLwD: Hongkongin asukkaat, lievä tai kohtalainen dementia, joilla on joko i) virallinen diagnoosi tai 2) ammattilaisten raportoima epäilty dementia, joka on seulottu Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla.

Perheen hoitajat: itse tunnistautuneet PLwD:n ensisijaiseksi hoitajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

Ei pysty kommunikoimaan ja osallistumaan haastatteluihin/koulutukseen/interventioon kuulovian, näkövian tai muiden tilojen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen sosiaalihuolto
Osallistujat saavat tavallista sosiaalihuoltoa ja tukea, jota tarjoavat kansalaisjärjestöjen operoimat vanhustenhoitopalveluyksiköt, mukaan lukien mutta ei rajoittuen hoitopalveluihin, psykososiaaliseen interventioon ja sosiaalisiin aktiviteetteihin.
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito- ja tukipalvelu dementiaa sairastaville yhteisössä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hoitopalvelut, psykososiaaliset interventiot (mutta ei CST) ja sosiaaliset aktiviteetit.
Kokeellinen: Ammattitaidottoman henkilön tarjoama CST
Osallistujat saavat 14 istunnon kognitiivista stimulaatioterapiaa (CST), jonka koulutetut vapaaehtoiset toteuttavat, kahdesti viikossa 7 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen Stimulaatio Terapia (CST)
CST on tunnustettu tehokkaaksi ja kustannustehokkaaksi interventioksi lievästä keskivaikeaan dementiaan sairastuville henkilöille, mikä johtaa kognitioon ja elämänlaatuun liittyviin parannuksiin. CST on yksi harvoista ei-farmakologisista interventioista, joita National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suosittelee dementiaan liittyvässä kliinisessä ohjeistossaan, sillä sen tehokkuus on verrattavissa dementiaa vastaan käytettäviin lääkkeisiin. Liikuntavahvisteista CST:ta luonnehtii fyysisen harjoittelun lisääminen alkuperäiseen ryhmä-CST-protokollaan. Koti2Yhteisö-CST:ta luonnehtii interventiopaikan vähittäinen siirtyminen osallistujan kodista naapuruston julkiseen tilaan ja edelleen keskuspohjaisiin tiloihin. Elävää CST:ta luonnehtii CST:n siirtäminen todellisiin elämäntilanteisiin, jotta sen hyödyt päivittäisessä toiminnassa itsenäistä elämää varten maksimoituisivat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen osa-asteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Aloitustutkimus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen arvoväli: 0 - 70, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä
Aloitustutkimus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Elämänlaatu-Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen vaihteluväli: 13 - 52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Alkutilanne (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrinen inventaariokysely (NPIQ)
Aikaikkuna: Aloitustilanne (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen vaihteluväli: 0 - 60, joissa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitajan stressitasoa ja vaikeusastetta
Aloitustilanne (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Sosiaalinen toimintakyky dementian asteikolla (HKSF-DEM: omaishoitajan arviointi)
Aikaikkuna: Alkumittaus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen arvoalue: 0 - 51, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintakykyä
Alkumittaus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Hoitotaakka (Zarit Burden Interview lyhyt versio, 12 kohtaa)
Aikaikkuna: Alkumittaus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen vaihteluväli: 0 - 48, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa
Alkumittaus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Lawtonin päivittäisten instrumentaalisten toimintojen (IADL) arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Aloitustesti (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen vaihteluväli: 0–27, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista itsenäisyyttä
Aloitustesti (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Preferenssi ikääntymiseen paikallaan (omakehitetty asteikko)
Aikaikkuna: Aloitus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen arvoalue: 1 - 5, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän suosiota ikääntymiseen paikallaan
Aloitus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Ikääntyminen paikallaan -valmistelun (oma kehittämä asteikko)
Aikaikkuna: Aloitus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen vaihteluväli: 5 - 25, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistautumista ikääntymiseen omassa kodissa
Aloitus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Montrealin kognitiivisen arvioinnin alaskaala (MoCA-alaskaala)
Aikaikkuna: Alkumittaus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)
Mahdollinen vaihteluväli: 0 - 3, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielitaitoa
Alkumittaus (T0), 7 viikon seuranta (T1) ja kuukauden seuranta (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiyu LU, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA250765a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu data on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoitu data tulee saataville sen jälkeen, kun ensimmäinen tutkimusdataa käyttävä käsikirjoitus on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoitu data on saatavilla pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa