Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BrainLive Connect: Niefachowo Wykonywane CST dla Osób Żyjących z Demencją

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

BrainLive Connect: Terapia Stymulacji Poznawczej Wykonywana Przez Osoby Niewyspecjalizowane dla Osób Żyjących z Demencją

Celem tego badania metodą mieszaną jest ocena, czy prowadzona przez wolontariuszy Terapia Stymulacji Poznawczej (CST) w ramach programu BrainLive Connect jest skuteczna w poprawie funkcji poznawczych i jakości życia osób żyjących z demencją (PLwD).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy PLwD korzystający z usługi BrainLive Connect wykazują lepsze funkcje poznawcze i jakość życia niż ci, którzy otrzymują standardową opiekę?

Badacze porównają usługę BrainLive Connect ze standardową opieką, aby sprawdzić, czy interwencja prowadzi do lepszych wyników.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać przez 7 tygodni sesje BrainLive Connect prowadzone przez przeszkolonych wolontariuszy lub kontynuować otrzymywanie standardowej opieki.
  • Być oceniani na początku (T0), po interwencji (7 tygodni; T1) oraz po 1 miesiącu obserwacji (11 tygodni; T2).
  • Brać udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach po interwencji, aby przekazać opinie na temat wdrożenia i obszarów wymagających poprawy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badawczy to nierandomizowane badanie kontrolowane (nRCT), obejmujące 260 osób z demencją (PLwD) w grupie eksperymentalnej (grupa BrainLive), które otrzymają 7-tygodniową usługę BrainLive Connect, oraz kolejne 260 osób z demencją w grupie kontrolnej (grupa standardowej opieki), które otrzymają standardową opiekę w celu porównania. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą rekrutowani przez nasze partnerskie organizacje pozarządowe (NGO), a uczestnicy grupy kontrolnej będą pochodzić zarówno z partnerskich organizacji pozarządowych, jak i z sieci HKU. Wyniki osób z demencją i ich opiekunów będą mierzone w trzech punktach czasowych: na początku (T0), po 7 tygodniach obserwacji (T1) oraz po miesiącu obserwacji (T2), aby ocenić trwałe efekty wolontariackiego CST. W okresie oceny uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać standardową opiekę i wsparcie.

Usługa BrainLive Connect ma na celu utrzymanie funkcji poznawczych oraz poprawę jakości życia (wyniki pierwotne); a także zmniejszenie zachowań lękowych, poprawę funkcjonowania społecznego, zmniejszenie obciążenia opiekuna, poprawę codziennego funkcjonowania oraz preferencję starzenia się we własnym miejscu zamieszkania (wyniki wtórne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

520

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shiyu LU, PhD
  • Numer telefonu: +852 39172074
  • E-mail: sylu@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: JACKY CP CHOY, PhD
  • Numer telefonu: +852 39170079
  • E-mail: cpchoy@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Główny śledczy:
          • Shiyu LU, PhD
        • Kontakt:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Numer telefonu: 39170079
          • E-mail: cpchoy@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

PLwD: mieszkańcy Hongkongu z łagodną do umiarkowaną demencją, posiadający i) formalną diagnozę lub 2) podejrzenie demencji zgłoszone przez personel opiekuńczy i przeszukane za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA).

Opiekunowie rodzinni: samookreślający się jako główny opiekun PLwD.

Kryteria wykluczenia:

Niezdolność do komunikacji i udziału w wywiadach/szkoleniach/interwencjach z powodu upośledzenia słuchu, wzroku lub innych schorzeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka społeczna
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę społeczną i wsparcie zapewniane przez jednostki opieki nad osobami starszymi prowadzone przez organizacje pozarządowe, w tym między innymi usługi opiekuńcze, interwencję psychospołeczną i aktywności społeczne.
Inny: Standardowa Opieka
Zwykła opieka i usługi wsparcia dla osób żyjących z demencją w społeczności, w tym, ale nie ograniczając się do, usług opiekuńczych, interwencji psychospołecznych (ale nie CST) oraz aktywności społecznych.
Eksperymentalny: Terapia treningu umiejętności poznawczych dostarczana przez osoby nieprofesjonalne
Uczestnicy otrzymają 14-sesyjną Terapię Stymulacji Poznawczej (CST) prowadzoną przez przeszkolonych wolontariuszy, z dwiema sesjami tygodniowo przez okres 7 tygodni
Behawioralne: Terapia Stymulacji Poznawczej (CST)
CST zostało uznane za skuteczną i opłacalną interwencję dla osób z łagodną do umiarkowanej demencją, prowadzącą do poprawy funkcji poznawczych i jakości życia. CST jest jedną z nielicznych nielekowych interwencji zalecanych przez National Institute for Health and Care Excellence (NICE) w ich wytycznych klinicznych dotyczących demencji, ponieważ ma porównywalną skuteczność do leków przeciw demencji. Ćwiczeniowo-wzbogacone CST charakteryzuje się dodaniem ćwiczeń fizycznych do oryginalnego protokołu grupowego CST. Home2Community CST charakteryzuje się stopniowym przenoszeniem miejsca interwencji z domu uczestnika do przestrzeni publicznej w jego sąsiedztwie, a następnie do placówek stacjonarnych. Living CST charakteryzuje się przeniesieniem CST do realnych warunków życia, aby zmaksymalizować jego korzyści w codziennym funkcjonowaniu dla samodzielnego życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Choroby Alzheimera - Podskala Poznawcza (ADAS-Cog)
Ramy czasowe: Przyjęcie (T0), 7-tygodniowa obserwacja (T1) i miesięczna obserwacja (T2)
Możliwy zakres: 0 -70, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie
Przyjęcie (T0), 7-tygodniowa obserwacja (T1) i miesięczna obserwacja (T2)
Jakość życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD)
Ramy czasowe: Rejestracja (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Możliwy zakres: 13 - 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Rejestracja (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPIQ)
Ramy czasowe: Intake (T0), 7-tygodniowa wizyta kontrolna (T1) oraz miesięczna wizyta kontrolna (T2)
Możliwy zakres: 0 - 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres opiekuna i cięższy stan
Intake (T0), 7-tygodniowa wizyta kontrolna (T1) oraz miesięczna wizyta kontrolna (T2)
Skala funkcjonowania społecznego w otępieniu (HKSF-DEM: ocena opiekuna)
Ramy czasowe: Wprowadzenie (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Możliwy zakres: 0 - 51, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne
Wprowadzenie (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Obciążenie opieką (Zarit Burden Interview – wersja skrócona, 12 pozycji)
Ramy czasowe: Przyjęcie (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Możliwy zakres: 0 - 48, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie
Przyjęcie (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Ramy czasowe: Przyjęcie do badania (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Możliwy zakres: 0 - 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną
Przyjęcie do badania (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Preferencja dla starzenia się w miejscu zamieszkania (skala samodzielnie opracowana)
Ramy czasowe: Wprowadzenie (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Możliwy zakres: 1 - 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejsze preferencje starzenia się w miejscu zamieszkania
Wprowadzenie (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Przygotowanie starzenia się na miejscu (skala opracowana własnoręcznie)
Ramy czasowe: Rejestracja (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Możliwy zakres: 5 - 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie do starzenia się w miejscu zamieszkania
Rejestracja (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Podskala Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA podskala)
Ramy czasowe: Początek badania (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)
Możliwy zakres: 0 - 3, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności językowe
Początek badania (T0), 7-tygodniowa obserwacja kontrolna (T1) oraz miesięczna obserwacja kontrolna (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiyu LU, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA250765a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane będą dostępne na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne po opublikowaniu pierwszego manuskryptu wykorzystującego dane z badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Anonimowe dane będą dostępne na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj