Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BrainLive Connect: Ikke-profesjonelt levert CST for personer med demens

15. april 2026 oppdatert av: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

BrainLive Connect: Ikke-profesjonelt levert kognitiv stimuleringsterapi for personer med demens

Målet med denne blandede metode-studien er å evaluere om frivilligledd Kognitiv Stimuleringsterapi (CST) under BrainLive Connect-programmet er effektiv for å forbedre kognitiv funksjon og livskvalitet hos personer med demens (PLwD).

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

• Viser PLwD som mottar BrainLive Connect-tjenesten bedre kognitiv funksjon og livskvalitet enn de som mottar vanlig behandling?

Forskere vil sammenligne BrainLive Connect-tjenesten med vanlig behandling for å se om intervensjonen fører til bedre resultater.

Deltakere vil:

  • Motta enten 7 uker med BrainLive Connect-økt levert av trente frivillige eller fortsette å motta vanlig behandling.
  • Bli vurdert ved utgangspunktet (T0), etter intervensjon (7 uker; T1), og ved 1 måneds oppfølging (11 uker; T2).
  • Delta i semistrukturerte intervjuer etter intervensjon for å gi tilbakemelding om implementering og områder for forbedring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesignet er en ikke-randomisert kontrollert studie (nRCT) som involverer 260 PLwD i eksperimentgruppen (BrainLive-gruppen) som vil motta 7 uker med BrainLive Connect-tjeneste, og ytterligere 260 PLwD i kontrollgruppen (Omsorg-som-vanlig-gruppen) som vil motta vanlig omsorg for sammenligning. Deltakere i eksperimentgruppen vil bli rekruttert av våre samarbeidende NGOer, og de i kontrollgruppen vil være fra både de samarbeidende NGOene og HKUs nettverk. Utfall for PLwD og deres omsorgspersoner vil bli målt ved tre tidspunkt: ved opptak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1), og en én-måneds oppfølging (T2), for å vurdere de varige effektene av den frivilligledede CST. I evalueringsperioden vil deltakere i kontrollgruppen motta standard omsorg og støtte.

BrainLive Connect-tjenesten har som mål å opprettholde kognitive funksjoner og forbedre livskvaliteten (primære utfall); og redusere stresset atferd, forbedre sosial fungering, redusert omsorgsbyrde, forbedre daglig fungering og preferanse for å aldre på stedet (sekundære utfall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

520

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shiyu LU, PhD
  • Telefonnummer: +852 39172074
  • E-post: sylu@hku.hk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: JACKY CP CHOY, PhD
  • Telefonnummer: +852 39170079
  • E-post: cpchoy@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Hovedetterforsker:
          • Shiyu LU, PhD
        • Ta kontakt med:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Telefonnummer: 39170079
          • E-post: cpchoy@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PLwD: Hongkong-bosatte, mild til moderat demens, enten med i) en formell diagnose, eller 2) mistenkt demens rapportert av omsorgspersonale og screent med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Familieomsorgsgivere: identifiserer seg selv som primær omsorgsgiver for PLwD.

Eksklusjonskriterier:

Ikke i stand til å kommunisere og delta i intervjuer/opplæring/intervensjon på grunn av hørselshemning, synshemning eller andre tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig sosialomsorg
Deltakerne vil motta vanlig sosial omsorg og støtte som tilbys av eldreomsorgstjenester drevet av ikke-statlige organisasjoner, inkludert men ikke begrenset til omsorgstjenester, psykososiale tiltak og sosiale aktiviteter.
Annen: Vanlig behandling
Vanlig omsorg og støttetjeneste for personer med demens i samfunnet, inkludert, men ikke begrenset til, omsorgstjenester, psykososial intervensjon (men ikke CST), og sosiale aktiviteter.
Eksperimentell: Ikke-profesjonell levert CST
Deltakerne vil motta 14 økter med kognitiv stimulerende terapi (CST) levert av trente frivillige, med to økter per uke over en periode på 7 uker
Atferdsmessig: Kognitiv stimuleringsterapi (CST)
CST har blitt anerkjent som en effektiv og kostnadseffektiv intervensjon for personer med mild til moderat demens, noe som fører til forbedringer i kognisjon og livskvalitet. CST er en av de få ikke-farmakologiske intervensjonene som anbefales av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i deres kliniske retningslinjer for demens, da den har sammenlignbar effektivitet som anti-demensmedisiner. Trening-forbedret CST kjennetegnes ved å legge til fysisk trening i den opprinnelige gruppe-CST-protokollen. Hjem2Samfunn CST kjennetegnes av en gradvis overgang av intervensjonsstedet fra deltakerens hjem til offentlig rom i nabolaget og deretter videre til senterbaserte innstillinger. Levende CST kjennetegnes ved å overføre CST til virkelige livssituasjoner for å maksimere fordelene i daglig funksjon for selvstendig liv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimer's Disease Assessment Scale - Kognitiv Subskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1) og en en-måneds oppfølging (T2)
Mulig område: 0 - 70, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse
Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1) og en en-måneds oppfølging (T2)
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QoL-AD)
Tidsramme: Inntak (T0), en oppfølging etter 7 uker (T1), og en oppfølging etter en måned (T2)
Mulig område: 13 - 52, hvor høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
Inntak (T0), en oppfølging etter 7 uker (T1), og en oppfølging etter en måned (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk inventarspørreskjema (NPIQ)
Tidsramme: Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1), og en en-måneds oppfølging (T2)
Mulig område: 0 - 60, hvor høyere poengsummer indikerer høyere omsorgsgiverbelastning og alvorlighetsgrad
Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1), og en en-måneds oppfølging (T2)
Social functioning in Dementia Scale (HKSF-DEM: pårørende vurdering)
Tidsramme: Inntak (T0), en oppfølging etter 7 uker (T1), og en oppfølging etter én måned (T2)
Mulig verdiområde: 0 - 51, der høyere skår indikerer bedre sosial funksjon
Inntak (T0), en oppfølging etter 7 uker (T1), og en oppfølging etter én måned (T2)
Omsorgsbyrde (Zarit Burden Interview kortversjon, 12 punkt)
Tidsramme: Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1), og en en-måneds oppfølging (T2)
Mulig område: 0 - 48, der høyere poengsummer indikerer større belastning
Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1), og en en-måneds oppfølging (T2)
Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL)
Tidsramme: Inntak (T0), en oppfølging etter 7 uker (T1) og en oppfølging etter en måned (T2)
Mulig verdiområde: 0 - 27, der høyere poengsum indikerer høyere funksjonell uavhengighet
Inntak (T0), en oppfølging etter 7 uker (T1) og en oppfølging etter en måned (T2)
Preferanse for å aldre på hjemstedet (selvutviklet skala)
Tidsramme: Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1) og en én-måneds oppfølging (T2)
Mulig område: 1 - 5, hvor høyere poeng indikerer lavere preferanse for aldring på stedet
Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1) og en én-måneds oppfølging (T2)
Forberedelse av aldring på stedet (selvutviklet skala)
Tidsramme: Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1) og en en-måneders oppfølging (T2)
Mulig område: 5 - 25, der høyere poengsummer indikerer bedre forberedelse for aldring på egen hånd
Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1) og en en-måneders oppfølging (T2)
Montreal Cognitive Assessment underskalaen (MoCA-underskalaen)
Tidsramme: Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1) og en én-måneds oppfølging (T2)
Mulig verdiområde: 0 - 3, der høyere score indikerer bedre språkferdigheter
Inntak (T0), en 7-ukers oppfølging (T1) og en én-måneds oppfølging (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiyu LU, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA250765a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil være tilgjengelige på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserte data vil være tilgjengelig etter at den første manuskripten som bruker studiens data er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymiserte data vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere