BrainLive Connect: CST erogato da non professionisti per persone che convivono con la demenza
15 aprile 2026 aggiornato da: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
BrainLive Connect: Terapia di Stimolazione Cognitiva Erogata da Non Professionisti per Persone Affette da Demenza
L'obiettivo di questo studio a metodi misti è valutare se la Terapia di Stimolazione Cognitiva (CST) guidata da volontari nell'ambito del programma BrainLive Connect sia efficace per migliorare la funzione cognitiva e la qualità della vita delle persone che convivono con la demenza (PLwD).
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
• Le PLwD che ricevono il servizio BrainLive Connect mostrano una migliore funzione cognitiva e qualità della vita rispetto a quelle che ricevono le cure abituali?
I ricercatori confronteranno il servizio BrainLive Connect con le cure abituali per vedere se l'intervento porta a risultati migliori.
I partecipanti:
- Riceveranno 7 settimane di sessioni BrainLive Connect erogate da volontari formati o continueranno a ricevere le cure abituali.
- Saranno valutati al basale (T0), dopo l'intervento (7 settimane; T1) e al follow-up di 1 mese (11 settimane; T2).
- Parteciperanno a interviste semi-strutturate dopo l'intervento per fornire feedback sull'implementazione e sulle aree di miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno di ricerca è uno studio controllato non randomizzato (nRCT), che coinvolge 260 PLwD nel gruppo sperimentale (gruppo BrainLive) che riceveranno 7 settimane del servizio BrainLive Connect, e altri 260 PLwD nel gruppo di controllo (gruppo Cure abituali) che riceveranno le cure abituali per il confronto. I partecipanti del gruppo sperimentale saranno reclutati dalle ONG partner, mentre quelli del gruppo di controllo proverranno sia dalle ONG partner che dalla rete dell'Università di Hong Kong (HKU). Gli esiti dei PLwD e dei loro assistenti saranno misurati in tre momenti: all'inizio (T0), a un follow-up di 7 settimane (T1) e a un follow-up di un mese (T2), per valutare gli effetti duraturi della CST guidata da volontari. Durante il periodo di valutazione, i partecipanti del gruppo di controllo riceveranno cure e supporto standard.
Il servizio BrainLive Connect mira a mantenere le funzioni cognitive e migliorare la qualità della vita (esiti primari); e a ridurre i comportamenti di sofferenza, migliorare il funzionamento sociale, ridurre il carico dell'assistente, migliorare il funzionamento quotidiano e la preferenza per l'invecchiamento in casa (esiti secondari).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
520
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shiyu LU, PhD
- Numero di telefono: +852 39172074
- Email: sylu@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: JACKY CP CHOY, PhD
- Numero di telefono: +852 39170079
- Email: cpchoy@hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
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Investigatore principale:
- Shiyu LU, PhD
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Contatto:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Numero di telefono: 39170079
- Email: cpchoy@hku.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
PLwD: Residenti di Hong Kong, con demenza da lieve a moderata, che abbiano i) una diagnosi formale, o ii) una sospetta demenza segnalata da professionisti sanitari e valutata tramite il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Assistenti familiari: auto-identificati come assistente principale del PLwD.
Criteri di esclusione:
Incapacità di comunicare e partecipare a interviste/formazione/interventi a causa di deficit uditivo, deficit visivo o altre condizioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Assistenza sociale abituale
I partecipanti riceveranno le consuete cure sociali e il supporto fornito dalle unità di assistenza per anziani gestite da organizzazioni non governative, inclusi, ma non limitati a, servizi di cura, interventi psicosociali e attività sociali.
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Servizio di cura e supporto abituale per le persone affette da demenza nella comunità, includendo ma non limitandosi a servizi di cura, interventi psicosociali (ma non CST) e attività sociali.
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Sperimentale: CST erogata da non professionisti
I partecipanti riceveranno una Terapia di Stimolazione Cognitiva (CST) di 14 sessioni, somministrata da volontari formati, con due sessioni settimanali per un periodo di 7 settimane
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Il CST è stato riconosciuto come un intervento efficace e conveniente per le persone con demenza da lieve a moderata, portando a miglioramenti nella cognizione e nella qualità della vita.
Il CST è uno dei pochi interventi non farmacologici raccomandati dal National Institute for Health and Care Excellence (NICE) nella sua linea guida clinica sulla demenza, poiché ha un'efficacia comparabile ai farmaci anti-demenza.
Il CST potenziato dall'esercizio fisico è caratterizzato dall'aggiunta di attività fisica al protocollo originale del CST di gruppo.
Il CST Home2Community è caratterizzato da un graduale spostamento del sito di intervento dalla casa del partecipante a spazi pubblici nel suo quartiere e poi ulteriormente a contesti basati su centri.
Il Living CST è caratterizzato dal trasferimento del CST in contesti di vita reale per massimizzare i suoi benefici nel funzionamento quotidiano per una vita indipendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala di valutazione della malattia di Alzheimer - Sottoscala cognitiva (ADAS-Cog)
Lasso di tempo: Intake (T0), follow-up a 7 settimane (T1) e follow-up a un mese (T2)
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Possibile intervallo: 0 -70, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione
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Intake (T0), follow-up a 7 settimane (T1) e follow-up a un mese (T2)
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Qualità della Vita-Morbo di Alzheimer (QoL-AD)
Lasso di tempo: Intake (T0), un follow-up di 7 settimane (T1) e un follow-up di un mese (T2)
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Intervallo possibile: 13 - 52, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
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Intake (T0), un follow-up di 7 settimane (T1) e un follow-up di un mese (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario dell'Inventario Neuropsichiatrico (NPIQ)
Lasso di tempo: Intake (T0), un follow-up di 7 settimane (T1) e un follow-up di un mese (T2)
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Intervallo possibile: 0 - 60, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio e gravità del caregiver
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Intake (T0), un follow-up di 7 settimane (T1) e un follow-up di un mese (T2)
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Funzionamento sociale nella scala della demenza (HKSF-DEM: valutazione del caregiver)
Lasso di tempo: Intake (T0), follow-up di 7 settimane (T1) e follow-up di un mese (T2)
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Possibile intervallo: 0 - 51, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento sociale
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Intake (T0), follow-up di 7 settimane (T1) e follow-up di un mese (T2)
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Carico assistenziale (Zarit Burden Interview versione breve, 12 item)
Lasso di tempo: Intake (T0), follow-up di 7 settimane (T1) e follow-up di un mese (T2)
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Intervallo possibile: 0 - 48, con punteggi più alti che indicano un carico maggiore
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Intake (T0), follow-up di 7 settimane (T1) e follow-up di un mese (T2)
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Lo Strumento Lawton per le Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Intake (T0), un follow-up di 7 settimane (T1) e un follow-up di un mese (T2)
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Possibile intervallo: 0 - 27, con punteggi più alti che indicano maggiore indipendenza funzionale
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Intake (T0), un follow-up di 7 settimane (T1) e un follow-up di un mese (T2)
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Preferenza per l'invecchiamento in casa (scala autosviluppata)
Lasso di tempo: Intake (T0), follow-up a 7 settimane (T1) e follow-up a un mese (T2)
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Intervallo possibile: 1 - 5, con punteggi più alti che indicano una minore preferenza per l'invecchiamento in casa
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Intake (T0), follow-up a 7 settimane (T1) e follow-up a un mese (T2)
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Preparazione all'invecchiamento in casa (scala auto-sviluppata)
Lasso di tempo: Intake (T0), un follow-up di 7 settimane (T1) e un follow-up di un mese (T2)
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Intervallo possibile: 5 - 25, con punteggi più alti che indicano una migliore preparazione all'invecchiamento in casa
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Intake (T0), un follow-up di 7 settimane (T1) e un follow-up di un mese (T2)
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La sottoscala della valutazione cognitiva di Montreal (sottoscala MoCA)
Lasso di tempo: Assunzione (T0), follow-up di 7 settimane (T1) e follow-up di un mese (T2)
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Intervallo possibile: 0 - 3, con punteggi più alti che indicano una migliore abilità linguistica
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Assunzione (T0), follow-up di 7 settimane (T1) e follow-up di un mese (T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shiyu LU, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
10 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
10 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA250765a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati saranno disponibili su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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No
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