BrainLive Connect : Thérapie de Stimulation Cognitive dispensée par des non-professionnels pour les Personnes Vivant avec une Démence
BrainLive Connect : Thérapie de Stimulation Cognitive Délivrée par des Non-Professionnels pour les Personnes Atteintes de Démence
L'objectif de cette étude à méthodes mixtes est d'évaluer si la Thérapie de Stimulation Cognitive (TSC) dirigée par des bénévoles dans le cadre du programme BrainLive Connect est efficace pour améliorer la fonction cognitive et la qualité de vie des personnes vivant avec une démence (PVcD).
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
• Les PVcD recevant le service BrainLive Connect présentent-elles une meilleure fonction cognitive et une meilleure qualité de vie que celles recevant les soins habituels ?
Les chercheurs compareront le service BrainLive Connect aux soins habituels pour déterminer si l'intervention conduit à de meilleurs résultats.
Les participants :
- Recevront soit 7 semaines de séances BrainLive Connect dispensées par des bénévoles formés, soit continueront à recevoir les soins habituels.
- Seront évalués au départ (T0), après l'intervention (7 semaines ; T1) et lors d'un suivi à 1 mois (11 semaines ; T2).
- Participeront à des entretiens semi-structurés après l'intervention pour fournir des retours sur la mise en œuvre et les domaines d'amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plan de recherche est un essai contrôlé non randomisé (nRCT), impliquant 260 personnes vivant avec une démence (PLwD) dans le groupe expérimental (groupe BrainLive) qui recevront 7 semaines de service BrainLive Connect, et 260 autres PLwD dans le groupe témoin (groupe soins habituels) qui recevront les soins habituels à des fins de comparaison. Les participants du groupe expérimental seront recrutés par nos ONG partenaires, et ceux du groupe témoin proviendront à la fois des ONG partenaires et du réseau de l'Université de Hong Kong (HKU). Les résultats des PLwD et de leurs aidants seront mesurés à trois moments : l'inclusion (T0), un suivi à 7 semaines (T1) et un suivi à un mois (T2), pour évaluer les effets durables de la thérapie par stimulation cognitive (CST) menée par des bénévoles. Pendant la période d'évaluation, les participants du groupe témoin recevront des soins et un soutien standard.
Le service BrainLive Connect vise à maintenir les fonctions cognitives et à améliorer la qualité de vie (résultats principaux) ; et à réduire les comportements de détresse, améliorer le fonctionnement social, réduire la charge des aidants, améliorer le fonctionnement quotidien et favoriser le vieillissement sur place (résultats secondaires).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiyu LU, PhD
- Numéro de téléphone: +852 39172074
- E-mail: sylu@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: JACKY CP CHOY, PhD
- Numéro de téléphone: +852 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Chercheur principal:
- Shiyu LU, PhD
-
Contact:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Numéro de téléphone: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Personnes vivant avec une démence : résidents de Hong Kong, démence légère à modérée, soit ayant i) un diagnostic formel, soit 2) une démence suspectée signalée par des professionnels de soins et évaluée par le test de Montréal d'évaluation cognitive (MoCA).
Aidants familiaux : s'identifiant comme l'aidant principal de la personne vivant avec une démence.
Critères d'exclusion :
Incapacité à communiquer et à participer aux entretiens/formations/interventions en raison d'une déficience auditive, d'une déficience visuelle ou d'autres conditions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins sociaux habituels
Les participants bénéficieront des soins sociaux et du soutien habituels fournis par les unités de services de soins aux personnes âgées gérées par des organisations non gouvernementales, y compris, mais sans s'y limiter, des services de soins, une intervention psychosociale et des activités sociales.
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Service de soins et de soutien habituel pour les personnes vivant avec une démence dans la communauté, incluant mais non limité à, les services de soins, les interventions psychosociales (mais pas la CST), et les activités sociales.
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Expérimental: CST délivrée par des non-professionnels
Les participants recevront une thérapie de stimulation cognitive (CST) de 14 séances dispensée par des bénévoles formés, avec deux séances par semaine sur une période de 7 semaines
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La CST a été reconnue comme une intervention efficace et rentable pour les personnes atteintes de démence légère à modérée, entraînant des améliorations de la cognition et de la qualité de vie.
La CST est l'une des rares interventions non pharmacologiques recommandées par le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) dans ses lignes directrices cliniques sur la démence, car elle a une efficacité comparable aux médicaments antidémence.
La CST renforcée par l'exercice se caractérise par l'ajout d'exercice physique au protocole de CST en groupe original.
La CST Home2Community se caractérise par un déplacement progressif du lieu d'intervention du domicile du participant vers un espace public dans son quartier, puis vers des centres spécialisés.
La CST Living se caractérise par le transfert de la CST dans des environnements de la vie réelle afin de maximiser ses bénéfices pour le fonctionnement quotidien en vue d'une vie autonome.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive (ADAS-Cog)
Délai: Intake (T0), suivi à 7 semaines (T1), et suivi à un mois (T2)
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Plage possible : 0 - 70, les scores plus élevés indiquant une altération plus importante
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Intake (T0), suivi à 7 semaines (T1), et suivi à un mois (T2)
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Qualité de Vie - Maladie d'Alzheimer (QdV-MA)
Délai: Prise en charge initiale (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Plage possible : 13 - 52, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
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Prise en charge initiale (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de l'Inventaire Neuropsychiatrique (NPIQ)
Délai: Intake (T0), un suivi de 7 semaines (T1) et un suivi d'un mois (T2)
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Plage possible : 0 - 60, des scores plus élevés indiquant une détresse et une sévérité plus importantes de l'aidant
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Intake (T0), un suivi de 7 semaines (T1) et un suivi d'un mois (T2)
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Échelle de fonctionnement social dans la démence (HKSF-DEM : évaluation par l'aidant)
Délai: Recrutement (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Plage possible : 0 - 51, des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social
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Recrutement (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Charge de soins (version courte de l'entretien de fardeau de Zarit, 12 items)
Délai: Prise (T0), suivi à 7 semaines (T1), et suivi à un mois (T2)
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Plage possible : 0 - 48, les scores plus élevés indiquant un fardeau plus important
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Prise (T0), suivi à 7 semaines (T1), et suivi à un mois (T2)
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L'Instrument Lawton des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (IADL)
Délai: Prise en charge (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Plage possible : 0 - 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance fonctionnelle
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Prise en charge (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Préférence pour le vieillissement à domicile (échelle auto-développée)
Délai: Prise en charge (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Plage possible : 1 - 5, les scores les plus élevés indiquant une préférence moindre pour le maintien à domicile
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Prise en charge (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Préparation du vieillissement sur place (échelle auto-développée)
Délai: Prise en charge (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Plage possible : 5 - 25, les scores plus élevés indiquant une meilleure préparation au vieillissement sur place
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Prise en charge (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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La sous-échelle de l'évaluation cognitive de Montréal (sous-échelle MoCA)
Délai: Prise en charge (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Échelle possible : 0 - 3, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité linguistique
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Prise en charge (T0), suivi à 7 semaines (T1) et suivi à un mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiyu LU, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA250765a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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