BrainLive Connect：针对痴呆症患者的非专业认知刺激疗法
2026年4月15日 更新者：Choy Chak Pui Jacky、The University of Hong Kong
BrainLive Connect：为非专业人士提供的针对痴呆症患者的认知刺激疗法
这项混合方法研究的目标是评估在BrainLive Connect项目下由志愿者主导的认知刺激疗法（CST）是否有效改善痴呆症患者（PLwD）的认知功能和生活质量。
它旨在回答的主要问题是：
• 接受BrainLive Connect服务的痴呆症患者是否比接受常规护理的患者表现出更好的认知功能和生活质量？
研究人员将比较BrainLive Connect服务与常规护理，以观察干预是否带来更好的结果。
参与者将：
- 接受由训练有素的志愿者提供的为期7周的BrainLive Connect课程，或继续接受常规护理。
- 在基线（T0）、干预后（7周；T1）和1个月随访（11周；T2）时接受评估。
- 在干预后参与半结构化访谈，提供关于实施情况和改进领域的反馈。
研究概览
详细说明
本研究设计为非随机对照试验（nRCT），实验组（BrainLive组）包含260名痴呆症患者（PLwD），他们将接受为期7周的BrainLive Connect服务；对照组（常规护理组）包含另外260名痴呆症患者，他们将接受常规护理以进行对比。 实验组的参与者将由我们合作的非政府组织招募，对照组的参与者将来自合作非政府组织及香港大学的网络。 痴呆症患者及其照护者的结果将在三个时间点进行测量：入组时（T0）、7周随访时（T1）以及一个月随访时（T2），以评估志愿者主导的认知刺激疗法（CST）的持续效果。 在评估期间，对照组参与者将接受标准护理和支持。
BrainLive Connect服务旨在维持认知功能并提高生活质量（主要结局）；以及减少困扰行为、改善社会功能、减轻照护者负担、改善日常功能，并提高就地养老的偏好（次要结局）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
520
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shiyu LU, PhD
- 电话号码：+852 39172074
- 邮箱：sylu@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：JACKY CP CHOY, PhD
- 电话号码：+852 39170079
- 邮箱：cpchoy@hku.hk
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The University of Hong Kong
-
首席研究员：
- Shiyu LU, PhD
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接触：
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- 电话号码：39170079
- 邮箱：cpchoy@hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
痴呆症患者：香港居民，轻度至中度痴呆，需满足以下任一条件：i) 有正式诊断，或 2) 由照护专业人员报告疑似痴呆并经蒙特利尔认知评估（MoCA）筛查确认。
家庭照护者：自我认定为该痴呆症患者的主要照护者。
排除标准：
因听力障碍、视力障碍或其他状况而无法沟通和参与访谈/培训/干预的人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规社会照护
参与者将获得由非政府组织运营的老年护理服务单位提供的常规社会护理和支持，包括但不限于护理服务、心理社会干预和社交活动。
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为社区痴呆症患者提供的常规护理和支持服务，包括但不限于护理服务、心理社会干预（但不包括认知刺激疗法）以及社交活动。
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实验性的：非专业人员进行颅骶疗法
参与者将接受由经过培训的志愿者提供的14次认知刺激疗法（CST），每周进行两次，为期7周
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认知刺激疗法（CST）已被公认为一种有效且经济高效的治疗方法，适用于轻度至中度痴呆患者，能够改善认知能力和生活质量。
CST是英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）在痴呆症临床指南中推荐的少数非药物干预措施之一，因其疗效与抗痴呆药物相当。
运动增强型CST的特点是在原有团体CST方案中增加体育锻炼。
家庭到社区CST的特点是其干预场所逐步从参与者家中转移到社区公共场所，再进一步转移到中心化场所。
生活化CST的特点是将CST融入现实生活环境，以最大限度提升其在日常独立生活功能中的益处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表（ADAS-Cog）
大体时间：摄入（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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可能范围：0 - 70，分数越高表示功能障碍越严重
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摄入（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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生活质量-阿尔茨海默病评估量表 (QoL-AD)
大体时间：摄入量（T0）、为期七周的随访（T1）以及为期一个月的随访（T2）
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可能范围：13 - 52，分数越高表示生活质量越好
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摄入量（T0）、为期七周的随访（T1）以及为期一个月的随访（T2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经精神科问卷（NPIQ）
大体时间：摄入（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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可能范围：0 - 60，分数越高表示护理人员困扰程度和严重性越高
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摄入（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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老年痴呆症社会功能量表（HKSF-DEM：照顾者评分）
大体时间：摄入（T0）、7周随访（T1）及一个月随访（T2）
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可能范围：0 - 51 分，分数越高表示社交功能越好
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摄入（T0）、7周随访（T1）及一个月随访（T2）
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护理负担（Zarit负担访谈简短版，12项）
大体时间：摄入（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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可能的分数范围：0 - 48，分数越高表示负担越重
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摄入（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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劳顿工具性日常生活活动量表 (IADL)
大体时间：基线（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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可能范围：0 - 27 分，分数越高表示功能独立性越高
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基线（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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就地养老偏好（自编量表）
大体时间：入组时（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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可能范围：1 - 5，分数越高表示原地养老偏好越低
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入组时（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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老龄化就地准备（自主研发量表）
大体时间：摄入量（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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可能范围：5 - 25，分数越高表明原地养老准备越充分
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摄入量（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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蒙特利尔认知评估分量表（MoCA分量表）
大体时间：摄入（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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可能范围：0 - 3，分数越高表示语言能力越好
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摄入（T0）、7周随访（T1）和一个月随访（T2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Shiyu LU、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月31日
初级完成 (估计的)
2027年11月10日
研究完成 (估计的)
2027年11月10日
研究注册日期
首次提交
2026年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EA250765a
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名数据将根据请求提供。
IPD 共享时间框架
匿名数据将在使用研究数据的第一篇手稿发表后提供。
IPD 共享访问标准
匿名数据将根据请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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