BrainLive Connect: TCC Entregue por Não Profissionais para Pessoas com Demência
15 de abril de 2026 atualizado por: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
BrainLive Connect: Terapia de Estimulação Cognitiva Administrada por Não-Profissionais para Pessoas com Demência
O objetivo deste estudo de métodos mistos é avaliar se a Terapia de Estimulação Cognitiva (TEC) conduzida por voluntários, no âmbito do programa BrainLive Connect, é eficaz na melhoria da função cognitiva e da qualidade de vida das pessoas que vivem com demência (PVcD).
As principais questões que pretende responder são:
• As PVcD que recebem o serviço BrainLive Connect apresentam melhor função cognitiva e qualidade de vida do que as que recebem os cuidados habituais?
Os investigadores irão comparar o serviço BrainLive Connect com os cuidados habituais para verificar se a intervenção conduz a melhores resultados.
Os participantes irão:
- Receber 7 semanas de sessões do BrainLive Connect ministradas por voluntários formados ou continuar a receber os cuidados habituais.
- Ser avaliados na linha de base (T0), pós-intervenção (7 semanas; T1) e no seguimento de 1 mês (11 semanas; T2).
- Participar em entrevistas semiestruturadas pós-intervenção para fornecer feedback sobre a implementação e áreas de melhoria.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho da investigação é um ensaio controlado não randomizado (nRCT), envolvendo 260 pessoas com demência (PLwD) no grupo experimental (grupo BrainLive) que receberão 7 semanas do serviço BrainLive Connect, e outros 260 PLwD no grupo de controlo (grupo Cuidados habituais) que receberão os cuidados habituais para comparação. Os participantes do grupo experimental serão recrutados pelas nossas ONG parceiras, e os do grupo de controlo serão provenientes tanto das ONG parceiras como da rede da HKU. Os resultados dos PLwD e dos seus cuidadores serão medidos em três momentos: na admissão (T0), num seguimento de 7 semanas (T1) e num seguimento de um mês (T2), para avaliar os efeitos duradouros da CST liderada por voluntários. Durante o período de avaliação, os participantes do grupo de controlo receberão cuidados e apoio padrão.
O serviço BrainLive Connect visa manter as funções cognitivas e melhorar a qualidade de vida (resultados primários); e reduzir o comportamento angustiado, melhorar o funcionamento social, reduzir a sobrecarga do cuidador, melhorar o funcionamento diário e a preferência por envelhecer no local (resultados secundários).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
520
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shiyu LU, PhD
- Número de telefone: +852 39172074
- E-mail: sylu@hku.hk
Estude backup de contato
- Nome: JACKY CP CHOY, PhD
- Número de telefone: +852 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Investigador principal:
- Shiyu LU, PhD
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Contato:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- Número de telefone: 39170079
- E-mail: cpchoy@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
PLwD: Residentes de Hong Kong, demência ligeira a moderada, que tenham i) um diagnóstico formal, ou 2) demência suspeita reportada por profissionais de cuidados e rastreada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Cuidadores familiares: autoidentificados como o cuidador principal da PLwD.
Critérios de Exclusão:
Incapacidade de comunicar e participar em entrevistas/formação/intervenção devido a deficiência auditiva, deficiência visual ou outras condições.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados sociais habituais
Os participantes receberão os cuidados e apoio social habituais prestados por unidades de serviço de cuidados a idosos operadas por organizações não governamentais, incluindo, mas não limitado a, serviços de cuidados, intervenção psicossocial e atividades sociais.
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Serviço de cuidados e apoio habitual para pessoas que vivem com demência na comunidade, incluindo, mas não se limitando a, serviço de cuidados, intervenção psicossocial (mas não CST) e atividades sociais.
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Experimental: CST entregue por não profissionais
Os participantes receberão 14 sessões de Terapia de Estimulação Cognitiva (CST) administradas por voluntários treinados, com duas sessões por semana durante um período de 7 semanas
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A CST foi reconhecida como uma intervenção eficaz e custo-eficaz para indivíduos com demência ligeira a moderada, levando a melhorias na cognição e na qualidade de vida.
A CST é uma das poucas intervenções não farmacológicas recomendadas pelo Instituto Nacional para a Saúde e Excelência Clínica (NICE) nas suas diretrizes clínicas sobre demência, uma vez que tem eficácia comparável aos medicamentos anti-demência.
A CST potenciada pelo exercício caracteriza-se pela adição de exercício físico ao protocolo original de CST em grupo.
A CST de Casa para Comunidade caracteriza-se por uma transição gradual do local de intervenção da casa do participante para espaços públicos no seu bairro e, posteriormente, para ambientes baseados em centros.
A CST Viva caracteriza-se pela transferência da CST para contextos da vida real, de forma a maximizar os seus benefícios no funcionamento diário para uma vida independente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva (ADAS-Cog)
Prazo: Admissão (T0), acompanhamento de 7 semanas (T1) e acompanhamento de um mês (T2)
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Intervalo possível: 0 -70, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade
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Admissão (T0), acompanhamento de 7 semanas (T1) e acompanhamento de um mês (T2)
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Qualidade de Vida-Doença de Alzheimer (QoL-AD)
Prazo: Início (T0), acompanhamento de 7 semanas (T1) e acompanhamento de um mês (T2)
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Intervalo possível: 13 - 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade de vida
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Início (T0), acompanhamento de 7 semanas (T1) e acompanhamento de um mês (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Neuropsiquiátrico Questionário (NPIQ)
Prazo: Recrutamento (T0), acompanhamento de 7 semanas (T1) e acompanhamento de um mês (T2)
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Gama possível: 0 - 60, com pontuações mais elevadas a indicar maior sofrimento e gravidade do cuidador
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Recrutamento (T0), acompanhamento de 7 semanas (T1) e acompanhamento de um mês (T2)
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Funcionamento Social na Escala de Demência (HKSF-DEM: avaliação do cuidador)
Prazo: Intake (T0), seguimento de 7 semanas (T1) e seguimento de um mês (T2)
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Intervalo possível: 0 - 51, em que pontuações mais altas indicam um melhor funcionamento social
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Intake (T0), seguimento de 7 semanas (T1) e seguimento de um mês (T2)
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Carga do cuidador (Entrevista de Carga de Zarit, versão abreviada, 12 itens)
Prazo: Intake (T0), um acompanhamento de 7 semanas (T1) e um acompanhamento de um mês (T2)
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Gama possível: 0 - 48, em que pontuações mais elevadas indicam maior carga
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Intake (T0), um acompanhamento de 7 semanas (T1) e um acompanhamento de um mês (T2)
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O Instrumento de Lawton para as Atividades Instrumentais da Vida Diária (IADL)
Prazo: Intake (T0), um follow-up de 7 semanas (T1), e um follow-up de um mês (T2)
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Intervalo possível: 0 - 27, em que pontuações mais elevadas indicam maior independência funcional
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Intake (T0), um follow-up de 7 semanas (T1), e um follow-up de um mês (T2)
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Preferência por envelhecimento no local (escala auto-desenvolvida)
Prazo: Admissão (T0), um acompanhamento de 7 semanas (T1), e um acompanhamento de um mês (T2)
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Intervalo possível: 1 - 5, com pontuações mais elevadas a indicar menor preferência por envelhecimento no domicílio
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Admissão (T0), um acompanhamento de 7 semanas (T1), e um acompanhamento de um mês (T2)
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Preparação para o envelhecimento no local (escala auto-desenvolvida)
Prazo: Intake (T0), um acompanhamento de 7 semanas (T1) e um acompanhamento de um mês (T2)
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Intervalo possível: 5 - 25, em que pontuações mais altas indicam melhor preparação para o envelhecimento no próprio domicílio
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Intake (T0), um acompanhamento de 7 semanas (T1) e um acompanhamento de um mês (T2)
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A subescala da Avaliação Cognitiva de Montreal (subescala MoCA)
Prazo: Intake (T0), acompanhamento de 7 semanas (T1) e acompanhamento de um mês (T2)
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Intervalo possível: 0 - 3, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade linguística
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Intake (T0), acompanhamento de 7 semanas (T1) e acompanhamento de um mês (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiyu LU, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA250765a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados estarão disponíveis mediante pedido.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados anonimizados estarão disponíveis após a publicação do primeiro manuscrito que utilize os dados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados anonimizados estarão disponíveis mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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