Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BrainLive Connect: Niet-professioneel Geleverde CST voor Mensen met Dementie

15 april 2026 bijgewerkt door: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

BrainLive Connect: Niet-professioneel Geleverde Cognitieve Stimulatietherapie voor Mensen die Leven met Dementie

Het doel van deze gemengde methodestudie is om te evalueren of de door vrijwilligers geleide Cognitieve Stimulatietherapie (CST) binnen het BrainLive Connect-programma effectief is voor het verbeteren van de cognitieve functie en kwaliteit van leven van mensen met dementie (PLwD).

De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is:

• Tonen PLwD die de BrainLive Connect-dienst ontvangen betere cognitieve functie en kwaliteit van leven dan degenen die gebruikelijke zorg ontvangen?

Onderzoekers zullen de BrainLive Connect-dienst vergelijken met gebruikelijke zorg om te zien of de interventie tot betere resultaten leidt.

Deelnemers zullen:

  • Ofwel 7 weken BrainLive Connect-sessies ontvangen, uitgevoerd door getrainde vrijwilligers, of doorgaan met het ontvangen van gebruikelijke zorg.
  • Worden beoordeeld bij aanvang (T0), na de interventie (7 weken; T1) en bij follow-up na 1 maand (11 weken; T2).
  • Deelnemen aan semi-gestructureerde interviews na de interventie om feedback te geven over implementatie en verbeterpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp is een niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial (nRCT), waarbij 260 PLwD in de experimentele groep (BrainLive-groep) 7 weken BrainLive Connect-dienst zullen ontvangen, en nog eens 260 PLwD in de controlegroep (Zorg-zoals-gebruikelijk-groep) die gebruikelijke zorg voor vergelijking zullen ontvangen. Deelnemers van de experimentele groep zullen worden geworven door onze partner-NGO's, en die van de controlegroep zullen afkomstig zijn van zowel de partner-NGO's als het netwerk van HKU. Uitkomsten van PLwD en hun verzorgers zullen worden gemeten op drie tijdstippen: intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1), en een follow-up na één maand (T2), om de blijvende effecten van de door vrijwilligers geleide CST te beoordelen. Tijdens de evaluatieperiode zullen deelnemers in de controlegroep standaardzorg en ondersteuning ontvangen.

De BrainLive Connect-dienst was gericht op het behouden van cognitieve functies en het verbeteren van de kwaliteit van leven (primaire uitkomsten); en het verminderen van ontregeld gedrag, het verbeteren van sociaal functioneren, het verminderen van de zorglast, het verbeteren van het dagelijks functioneren, en voorkeur voor ouder worden in de eigen omgeving (secundaire uitkomsten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

520

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shiyu LU, PhD
  • Telefoonnummer: +852 39172074
  • E-mail: sylu@hku.hk

Studie Contact Back-up

  • Naam: JACKY CP CHOY, PhD
  • Telefoonnummer: +852 39170079
  • E-mail: cpchoy@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The University of Hong Kong
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shiyu LU, PhD
        • Contact:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Telefoonnummer: 39170079
          • E-mail: cpchoy@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PLwD: Hongkongse inwoners, milde tot matige dementie, met ofwel i) een formele diagnose, of 2) vermoedelijke dementie gerapporteerd door zorgprofessionals en gescreend met de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Familieverzorgers: zichzelf identificeren als de primaire verzorger van de PLwD.

Exclusiecriteria:

Niet in staat te communiceren en deel te nemen aan interviews/training/interventie vanwege gehoorbeperking, visuele beperking of andere aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gangbare sociale zorg
Deelnemers krijgen de gebruikelijke sociale zorg en ondersteuning die wordt geboden door ouderenzorgdienstverleners van niet-gouvernementele organisaties, waaronder maar niet beperkt tot zorgdiensten, psychosociale interventies en sociale activiteiten.
Ander: Gangbare zorg
Gebruikelijke zorg en ondersteuningsdienst voor mensen met dementie in de gemeenschap, waaronder maar niet beperkt tot, zorgdienst, psychosociale interventie (maar niet CST), en sociale activiteiten.
Experimenteel: Niet-professioneel geleverde CST
Deelnemers zullen 14 sessies Cognitieve Stimulatie Therapie (CST) ontvangen, uitgevoerd door getrainde vrijwilligers, met twee sessies per week gedurende een periode van 7 weken
Gedragsmatig: Cognitieve Stimulatie Therapie (CST)
CST wordt erkend als een effectieve en kosteneffectieve interventie voor personen met milde tot matige dementie, wat leidt tot verbeteringen in cognitie en kwaliteit van leven. CST is een van de weinige niet-farmacologische interventies die wordt aanbevolen door het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in hun klinische richtlijn voor dementie, omdat het een vergelijkbare werkzaamheid heeft als anti-dementiegeneesmiddelen. Exercise-enhanced CST wordt gekenmerkt door het toevoegen van fysieke oefeningen aan het oorspronkelijke groep-CST-protocol. Home2Community CST wordt gekenmerkt door een geleidelijke verschuiving van de interventielocatie van het huis van de deelnemer naar openbare ruimtes in hun buurt en vervolgens verder naar centrumgebaseerde settings. Living CST wordt gekenmerkt door het overbrengen van CST naar reële levenssituaties om de voordelen ervan in het dagelijks functioneren voor zelfstandig wonen te maximaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitieve Subschaal (ADAS-Cog)
Tijdsspanne: Intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1) en een follow-up na één maand (T2)
Mogelijk bereik: 0 -70, waarbij hogere scores meer beperking aangeven
Intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1) en een follow-up na één maand (T2)
Kwaliteit van Leven-Alzheimer (QoL-AD)
Tijdsspanne: Intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1), en een follow-up na één maand (T2)
Mogelijk bereik: 13 - 52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
Intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1), en een follow-up na één maand (T2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische Inventarisatie Vragenlijst (NPIQ)
Tijdsspanne: Intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1) en een follow-up na één maand (T2)
Mogelijk bereik: 0 - 60, waarbij hogere scores wijzen op hogere zorgbelasting en ernst
Intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1) en een follow-up na één maand (T2)
Social functioning in Dementia Scale (HKSF-DEM: beoordeling door verzorger)
Tijdsspanne: Intake (T0), een 7-weken follow-up (T1) en een één-maand follow-up (T2)
Mogelijk bereik: 0 - 51, waarbij hogere scores betere sociale functionering aangeven
Intake (T0), een 7-weken follow-up (T1) en een één-maand follow-up (T2)
Zorglast (Zarit Burden Interview korte versie, 12 items)
Tijdsspanne: Intake (T0), een 7-weken follow-up (T1) en een een-maand follow-up (T2)
Mogelijk bereik: 0 - 48, waarbij hogere scores een grotere belasting aangeven
Intake (T0), een 7-weken follow-up (T1) en een een-maand follow-up (T2)
De Lawton Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL)
Tijdsspanne: Intake (T0), een follow-up van 7 weken (T1) en een follow-up van één maand (T2)
Mogelijk bereik: 0 - 27, waarbij hogere scores duiden op hogere functionele onafhankelijkheid
Intake (T0), een follow-up van 7 weken (T1) en een follow-up van één maand (T2)
Voorkeur voor ouder worden in eigen omgeving (zelfontwikkelde schaal)
Tijdsspanne: Intake (T0), een follow-up van 7 weken (T1) en een follow-up van één maand (T2)
Mogelijk bereik: 1 - 5, waarbij hogere scores duiden op een lagere voorkeur voor ouder worden ter plaatse
Intake (T0), een follow-up van 7 weken (T1) en een follow-up van één maand (T2)
Voorbereiding van thuis ouder worden (zelfontwikkelde schaal)
Tijdsspanne: Intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1), en een follow-up na één maand (T2)
Mogelijk bereik: 5 - 25, waarbij hogere scores wijzen op een betere voorbereiding voor zelfstandig ouder worden
Intake (T0), een follow-up na 7 weken (T1), en een follow-up na één maand (T2)
De Montreal Cognitive Assessment subschaal (MoCA subschaal)
Tijdsspanne: Intake (T0), een 7-weken follow-up (T1) en een één-maand follow-up (T2)
Mogelijk bereik: 0 - 3, waarbij hogere scores duiden op betere taalvaardigheid
Intake (T0), een 7-weken follow-up (T1) en een één-maand follow-up (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shiyu LU, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA250765a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het eerste manuscript met de onderzoeksgegevens is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geadoniseerde gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren