브레인라이브 커넥트: 치매 환자를 위한 비전문가 제공 인지자극치료
2026년 4월 15일 업데이트: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
브레인라이브 커넥트: 치매 환자를 위한 비전문가 제공 인지 자극 치료
이 혼합 방법 연구의 목표는 BrainLive Connect 프로그램 하에서 자원봉사자가 주도하는 인지자극치료(CST)가 치매 환자(PLwD)의 인지 기능과 삶의 질 개선에 효과적인지 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• BrainLive Connect 서비스를 받는 치매 환자가 일반 치료를 받는 환자보다 더 나은 인지 기능과 삶의 질을 보이는가?
연구진은 BrainLive Connect 서비스와 일반 치료를 비교하여 중재가 더 나은 결과를 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
- 훈련된 자원봉사자가 진행하는 7주간의 BrainLive Connect 세션을 받거나 일반 치료를 계속 받습니다.
- 기준점(T0), 중재 후(7주; T1), 1개월 추적 관찰(11주; T2) 시점에 평가를 받습니다.
- 중재 후 반구조화 면담에 참여하여 실행 과정과 개선 영역에 대한 피드백을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 무작위 대조군 임상시험(nRCT)으로, 7주간 BrainLive Connect 서비스를 받을 실험군(BrainLive 그룹)의 260명의 PLwD와 비교를 위해 일반적인 치료를 받을 대조군(Care-as-usual 그룹)의 260명의 PLwD를 포함합니다. 실험군의 참가자는 협력 NGO를 통해 모집되며, 대조군의 참가자는 협력 NGO와 HKU 네트워크에서 모집됩니다. PLwD와 그들의 돌봄 제공자의 결과는 진입 시점(T0), 7주 후 추적 조사(T1), 1개월 후 추적 조사(T2)의 세 시점에서 측정되어 자원봉사자 주도의 CST의 지속 효과를 평가합니다. 평가 기간 동안 대조군 참가자는 표준 치료와 지원을 받습니다.
BrainLive Connect 서비스는 인지 기능을 유지하고 삶의 질을 향상시키는 것(주요 결과)을 목표로 하며, 고통스러운 행동을 줄이고 사회적 기능을 향상시키며, 돌봄 제공자의 부담을 줄이고, 일상 기능을 개선하며, 노후 거주 선호도를 높이는 것(부차적 결과)을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
520
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shiyu LU, PhD
- 전화번호: +852 39172074
- 이메일: sylu@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: JACKY CP CHOY, PhD
- 전화번호: +852 39170079
- 이메일: cpchoy@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
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수석 연구원:
- Shiyu LU, PhD
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연락하다:
- JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
- 전화번호: 39170079
- 이메일: cpchoy@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
PLwD: 홍콩 거주자, 경도에서 중등도 치매, i) 공식 진단을 받았거나, 2) 돌봄 전문가가 보고하고 몬트리올 인지 평가(MoCA)로 선별된 의심 치매.
가족 돌봄 제공자: PLwD의 주 돌봄 제공자로 자가 인식.
제외 기준:
청각 장애, 시각 장애 또는 기타 상태로 인해 면담/교육/중재에 참여하고 의사소통할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반적인 사회 복지
참가자들은 비정부 기관에서 운영하는 노인 돌봄 서비스 단위에서 제공하는 일반적인 사회적 돌봄과 지원을 받게 됩니다. 이는 돌봄 서비스, 심리사회적 중재 및 사회 활동을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
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치매를 앓는 지역사회 거주자를 위한 일반적인 돌봄 및 지원 서비스로, 돌봄 서비스, 심리사회적 중재(CST 제외), 사회적 활동 등을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
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실험적: 비전문가가 제공하는 CST
참가자들은 훈련된 자원봉사자가 제공하는 14회기의 인지 자극 치료(CST)를 주당 2회, 총 7주 동안 받게 됩니다
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CST는 경증에서 중등도 치매 환자에게 효과적이고 비용 효율적인 중재로 인정받아 인지 기능과 삶의 질 향상을 이끌어냅니다.
CST는 국립 보건 임상 연구원(NICE)이 치매 임상 지침에서 권장하는 소수의 비약물적 중재 중 하나로, 항치매 약물과 비슷한 효능을 가지고 있습니다.
운동 강화 CST는 기존의 그룹 CST 프로토콜에 신체 운동을 추가하는 것이 특징입니다.
Home2Community CST는 중재 장소를 참가자의 집에서 이웃의 공공 공간으로, 그리고 더 나아가 센터 기반 환경으로 점진적으로 전환하는 것이 특징입니다.
Living CST는 CST를 실제 생활 환경으로 전환하여 독립 생활을 위한 일상 기능에서의 혜택을 극대화하는 것이 특징입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도 (ADAS-Cog)
기간: 섭취 (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 그리고 한 달 후 추적 조사 (T2)
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가능한 범위: 0 -70, 점수가 높을수록 더 심한 손상을 나타냅니다
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섭취 (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 그리고 한 달 후 추적 조사 (T2)
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삶의 질-알츠하이머병 (QoL-AD)
기간: 섭취 시점(T0), 7주 후 추적 조사(T1), 그리고 1개월 후 추적 조사(T2)
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가능한 범위: 13 - 52, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다
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섭취 시점(T0), 7주 후 추적 조사(T1), 그리고 1개월 후 추적 조사(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경정신과적 증상 평가 설문지 (NPIQ)
기간: 초기 평가(T0), 7주 후 추적 조사(T1), 1개월 후 추적 조사(T2)
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가능한 점수 범위: 0 - 60, 점수가 높을수록 간병인의 고통과 중증도가 높음을 나타냄
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초기 평가(T0), 7주 후 추적 조사(T1), 1개월 후 추적 조사(T2)
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치매 사회기능 척도 (HKSF-DEM: 간병인 평가)
기간: 섭취 시점(T0), 7주 후 추적 조사(T1), 1개월 후 추적 조사(T2)
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가능한 범위: 0 - 51, 점수가 높을수록 사회적 기능이 더 좋음을 나타냅니다
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섭취 시점(T0), 7주 후 추적 조사(T1), 1개월 후 추적 조사(T2)
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돌봄 부담감 (Zarit Burden Interview 단축형, 12문항)
기간: Intake (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 그리고 한 달 후 추적 조사 (T2)
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가능한 범위: 0 - 48, 점수가 높을수록 부담이 더 크다는 것을 의미합니다
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Intake (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 그리고 한 달 후 추적 조사 (T2)
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로튼 도구적 일상생활활동(IADL)
기간: Intake (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 그리고 한 달 후 추적 조사 (T2)
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가능한 점수 범위: 0 - 27, 점수가 높을수록 기능적 독립성이 높음을 나타냅니다
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Intake (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 그리고 한 달 후 추적 조사 (T2)
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노후 거주 선호도 (자체 개발 척도)
기간: Intake (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 그리고 한 달 후 추적 조사 (T2)
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가능한 범위: 1 - 5, 점수가 높을수록 노후 거주 선호도가 낮음을 나타냅니다
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Intake (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 그리고 한 달 후 추적 조사 (T2)
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노화 인플레이스 준비 (자체 개발 척도)
기간: 섭취 (T0), 7주 추적 관찰 (T1), 1개월 추적 관찰 (T2)
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가능한 범위: 5 - 25, 점수가 높을수록 노후 생활 대비가 더 잘 되어 있음을 나타냄
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섭취 (T0), 7주 추적 관찰 (T1), 1개월 추적 관찰 (T2)
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몬트리올 인지 평가 하위 척도 (MoCA 하위 척도)
기간: Intake (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 한 달 후 추적 조사 (T2)
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가능한 범위: 0 - 3, 더 높은 점수는 더 나은 언어 능력을 나타냅니다
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Intake (T0), 7주 후 추적 조사 (T1), 한 달 후 추적 조사 (T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shiyu LU, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knapp M, Thorgrimsen L, Patel A, Spector A, Hallam A, Woods B, Orrell M. Cognitive stimulation therapy for people with dementia: cost-effectiveness analysis. Br J Psychiatry. 2006 Jun;188:574-80. doi: 10.1192/bjp.bp.105.010561.
- Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Jun. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK513207/
- Groot C, Hooghiemstra AM, Raijmakers PG, van Berckel BN, Scheltens P, Scherder EJ, van der Flier WM, Ossenkoppele R. The effect of physical activity on cognitive function in patients with dementia: A meta-analysis of randomized control trials. Ageing Res Rev. 2016 Jan;25:13-23. doi: 10.1016/j.arr.2015.11.005. Epub 2015 Nov 28.
- Desai R, Leung WG, Fearn C, John A, Stott J, Spector A. Effectiveness of Cognitive Stimulation Therapy (CST) for mild to moderate dementia: A systematic literature review and meta-analysis of randomised control trials using the original CST protocol. Ageing Res Rev. 2024 Jun;97:102312. doi: 10.1016/j.arr.2024.102312. Epub 2024 Apr 16.
- Knapp M, Bauer A, Wittenberg R, Comas-Herrera A, Cyhlarova E, Hu B, Jagger C, Kingston A, Patel A, Spector A, Wessel A, Wong G. What are the current and projected future cost and health-related quality of life implications of scaling up cognitive stimulation therapy? Int J Geriatr Psychiatry. 2022 Jan;37(1). doi: 10.1002/gps.5633. Epub 2021 Oct 15.
- Ryan S, Brady O. Cognitive stimulation and activities of daily living for individuals with mild-to-moderate dementia: A scoping review. Br J Occup Ther. 2023 Aug;86(8):540-559. doi: 10.1177/03080226231156517. Epub 2023 Mar 15.
- Toh HM, Ghazali SE, Subramaniam P. The Acceptability and Usefulness of Cognitive Stimulation Therapy for Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Int J Alzheimers Dis. 2016;2016:5131570. doi: 10.1155/2016/5131570. Epub 2016 Jul 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA250765a
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터를 사용한 첫 번째 원고가 출판된 후 익명화된 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 데이터는 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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