Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BrainLive Connect: Ikke-professionelt leveret CST til personer med demens

15. april 2026 opdateret af: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

BrainLive Connect: Ikke-professionelt leveret kognitiv stimuleringsterapi til personer med demens

Formålet med denne mixed method-studie er at vurdere, om den frivillig-drevne kognitive stimuleringsterapi (CST) under BrainLive Connect-programmet er effektiv til at forbedre kognitiv funktion og livskvalitet for mennesker med demens (PLwD).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Viser PLwD, der modtager BrainLive Connect-tjenesten, bedre kognitiv funktion og livskvalitet end dem, der modtager sædvanlig pleje?

Forskere vil sammenligne BrainLive Connect-tjenesten med sædvanlig pleje for at se, om interventionen fører til bedre resultater.

Deltagerne vil:

  • Modtage enten 7 uger med BrainLive Connect-sessioner leveret af trænede frivillige eller fortsætte med at modtage sædvanlig pleje.
  • Blive vurderet ved udgangspunktet (T0), efter interventionen (7 uger; T1) og efter 1 måneds opfølgning (11 uger; T2).
  • Deltage i semi-strukturerede interviews efter interventionen for at give feedback om implementering og forbedringsområder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesignet er en ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse (nRCT), der involverer 260 personer med demens (PLwD) i forsøgsgruppen (BrainLive-gruppen), som vil modtage 7 ugers BrainLive Connect-tjeneste, og yderligere 260 personer med demens i kontrolgruppen (sædvanlig plejegruppe), som vil modtage sædvanlig pleje til sammenligning. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive rekrutteret af vores samarbejdspartnere fra NGO'er, og dem i kontrolgruppen vil komme fra både samarbejdspartnerne fra NGO'er og HKU's netværk. Resultater for personer med demens og deres pårørende vil blive målt på tre tidspunkter: ved indtag (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2) for at vurdere de varige effekter af den frivilligledede CST. I løbet af evalueringsperioden vil deltagerne i kontrolgruppen modtage standardpleje og støtte.

BrainLive Connect-tjenesten havde til formål at opretholde kognitive funktioner og forbedre livskvaliteten (primære resultater); samt reducere stressadfærd, forbedre social funktion, reducere pårørendes byrde, forbedre daglig funktion og præference for at blive boende (sekundære resultater).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

520

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shiyu LU, PhD
  • Telefonnummer: +852 39172074
  • E-mail: sylu@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: JACKY CP CHOY, PhD
  • Telefonnummer: +852 39170079
  • E-mail: cpchoy@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ledende efterforsker:
          • Shiyu LU, PhD
        • Kontakt:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Telefonnummer: 39170079
          • E-mail: cpchoy@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PLwD: Hongkong-beboere, let til moderat demens, enten med i) en formel diagnose, eller 2) mistænkt demens rapporteret af omsorgspersonale og screent med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Familieplejere: selvidentificeret som den primære plejer for PLwD.

Eksklusionskriterier:

Ikke i stand til at kommunikere og deltage i interviews/træning/intervention på grund af høretab, synstab eller andre tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig social pleje
Deltagerne vil modtage den sædvanlige sociale omsorg og støtte, som leveres af ældreplejeenheder drevet af ikke-statslige organisationer, herunder men ikke begrænset til pleje- og omsorgstjenester, psykosocial intervention og sociale aktiviteter.
Andet: Sædvanlig behandling
Sædvanlig pleje og støttetjeneste for personer, der lever med demens i samfundet, herunder men ikke begrænset til plejetjenester, psykosocial intervention (men ikke CST) og sociale aktiviteter.
Eksperimentel: Ikke-professionelt leveret CST
Deltagerne vil modtage en 14-sessioners Kognitiv Stimulationsterapi (CST) leveret af uddannede frivillige, med to sessioner om ugen over en periode på 7 uger
Adfærdsmæssigt: Kognitiv Stimuleringsterapi (CST)
CST er blevet anerkendt som en effektiv og omkostningseffektiv intervention for personer med mild til moderat demens, hvilket fører til forbedringer i kognition og livskvalitet. CST er en af de få ikke-farmakologiske interventioner, der anbefales af National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i deres kliniske retningslinje for demens, da den har sammenlignelig effektivitet med anti-demensmedicin. Motion-forbedret CST kendetegnes ved at tilføje fysisk motion til den oprindelige gruppe-CST-protokol. Home2Community CST kendetegnes ved en gradvis flytning af interventionsstedet fra deltagerens hjem til offentligt rum i deres nabolag og derefter videre til centerbaserede indstillinger. Living CST kendetegnes ved at overføre CST til virkelige livssituationer for at maksimere dens fordele i dagligdags funktion for selvstændig livsførelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sygdoms vurderingsskala - kognitiv subskala (ADAS-Cog)
Tidsramme: Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en én-måneds opfølgning (T2)
Muligt interval: 0-70, hvor højere score angiver større funktionsnedsættelse
Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en én-måneds opfølgning (T2)
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD)
Tidsramme: Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en et-måneds opfølgning (T2)
Muligt interval: 13 - 52, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet
Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en et-måneds opfølgning (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk Inventar Spørgeskema (NPIQ)
Tidsramme: Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2)
Muligt interval: 0 - 60, hvor højere score indikerer højere plejers stress og sværhedsgrad
Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2)
Social funktion ved demens skala (HKSF-DEM: pårørendes vurdering)
Tidsramme: Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en et-måneds opfølgning (T2)
Muligt interval: 0 - 51, hvor højere scores indikerer bedre social funktion
Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en et-måneds opfølgning (T2)
Omsorgsbyrde (Zarit Burden Interview kort version, 12 spørgsmål)
Tidsramme: Indtagelse (T0), en opfølgning efter 7 uger (T1) og en opfølgning efter en måned (T2)
Muligt interval: 0 - 48, hvor højere scores indikerer større belastning
Indtagelse (T0), en opfølgning efter 7 uger (T1) og en opfølgning efter en måned (T2)
Lawtons instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL)
Tidsramme: Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2)
Muligt interval: 0 - 27, hvor højere score indikerer højere funktionel uafhængighed
Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2)
Præference for aldring i eget hjem (selvudviklet skala)
Tidsramme: Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2)
Muligt interval: 1 - 5, hvor højere score indikerer lavere præference for at blive boende
Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2)
Forberedelse af aldring på stedet (selvudviklet skala)
Tidsramme: Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en et-måneds opfølgning (T2)
Muligt interval: 5 - 25, hvor højere score indikerer bedre forberedelse til at blive boende
Indtagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en et-måneds opfølgning (T2)
Montreal Cognitive Assessment subskalaen (MoCA subskalaen)
Tidsramme: Optagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2)
Muligt interval: 0 - 3, hvor højere scores indikerer bedre sprogfærdighed
Optagelse (T0), en 7-ugers opfølgning (T1) og en en-måneds opfølgning (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiyu LU, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA250765a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil være tilgængelige på anmodning.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserede data vil være tilgængelige efter den første manuskript, der bruger undersøgelsesdataene, er publiceret.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede data vil være tilgængelige ved anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Kognitiv Stimuleringsterapi (CST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner