Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BrainLive Connect: Icke-professionell Levererad CST för Personer som Lever Med Demens

15 april 2026 uppdaterad av: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

BrainLive Connect: Icke-professionellt levererad kognitiv stimuleringsterapi för personer med demens

Syftet med denna blandade metodstudie är att utvärdera om den volontärledda Kognitiva Stimuleringsterapin (CST) inom BrainLive Connect-programmet är effektiv för att förbättra kognitiv funktion och livskvalitet hos personer som lever med demens (PLwD).

De huvudsakliga frågor som studien avser besvara är:

• Visar PLwD som får BrainLive Connect-tjänsten bättre kognitiv funktion och livskvalitet än de som får vanlig vård?

Forskarna kommer att jämföra BrainLive Connect-tjänsten med vanlig vård för att se om interventionen leder till bättre utfall.

Deltagarna kommer att:

  • Antingen få 7 veckors BrainLive Connect-sessioner genomförda av utbildade volontärer eller fortsätta att få vanlig vård.
  • Utvärderas vid baslinje (T0), efter intervention (7 veckor; T1) och vid uppföljning efter 1 månad (11 veckor; T2).
  • Delta i semistrukturerade intervjuer efter interventionen för att ge feedback om genomförandet och förbättringsområden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesignen är en icke-randomiserad kontrollerad studie (nRCT) som involverar 260 personer med demens (PLwD) i experimentgruppen (BrainLive-gruppen) som kommer att få 7 veckors BrainLive Connect-tjänst, och ytterligare 260 PLwD i kontrollgruppen (vård-som-vanligt-gruppen) som kommer att få sedvanlig vård för jämförelse. Deltagarna i experimentgruppen kommer att rekryteras av våra samarbetspartners inom ideell sektor, och de i kontrollgruppen kommer att vara från både samarbetspartners inom ideell sektor och HKU:s nätverk. Utfall för PLwD och deras vårdgivare kommer att mätas vid tre tidpunkter: intag (T0), en 7-veckors uppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2), för att bedöma de långvariga effekterna av den volontärledda CST. Under utvärderingsperioden kommer deltagarna i kontrollgruppen att få standardvård och stöd.

BrainLive Connect-tjänsten syftar till att upprätthålla kognitiva funktioner och förbättra livskvalitet (primära utfall); samt minska problembeteende, förbättra social funktion, minska vårdgivarbörda, förbättra daglig funktion och öka preferensen för att åldras hemma (sekundära utfall).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

520

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shiyu LU, PhD
  • Telefonnummer: +852 39172074
  • E-post: sylu@hku.hk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: JACKY CP CHOY, PhD
  • Telefonnummer: +852 39170079
  • E-post: cpchoy@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Huvudutredare:
          • Shiyu LU, PhD
        • Kontakt:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Telefonnummer: 39170079
          • E-post: cpchoy@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PLwD: Hongkongbor, mild till måttlig demens, antingen med i) en formell diagnos, eller 2) misstänkt demens rapporterad av vårdpersonal och screenerad med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Familjevårdare: självidentifierade som primär vårdare för PLwD.

Exklusionskriterier:

Oförmögna att kommunicera och delta i intervjuer/träning/intervention på grund av hörselnedsättning, synnedsättning eller andra tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig social omsorg
Deltagarna kommer att erhålla vanlig social omsorg och stöd som tillhandahålls av äldreomsorgenhetenheter som drivs av icke-statliga organisationer, inklusive men inte begränsat till vårdtjänster, psykosociala insatser och sociala aktiviteter.
Övrig: Vanlig vård
Vanlig vård och stödjande service för personer med demenssjukdom i samhället, inklusive men inte begränsat till, vårdservice, psykosociala interventioner (men inte CST) och sociala aktiviteter.
Experimentell: CST som utförs av icke-professionella
Deltagarna kommer att få 14 sessioner Kognitiv Stimuleringsterapi (CST) som genomförs av utbildade volontärer, med två sessioner per vecka under en period av 7 veckor
Beteende: Kognitiv stimuleringsterapi (CST)
CST har erkänts som en effektiv och kostnadseffektiv intervention för personer med lindrig till måttlig demens, vilket leder till förbättringar i kognition och livskvalitet. CST är en av de få icke-farmakologiska interventioner som rekommenderas av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i deras kliniska riktlinjer för demens, eftersom den har jämförbar effektivitet som anti-demensläkemedel. Motion-förstärkt CST kännetecknas av att lägga till fysisk träning i det ursprungliga grupp-CST-protokollet. Home2Community CST kännetecknas av en gradvis förskjutning av interventionsplatsen från deltagarens hem till offentliga platser i deras grannskap och sedan vidare till centrumbaserade miljöer. Living CST kännetecknas av att överföra CST till verkliga livsmiljöer för att maximera dess fördelar i daglig funktion för självständigt boende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alzheimersjukdomens bedömningsskala - kognitiv delskala (ADAS-Cog)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckors uppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 0–70, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning
Intag (T0), en 7-veckors uppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QoL-AD)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckors uppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 13 - 52, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet
Intag (T0), en 7-veckors uppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykiatrisk inventarie frågeformulär (NPIQ)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 0 - 60, där högre poäng indikerar högre vårdgivarstress och svårighetsgrad
Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Socialt fungerande vid demensskala (HKSF-DEM: vårdgivarbedömning)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadsuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 0 - 51, där högre poäng indikerar bättre social funktion
Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadsuppföljning (T2)
Care burden (Zarit Burden Interview kortversion, 12 frågor)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 0 - 48, där högre poäng indikerar större belastning
Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 0 - 27, där högre poäng indikerar högre funktionell självständighet
Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Preferens för åldrande på plats (självutvecklad skala)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 1 - 5, där högre poäng indikerar lägre preferens för att åldras på plats
Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Förberedelse av åldrande på plats (självutvecklad skala)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckors uppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 5 - 25, där högre poäng indikerar bättre förberedelse för att åldras i hemmet
Intag (T0), en 7-veckors uppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Montreal Cognitive Assessment subskalan (MoCA subskalan)
Tidsram: Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)
Möjligt intervall: 0 - 3, där högre poäng indikerar bättre språkförmåga
Intag (T0), en 7-veckorsuppföljning (T1) och en enmånadersuppföljning (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Utredare

  • Huvudutredare: Shiyu LU, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

10 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Första postat (Faktisk)

15 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA250765a

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data kommer att finnas tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Anonymiserad data kommer att finnas tillgänglig efter det att den första manuskriptet som använder studieuppgifterna har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymiserade data kommer att finnas tillgängliga på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera