Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BrainLive Connect: Когнитивная стимулирующая терапия (CST), проводимая непрофессионалами, для людей, живущих с деменцией

15 апреля 2026 г. обновлено: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

BrainLive Connect: Неквалифицированная Когнитивно-Стимулирующая Терапия для Людей, Живущих с Деменцией

Цель этого исследования со смешанными методами — оценить, эффективна ли волонтерская Когнитивно-стимулирующая терапия (КСТ) в рамках программы BrainLive Connect для улучшения когнитивных функций и качества жизни людей, живущих с деменцией (ПЖД).

Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем:

• Показывают ли ПЖД, получающие услугу BrainLive Connect, лучшие когнитивные функции и качество жизни по сравнению с теми, кто получает обычный уход?

Исследователи сравнят услугу BrainLive Connect с обычным уходом, чтобы определить, приводит ли вмешательство к лучшим результатам.

Участники будут:

  • Получать либо 7 недель сессий BrainLive Connect, проводимых обученными волонтерами, либо продолжать получать обычный уход.
  • Проходить оценку на начальном этапе (T0), после вмешательства (7 недель; T1) и через 1 месяц после завершения (11 недель; T2).
  • Принимать участие в полуструктурированных интервью после вмешательства, чтобы предоставить обратную связь по реализации и областям для улучшения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования представляет собой нерандомизированное контролируемое испытание (нРКИ), в котором участвуют 260 людей с деменцией (ЛсД) в экспериментальной группе (группа BrainLive), которые получат 7 недель услуги BrainLive Connect, и еще 260 ЛсД в контрольной группе (группа обычного ухода), которые получат обычный уход для сравнения. Участники экспериментальной группы будут набраны нашими партнерскими НПО, а участники контрольной группы — как партнерскими НПО, так и сетью Гонконгского университета. Результаты ЛсД и их опекунов будут измеряться в три временных точки: при поступлении (T0), через 7 недель наблюдения (T1) и через месяц наблюдения (T2), чтобы оценить долгосрочные эффекты добровольческой когнитивной стимулирующей терапии. В течение периода оценки участники контрольной группы будут получать стандартный уход и поддержку.

Услуга BrainLive Connect направлена на поддержание когнитивных функций и улучшение качества жизни (первичные исходы); а также на снижение проблемного поведения, улучшение социального функционирования, уменьшение нагрузки на опекунов, улучшение повседневного функционирования и предпочтение старения на месте (вторичные исходы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

520

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shiyu LU, PhD
  • Номер телефона: +852 39172074
  • Электронная почта: sylu@hku.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: JACKY CP CHOY, PhD
  • Номер телефона: +852 39170079
  • Электронная почта: cpchoy@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Главный следователь:
          • Shiyu LU, PhD
        • Контакт:
          • JACKY CP CHOY, Philosophy of Doctor
          • Номер телефона: 39170079
          • Электронная почта: cpchoy@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Лица с деменцией: жители Гонконга, легкая или умеренная деменция, имеющие либо i) официальный диагноз, либо ii) предполагаемую деменцию, о которой сообщили специалисты по уходу и подтвержденную с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA).

Семейные опекуны: самостоятельно идентифицирующие себя как основного опекуна лица с деменцией.

Критерии исключения:

Неспособность общаться и участвовать в интервью/обучении/вмешательстве из-за нарушения слуха, зрения или других состояний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный социальный уход
Участники будут получать обычную социальную помощь и поддержку, предоставляемую службами ухода за пожилыми людьми, которые управляются неправительственными организациями, включая, но не ограничиваясь, услугами по уходу, психосоциальным вмешательством и социальными мероприятиями.
Другой: Стандартное лечение
Обычный уход и поддерживающее обслуживание для людей, живущих с деменцией в сообществе, включая, но не ограничиваясь, услугами по уходу, психосоциальными вмешательствами (но не КСТ) и социальными мероприятиями.
Экспериментальный: Непрофессионально проводимая КПТ
Участники получат 14 сеансов когнитивной стимулирующей терапии (КСТ), проводимой обученными волонтерами, по два сеанса в неделю в течение 7 недель
Поведенческий: Когнитивно-стимулирующая терапия (CST)
CST признана эффективным и экономически выгодным вмешательством для людей с лёгкой и умеренной деменцией, приводящим к улучшению когнитивных функций и качества жизни. CST — одно из немногих нефармакологических вмешательств, рекомендованных Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) в их клинических рекомендациях по деменции, поскольку она обладает сопоставимой эффективностью с противо-дементными препаратами. Упражнения-усиленный CST характеризуется добавлением физических упражнений в оригинальный групповой протокол CST. Home2Community CST характеризуется постепенным переходом места вмешательства из дома участника в общественное пространство в их районе, а затем в центры на базе учреждений. Living CST характеризуется переносом CST в реальные жизненные условия для максимизации её преимуществ в повседневном функционировании для независимой жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки болезни Альцгеймера — когнитивная подшкала (ADAS-Cog)
Временное ограничение: Прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Возможный диапазон: 0–70, где более высокие баллы указывают на более выраженные нарушения
Прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Качество жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD)
Временное ограничение: Прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Возможный диапазон: 13 - 52, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
Прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихиатрический опросник (NPIQ)
Временное ограничение: Начальный замер (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Возможный диапазон: 0 - 60, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса и тяжести состояния у лиц, осуществляющих уход
Начальный замер (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Шкала социального функционирования при деменции (HKSF-DEM: оценка ухаживающего лица)
Временное ограничение: Прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Возможный диапазон: 0 - 51, более высокие баллы указывают на лучшее социальное функционирование
Прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Нагрузка по уходу (краткая версия опросника Зарита, 12 пунктов)
Временное ограничение: Начальный прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Возможный диапазон: 0 - 48, при этом более высокие баллы указывают на большую нагрузку
Начальный прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Инструментальная шкала повседневной активности Лоутона (IADL)
Временное ограничение: Включение (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Возможный диапазон: 0 - 27, более высокие баллы указывают на более высокую функциональную независимость
Включение (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Предпочтение старения на месте (саморазработанная шкала)
Временное ограничение: Начальный прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Возможный диапазон: 1 - 5, где более высокие баллы указывают на меньшую предпочтительность старения на месте
Начальный прием (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и месячное наблюдение (T2)
Подготовка к старению на дому (саморазработанная шкала)
Временное ограничение: Вводные данные (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и одномесячное наблюдение (T2)
Возможный диапазон: 5–25, причём более высокие баллы указывают на лучшую подготовленность к старению на дому
Вводные данные (T0), 7-недельное наблюдение (T1) и одномесячное наблюдение (T2)
Субшкала Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (субшкала MoCA)
Временное ограничение: Начальный прием (T0), контрольный осмотр через 7 недель (T1) и контрольный осмотр через месяц (T2)
Возможный диапазон: 0 - 3, более высокие баллы указывают на лучшие языковые способности
Начальный прием (T0), контрольный осмотр через 7 недель (T1) и контрольный осмотр через месяц (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Hong Kong Young Women's Christian Association
Christian Family Service Centre
Simon K.Y.Lee Foundation
Yang Memorial Methodist Social Service

Следователи

  • Главный следователь: Shiyu LU, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA250765a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные будут доступны по запросу.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут доступны после публикации первой рукописи, использующей данные исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Анонимизированные данные будут предоставлены по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться