高頻度小脳反復経頭蓋磁気刺激が脳小血管疾患患者の機能的歩行に及ぼす影響
2026年4月13日 更新者：Noha Amr Eweis ElSayed、Ain Shams University
本研究は、小血管性脳症（CSVD）患者における歩行能力とバランスに対する小脳への反復経頭蓋磁気刺激法（rTMS）の効果を評価することを目的としています。 CSVDは、移動能力の低下や転倒リスクの増加と関連しており、機能的自立性や生活の質に大きな影響を与える可能性があります。
参加者は、定義された治療期間中に、能動的小脳rTMSまたは偽刺激のいずれかをランダムに割り当てて受けます。 歩行とバランスは、Timed Up and Goテスト（TUG）や10メートル歩行テスト（10MWT）などの客観的な臨床指標を用いて、ベースライン時、介入後、および追跡調査時に評価されます。
本研究は、CSVD患者において、能動的小脳rTMSが偽刺激と比較して、運動機能と移動能力のより大きな改善につながるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
30歳以上の患者を含む。
• 脳小血管疾患（CSVD）による歩行障害を呈する患者。I型動脈硬化関連CSVD（高血圧、糖尿病）またはIV型：炎症性/免疫介在性CSVD：全身性血管炎
除外基準：
中等度から重度の認知障害（簡易精神状態検査で除外）
- 管理不良の糖尿病（HBA1C > 7%）
- 最近の頭部外傷。
- 精神障害。
- 多発性硬化症、ALSなどの他の併存神経疾患。
- 末梢神経障害の他の原因（代謝障害、放射線誘発性、毒性、など）
- 急性脳卒中患者。
- 頭蓋骨欠損、てんかん、脳インプラント、ペースメーカー、妊娠など、rTMSの禁忌事項。
- 中枢神経系感染症（結核、梅毒、HIV、レプトスピラ症）に続発する血管炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブ rTMS
このグループの参加者は、研究プロトコルに従って小脳に適用されるアクティブな反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を受けます。治療期間は6週間で、1250パルス、10Hzの周波数です。
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反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）は、研究プロトコルに従い、特定の周波数（10 Hz）で反復パルスを送信するために、磁気コイル（8の字型コイル）を使用して小脳上に適用されます。
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偽コンパレータ：シャムrTMS
このグループの参加者は、小脳上に能動的な磁気刺激を送らずにrTMSの手順を模倣する偽刺激を、能動群と同じ持続時間と頻度で受けます。
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偽反復経頭蓋磁気刺激は、有効な磁気刺激を送信することなく、能動的rTMSの手順、音、感覚を模倣する偽または非活性刺激技術を用いて小脳に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test
時間枠：ベースライン、6週間、10週間
|
3メートル歩行、方向転換、着座に要する時間（秒）
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ベースライン、6週間、10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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