Korkeataajuisen pikkuaivojen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus aivoverisuonitautipotilaiden toiminnalliseen liikkumiseen
Korkeataajuisen aivokuoren magneettisärähdysstimulaation vaikutus aivoverisuonitautipotilaiden toiminnalliseen liikkumiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutusta kävelykykyyn ja tasapainoon aivoverisuonitautia (CSVD) sairastavilla potilailla, kun stimulaatiota kohdistetaan pikkuaivoon. Aivoverisuonitauti liittyy liikkumiskyvyn heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin, mikä voi merkittävästi vaikuttaa toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aktiiviseen pikkuaivon rTMS-hoitoon tai valestimalaatioon määritellyn hoitojakson aikana. Kävelykykyä ja tasapainoa arvioidaan käyttämällä objektiivisia kliinisiä mittareita, kuten Timed Up and Go -testiä (TUG) ja 10-metrin kävelytestia (10MWT), lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurantatutkimuksissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako aktiivinen pikkuaivon rTMS suurempaan parantumiseen motorisissa toiminnoissa ja liikkumiskyvyssä verrattuna valestimulaatioon aivoverisuonitautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, jotka sisällytetään, ovat 30-vuotiaita tai vanhempia.
• Esittävät heikentyneen kävelyn CSVD:n vuoksi, tyyppi I Arterioskleroosiin liittyvä CSVD (Hypertonia, Diabetes). Tai tyyppi IV; Tulehduksellinen/immunologisesti välittynyt CSVD: Systemaattinen Vaskuliitti
Poissulkemiskriteerit:
Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentymä (poissuljettu mini mental state -testillä)
- Hallitsematon Diabetes mellitus (HBA1C > 7%)
- Äskettäinen päävamma.
- Mielenterveyden häiriöt.
- Muut samanaikaiset neurologiset sairaudet kuten MS, ALS,..
- Muut ääreishermoston neuropatian syyt (aineenvaihduntahäiriöt, säteilyaiheuttama, toksinen, … jne)
- Potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus.
- Mikä tahansa rTMS:n vasta-aihe, kuten kalloluun vauriot, epilepsia, aivoimplantit, sydämentahdistin tai raskaus.
- Keskushermoston infektioiden aiheuttama vaskuliitti: tuberkuloosi, syfilis, HIV, leptospiroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen rTMS
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), jota sovelletaan pikkuaivon alueelle tutkimusprotokollan mukaisesti: 1250 pulssia, 10 Hz taajuus 6 viikon hoitojakson aikana
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) suoritetaan aivokuoren yläpuolella magneettikelalla (kahdeksikon muotoinen kela) toistuvien pulssien antamiseksi määritellyllä taajuudella (10 Hz) tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
|
Huijausvertailija: ValerTMS
Tämän ryhmän osallistujat saavat valestimulaation, joka jäljittelee rTMS-prosessia toimittamatta aktiivista magneettistimulaatiota. Sitä käytetään aivojuuren yli saman keston ja taajuuden kuin aktiivisessa ryhmässä.
|
Valerepetitiivista transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) sovelletaan aivokuoren yli käyttäen valestimulaatiotekniikkaa, joka jäljittelee aktiivisen rTMS:n toimenpidettä, ääntä ja tunnetta ilman tehokkaan magneettistimulaation antamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ja kävely -testi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Aika (sekunteina) tarvitaan nousemiseen, 3 metrin kävelyyn, kääntymiseen ja istumiseen
|
Perustaso, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Liikkuvuuden rajoitus
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Magneettikenttäterapia
- Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD96/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .