Wpływ wysokoczęstotliwościowej powtarzalnej magnetycznej stymulacji przezczaszkowej móżdżku na funkcjonalne poruszanie się pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych
Wpływ wysokoczęstotliwościowej móżdżkowej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na funkcjonalne poruszanie się pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych
Badanie to ma na celu ocenę wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) stosowanej nad móżdżkiem na wydolność chodu i równowagę u pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych (CSVD). CSVD jest związana z upośledzoną mobilnością i zwiększonym ryzykiem upadków, co może znacząco wpływać na niezależność funkcjonalną i jakość życia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania aktywnej móżdżkowej rTMS lub symulowanej stymulacji w określonym okresie leczenia. Chód i równowaga będą oceniane przy użyciu obiektywnych miar klinicznych, w tym testu Timed Up and Go (TUG) i testu 10-Meter Walk (10MWT), na początku, po interwencji oraz podczas obserwacji kontrolnej.
Badanie ma na celu określenie, czy aktywna móżdżkowa rTMS prowadzi do większej poprawy funkcji motorycznych i mobilności w porównaniu z symulowaną stymulacją u pacjentów z CSVD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 30 lat lub starsi.
• Z zaburzeniami chodu WYNIKAJĄCYMI Z CSVD, CSVD związane z miażdżycą typu I (nadciśnienie, cukrzyca). Lub typ IV; Zapalne/immunologicznie mediowane CSVD: Układowe zapalenie naczyń
Kryteria wykluczenia:
Umiarkowane do ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (wykluczone testem mini-mental)
- Niekontrolowana cukrzyca (HBA1C > 7%)
- Niedawny uraz głowy.
- Zaburzenia psychiczne.
- Inne współistniejące choroby neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, ALS, itp.
- Inne przyczyny neuropatii obwodowej (zaburzenia metaboliczne, wywołane promieniowaniem, toksyczne, itp.)
- Pacjenci z ostrym udarem.
- Wszelkie przeciwwskazania do rTMS, takie jak ubytki czaszki, padaczka, implanty mózgowe, rozrusznik serca lub ciąża.
- Zapalenie naczyń wtórne do zakażeń OUN: gruźlica, kiła, HIV, leptospiroza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywna rTMS
Uczestnicy w tej grupie otrzymają aktywną powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) stosowaną nad móżdżkiem zgodnie z protokołem badania: 1250 impulsów, częstotliwość 10 Hz w okresie leczenia trwającym 6 tygodni
|
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) będzie stosowana nad móżdżkiem przy użyciu cewki magnetycznej (cewka w kształcie ósemki) w celu dostarczania powtarzalnych impulsów o określonej częstotliwości (10 Hz) zgodnie z protokołem badania.
|
|
Pozorny komparator: Fałszywe rTMS
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pozorną stymulację, która naśladuje procedurę rTMS bez dostarczania aktywnej stymulacji magnetycznej, stosowaną nad móżdżkiem przez ten sam czas i z tą samą częstotliwością jak w grupie aktywnej.
|
Fałszywa powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna będzie stosowana nad móżdżkiem przy użyciu techniki fałszywej lub nieaktywnej stymulacji, która imituje procedurę, dźwięk i odczucie aktywnej rTMS bez dostarczania efektywnej stymulacji magnetycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni, 10 tygodni
|
Czas (w sekundach) potrzebny do wstania, przejścia 3 metrów, obrócenia się i usiądnięcia
|
Linia podstawowa, 6 tygodni, 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ograniczenie mobilności
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Lecznictwo
- Terapia pola magnetyczna
- Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD96/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .