Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokofrekvenční cerebelární repetitivní transkraniální magnetické stimulace na funkční chůzi pacientů s onemocněním mozkových malých cév

13. dubna 2026 aktualizováno: Noha Amr Eweis ElSayed, Ain Shams University

Vliv vysokofrekvenční cerebelární repetitivní transkraniální magnetické stimulace na funkční ambulanci pacientů s onemocněním malých mozkových cév

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) aplikované na mozeček na výkon chůze a rovnováhu u pacientů s onemocněním mozkových malých cév (CSVD). CSVD je spojeno s narušenou pohyblivostí a zvýšeným rizikem pádů, což může významně ovlivnit funkční nezávislost a kvalitu života.

Účastníci budou náhodně rozděleni, aby během definovaného léčebného období dostávali buď aktivní mozečkovou rTMS, nebo falešnou stimulaci. Chůze a rovnováha budou hodnoceny pomocí objektivních klinických měření, včetně testu Timed Up and Go (TUG) a testu 10-Meter Walk Test (10MWT), na začátku studie, po intervenci a během následného sledování.

Cílem studie je zjistit, zda aktivní mozečková rTMS vede u pacientů s CSVD k většímu zlepšení motorických funkcí a pohyblivosti ve srovnání s falešnou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 30 let a více.

• Přítomnost poruchy chůze V DŮSLEDKU CSVD, Typ I CSVD související s arteriosklerózou (hypertenze, diabetes). Nebo Typ IV; Zánětlivě/imunologicky zprostředkované CSVD: Systémová vaskulitida

Kritéria pro vyloučení:

Středně těžká až těžká kognitivní porucha (vyloučeno mini mental state testem)

  • Nekontrolovaný diabetes mellitus (HBA1C > 7%)
  • Nedávné poranění hlavy.
  • Duševní poruchy.
  • Jiné současně se vyskytující neurologické onemocnění jako roztroušená skleróza, ALS,..
  • Jiné příčiny periferní neuropatie (metabolické poruchy, radiačně indukované, toxické, … atd.)
  • Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou.
  • Jakékoli kontraindikace pro rTMS jako defekty lebky, epilepsie, mozkové implantáty, kardiostimulátor nebo těhotenství.
  • Vaskulitida sekundární k CNS infekcím tuberkulóza, syfilis, HIV, leptospiróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní rTMS
Účastníci v této skupině budou podle protokolu studie dostávat aktivní opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) aplikovanou na mozeček s 1250 pulzy, frekvencí 10 Hz po dobu léčby 6 týdnů
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) bude aplikována nad mozeček pomocí magnetické cívky (cívka ve tvaru osmičky) k doručení opakujících se pulzů při určené frekvenci (10 Hz) podle protokolu studie.
Falešný srovnávač: Falešná rTMS
Účastníci v této skupině obdrží falešnou stimulaci, která napodobuje postup rTMS bez dodávání aktivní magnetické stimulace, aplikovanou přes mozeček po stejnou dobu a se stejnou frekvencí jako aktivní skupina.
Přístroj: Falešná opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Sham repetitivní transkraniální magnetická stimulace bude aplikována nad mozeček pomocí sham nebo neaktivní stimulační techniky, která napodobuje proceduru, zvuk a vjem aktivní rTMS bez dodání účinné magnetické stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 10 týdnů
Čas (v sekundách) potřebný k postavení se, ujití 3 metrů, otočení a sezení
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD96/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit