Efecto de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva Cerebelosa de Alta Frecuencia sobre la Deambulación Funcional en Pacientes con Enfermedad de Pequeños Vasos Cerebrales
Efecto de la Estimulación Magnética Transcraneal Cerebelosa Repetitiva de Alta Frecuencia sobre la Ambulación Funcional de Pacientes con Enfermedad de Pequeños Vasos Cerebrales
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) aplicada sobre el cerebelo en el rendimiento de la marcha y el equilibrio en pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales (CSVD). La CSVD se asocia con movilidad deteriorada y mayor riesgo de caídas, lo que puede afectar significativamente la independencia funcional y la calidad de vida.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir rTMS cerebelosa activa o estimulación simulada durante un período de tratamiento definido. La marcha y el equilibrio se evaluarán mediante medidas clínicas objetivas, incluyendo la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba de caminata de 10 metros (10MWT), al inicio, después de la intervención y durante el seguimiento.
El estudio tiene como objetivo determinar si la rTMS cerebelosa activa conduce a una mayor mejora en la función motora y la movilidad en comparación con la estimulación simulada en pacientes con CSVD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes incluidos de 30 años o más.
• Presentando marcha alterada DEBIDO A CSVD, CSVD relacionada con Arteriosclerosis Tipo I (Hipertensión, Diabetes). O Tipo IV; CSVD mediada por inflamación/inmunología: Vasculitis Sistémica
Criterios de exclusión:
Deterioro cognitivo moderado a grave (excluido por prueba mini mental)
- Diabetes mellitus no controlada (HBA1C > 7%)
- Traumatismo craneal reciente.
- Trastornos mentales.
- Otras enfermedades neurológicas coexistentes como Esclerosis múltiple, ELA,..
- Otras causas de neuropatía periférica (trastornos metabólicos, inducida por radiación, tóxica, … etc)
- Pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
- Cualquier contraindicación para rTMS como defectos craneales, epilepsia, implantes cerebrales, marcapasos o embarazo.
- Vasculitis secundaria a infecciones del SNC tuberculosis, sífilis, VIH, leptospirosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: rTMS activa
Los participantes de este grupo recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) activa aplicada sobre el cerebelo según el protocolo del estudio: 1250 pulsos, frecuencia de 10 hz durante el período de tratamiento de 6 semanas
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Se aplicará estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) sobre el cerebelo mediante una bobina magnética (bobina en forma de ocho) para administrar pulsos repetitivos a una frecuencia especificada (10 Hz) según el protocolo del estudio.
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Comparador falso: rTMS simulado
Los participantes de este grupo recibirán una estimulación simulada que imita el procedimiento de la rTMS sin administrar estimulación magnética activa, aplicada sobre el cerebelo durante la misma duración y frecuencia que el grupo activo.
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Se aplicará una estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada sobre el cerebelo utilizando una técnica de estimulación simulada o inactiva que imita el procedimiento, el sonido y la sensación de la rTMS activa sin administrar una estimulación magnética efectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 10 semanas
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Tiempo (en segundos) necesario para levantarse, caminar 3 metros, girar y sentarse
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Línea de base, 6 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Limitación de movilidad
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Terapéutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulación magnética transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD96/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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