Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive cérébelleuse à haute fréquence sur l'ambulation fonctionnelle des patients atteints de maladie des petites artères cérébrales

13 avril 2026 mis à jour par: Noha Amr Eweis ElSayed, Ain Shams University

Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive cérébelleuse à haute fréquence sur l'ambulation fonctionnelle des patients atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux

Cette étude vise à évaluer l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée sur le cervelet sur la performance de la marche et l'équilibre chez les patients atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux (CSVD). La CSVD est associée à une mobilité altérée et à un risque accru de chutes, ce qui peut affecter significativement l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie.

Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une rTMS cérébelleuse active, soit une stimulation factice sur une période de traitement définie. La marche et l'équilibre seront évalués à l'aide de mesures cliniques objectives, notamment le test Timed Up and Go (TUG) et le test de marche de 10 mètres (10MWT), au départ, après l'intervention et lors du suivi.

L'étude vise à déterminer si la rTMS cérébelleuse active entraîne une plus grande amélioration de la fonction motrice et de la mobilité par rapport à la stimulation factice chez les patients atteints de CSVD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Patients inclus âgés de 30 ans ou plus.

• Présentant une démarche altérée DUE À la MCV, la MCV de type I liée à l'artériosclérose (hypertension, diabète). Ou de type IV ; MCV inflammatoire/immunologiquement médiée : Vascularite systémique

Critères d'exclusion :

Déficience cognitive modérée à sévère (exclue par le test de l'état mental minimal)

  • Diabète sucré non contrôlé (HBA1C > 7 %)
  • Traumatisme crânien récent.
  • Troubles mentaux.
  • Autre maladie neurologique coexistante comme la sclérose en plaques, la SLA, etc.
  • Autres causes de neuropathie périphérique (troubles métaboliques, induits par les radiations, toxiques, etc.)
  • Patients ayant subi un AVC aigu.
  • Toute contre-indication à la rTMS comme les défauts crâniens, l'épilepsie, les implants cérébraux, le stimulateur cardiaque ou la grossesse.
  • Vascularite secondaire aux infections du SNC tuberculose, syphilis, VIH, leptospirose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rTMS actif
Les participants de ce groupe recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) active appliquée sur le cervelet selon le protocole d'étude : 1250 impulsions, fréquence de 10 Hz sur une période de traitement de 6 semaines
Dispositif: Stimulation Magnétique Transcrânienne Répétitive
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera appliquée sur le cervelet à l'aide d'une bobine magnétique (bobine en forme de huit) pour délivrer des impulsions répétitives à une fréquence spécifiée (10 Hz) conformément au protocole de l'étude.
Comparateur factice: rTMS factice
Les participants de ce groupe recevront une stimulation factice qui imite la procédure de rTMS sans délivrer de stimulation magnétique active, appliquée sur le cervelet pendant la même durée et à la même fréquence que le groupe actif.
Dispositif: Stimulation Magnétique Transcranienne Répétitive Sham
Une stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice sera appliquée sur le cervelet en utilisant une technique de stimulation factice ou inactive qui imite la procédure, le son et la sensation de la rTMS active sans délivrer de stimulation magnétique efficace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go
Délai: Baseline, 6 semaines, 10 semaines
Temps (en secondes) nécessaire pour se lever, marcher 3 mètres, faire demi-tour et s'asseoir
Baseline, 6 semaines, 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD96/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner