高频小脑重复经颅磁刺激对脑小血管病患者功能性步行能力的影响
2026年4月13日 更新者：Noha Amr Eweis ElSayed、Ain Shams University
本研究旨在评估对脑小血管病（CSVD）患者小脑施加重复经颅磁刺激（rTMS）对步态表现和平衡能力的影响。 CSVD与行动能力受损和跌倒风险增加相关，这可能显著影响功能独立性和生活质量。
参与者将被随机分配，在规定的治疗期内接受主动小脑rTMS或假刺激。 将在基线、干预后和随访期间使用客观临床测量方法评估步态和平衡能力，包括计时起立行走测试（TUG）和10米步行测试（10MWT）。
本研究旨在确定与假刺激相比，主动小脑rTMS是否能为CSVD患者带来更大的运动功能和行动能力改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入年龄30岁或以上的患者。
• 因CSVD（脑小血管病）导致步态障碍，包括I型动脉硬化相关CSVD（高血压、糖尿病），或IV型炎症/免疫介导的CSVD：系统性血管炎。
排除标准：
中度至重度认知障碍（通过简易精神状态检查排除）
- 未控制的糖尿病（糖化血红蛋白 > 7%）
- 近期头部创伤。
- 精神障碍。
- 其他共存神经系统疾病，如多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症等。
- 其他原因导致的外周神经病变（代谢性疾病、辐射诱发、中毒等）。
- 急性卒中患者。
- 存在经颅磁刺激（rTMS）禁忌症，如颅骨缺损、癫痫、脑植入物、心脏起搏器或妊娠。
- 继发于中枢神经系统感染的血管炎（结核病、梅毒、HIV、钩端螺旋体病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动rTMS
该组参与者将根据研究方案接受主动重复经颅磁刺激（rTMS）应用于小脑，在6周的治疗期内进行1250次脉冲，频率为10赫兹。
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根据研究方案，将使用磁线圈（八字形线圈）在小脑上施加重复经颅磁刺激（rTMS），以特定频率（10赫兹）传递重复脉冲。
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假比较器：假性重复经颅磁刺激
该组参与者将接受模拟rTMS程序的伪刺激，不提供主动磁刺激，在小脑上应用与主动组相同的持续时间和频率。
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将对小脑施加假重复经颅磁刺激，采用一种模拟主动rTMS操作、声音和感觉的假刺激或非活性刺激技术，但不提供有效的磁刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计时起立行走测试
大体时间：基线、6周、10周
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站立、行走3米、转身和坐下所需的时间（以秒为单位）
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基线、6周、10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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