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Effetto della Stimolazione Magnetica Transcranica Cerebellare Ripetitiva ad Alta Frequenza sull'Ambulatione Funzionale di Pazienti con Malattia dei Piccoli Vasi Cerebrali

13 aprile 2026 aggiornato da: Noha Amr Eweis ElSayed, Ain Shams University

Effetto della Stimolazione Magnetica Transcranica Cerebellare Ripetitiva ad Alta Frequenza sull'Ambula Funzionale di Pazienti con Malattia dei Piccoli Vasi Cerebrali

Questo studio mira a valutare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata sul cervelletto sulle prestazioni dell'andatura e l'equilibrio in pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD). La CSVD è associata a una mobilità compromessa e a un aumento del rischio di cadute, che possono influenzare significativamente l'indipendenza funzionale e la qualità della vita.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere rTMS cerebellare attiva o stimolazione sham durante un periodo di trattamento definito. L'andatura e l'equilibrio verranno valutati utilizzando misure cliniche oggettive, tra cui il test Timed Up and Go (TUG) e il test di cammino di 10 metri (10MWT), al basale, dopo l'intervento e durante il follow-up.

Lo studio mira a determinare se la rTMS cerebellare attiva porta a un miglioramento maggiore della funzione motoria e della mobilità rispetto alla stimolazione sham in pazienti con CSVD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti inclusi di età pari o superiore a 30 anni.

• Presentazione di deambulazione compromessa A CAUSA di CSVD, CSVD correlata ad Arteriosclerosi di Tipo I (Ipertensione, Diabete). Oppure Tipo IV; CSVD mediata da infiammazione/immunità: Vasculite Sistemica

Criteri di esclusione:

Compromissione cognitiva da moderata a grave (esclusa mediante test mini mental state)

  • Diabete mellito non controllato (HBA1C > 7%)
  • Trauma cranico recente.
  • Disturbi mentali.
  • Altre malattie neurologiche coesistenti come Sclerosi multipla, SLA,..
  • Altre cause di neuropatia periferica (disturbi metabolici, indotta da radiazioni, tossica, … ecc.)
  • Pazienti con ictus acuto.
  • Qualsiasi controindicazione per rTMS come difetti cranici, epilessia, impianti cerebrali, pacemaker o gravidanza.
  • Vasculite secondaria a infezioni del SNC tubercolosi, sifilide, HIV, leptospirosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rTMS attivo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno una stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) attiva applicata sul cervelletto secondo il protocollo dello studio: 1250 impulsi, frequenza di 10 Hz durante il periodo di trattamento di 6 settimane
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) verrà applicata sul cervelletto utilizzando una bobina magnetica (bobina a forma di otto) per erogare impulsi ripetitivi a una frequenza specificata (10 Hz) secondo il protocollo dello studio.
Comparatore fittizio: Sham rTMS
I partecipanti in questo gruppo riceveranno una stimolazione fittizia che simula la procedura della rTMS senza erogare la stimolazione magnetica attiva, applicata sul cervelletto per la stessa durata e frequenza del gruppo attivo.
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva Fittizia
Verrà applicata una stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sham sul cervelletto utilizzando una tecnica di stimolazione sham o inattiva che imita la procedura, il suono e la sensazione della rTMS attiva senza erogare una stimolazione magnetica efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 10 settimane
Tempo (in secondi) necessario per alzarsi, camminare 3 metri, girarsi e sedersi
Baseline, 6 settimane, 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD96/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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