Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af højfrekvent cerebellær repetitiv transkraniel magnetisk stimulering på funktionel gangfunktion hos patienter med cerebral small vessel disease

13. april 2026 opdateret af: Noha Amr Eweis ElSayed, Ain Shams University

Effekten af højfrekvent cerebellær repetitiv transkraniel magnetisk stimulation på funktionel gang hos patienter med cerebral small vessel disease

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) anvendt over lillehjernen på gangpræstation og balance hos patienter med cerebral lillekarssygdom (CSVD). CSVD er forbundet med nedsat mobilitet og øget risiko for fald, hvilket kan påvirke funktionel uafhængighed og livskvalitet betydeligt.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten aktiv lillehjernes-rTMS eller placebo-stimulation over en defineret behandlingsperiode. Gang og balance vil blive vurderet ved hjælp af objektive kliniske mål, herunder Timed Up and Go-testen (TUG) og 10-Meter Gå-testen (10MWT), ved baseline, efter interventionen og under opfølgning.

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om aktiv lillehjernes-rTMS fører til større forbedring i motorisk funktion og mobilitet sammenlignet med placebo-stimulation hos patienter med CSVD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter inkluderet i alderen 30 år eller ældre.

• Presenterer med nedsat gangfunktion GRUNDET CSVD, Type I Arteriosklerose-relateret CSVD (Hypertension, Diabetes). Eller Type IV; Inflammatorisk/immunologisk mediaret CSVD: Systemisk Vaskulitis

Eksklusionskriterier:

Moderat til svær kognitiv svækkelse (udelukket ved mini mental state test)

  • Ukontrolleret Diabetes mellitus (HBA1C > 7%)
  • Nyligt hovedtraume.
  • Psykiske lidelser.
  • Andre samtidige neurologiske sygdomme som Multipel sklerose, ALS,..
  • Andre årsager til perifer neuropati (metaboliske lidelser, stråleinduceret, toksisk, … osv)
  • Patienter med akut apopleksi.
  • Eventuelle kontraindikationer for rTMS som kraniedefekter, epilepsi, hjerneimplantater, pacemaker eller graviditet.
  • Vaskulitis sekundær til CNS-infektioner tuberkulose, syfilis, HIV, leptospirose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv rTMS
Deltagerne i denne gruppe vil modtage aktiv repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) anvendt over cerebellum i henhold til studieprotokollen: 1250 pulser, 10 Hz frekvens over en behandlingsperiode på 6 uger
Enhed: Repetitiv Transkraniel Magnetstimulering
Repetitiv transkranial magnetisk stimulation (rTMS) vil blive anvendt over cerebellum ved hjælp af en magnetspole (figur af otte spole) for at levere repetitive pulser med en specificeret frekvens (10 Hz) i henhold til studieprotokollen.
Sham-komparator: Sham rTMS
Deltagerne i denne gruppe vil modtage simulering, der efterligner proceduren for rTMS uden at levere aktiv magnetstimulation, anvendt over cerebellum i samme varighed og frekvens som den aktive gruppe.
Enhed: Sham Repetitiv Transkranial Magnetisk Stimulation
Sham repeterende transkraniel magnetisk stimulation vil blive anvendt over cerebellum ved hjælp af en sham eller inaktiv stimuleringsteknik, der efterligner proceduren, lyden og fornemmelsen af aktiv rTMS uden at levere effektiv magnetisk stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go Test
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 10 uger
Tid (i sekunder) til at rejse sig, gå 3 meter, vende om og sætte sig
Baseline, 6 uger, 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD96/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Repetitiv Transkraniel Magnetstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner