Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Cerebelar de Alta Frequência na Ambulatória Funcional de Pacientes com Doença de Pequenos Vasos Cerebrais
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Cerebelar de Alta Frequência na Ambulância Funcional de Pacientes com Doença dos Pequenos Vasos Cerebrais
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) aplicada sobre o cerebelo no desempenho da marcha e equilíbrio em pacientes com doença de pequenos vasos cerebrais (CSVD). A CSVD está associada a mobilidade prejudicada e aumento do risco de quedas, o que pode afetar significativamente a independência funcional e a qualidade de vida.
Os participantes serão aleatoriamente designados para receber rTMS cerebelar ativa ou estimulação simulada durante um período de tratamento definido. A marcha e o equilíbrio serão avaliados usando medidas clínicas objetivas, incluindo o teste Timed Up and Go (TUG) e o teste de caminhada de 10 metros (10MWT), no início, após a intervenção e durante o acompanhamento.
O estudo visa determinar se a rTMS cerebelar ativa leva a uma maior melhoria na função motora e mobilidade em comparação com a estimulação simulada em pacientes com CSVD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes incluídos com 30 anos ou mais.
• Apresentar marcha prejudicada DEVIDO A CSVD, CSVD relacionada com Arteriosclerose Tipo I (Hipertensão, Diabetes). Ou Tipo IV; CSVD mediada por Inflamação/Imunidade: Vasculite Sistémica
Critérios de Exclusão:
Comprometimento cognitivo moderado a grave (excluído pelo mini teste de estado mental)
- Diabetes mellitus não controlada (HBA1C > 7%)
- Traumatismo craniano recente.
- Distúrbios mentais.
- Outras doenças neurológicas coexistentes como Esclerose múltipla, ELA,..
- Outras causas de neuropatia periférica (distúrbios metabólicos, induzida por radiação, tóxica, … etc)
- Pacientes com acidente vascular cerebral agudo.
- Quaisquer contraindicações para rTMS como defeitos cranianos, epilepsia, implantes cerebrais, pacemaker ou gravidez.
- Vasculite secundária a infeções do SNC tuberculose, sífilis, VIH, leptospirose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: rTMS Ativa
Os participantes deste grupo receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ativa aplicada sobre o cerebelo de acordo com o protocolo do estudo: 1250 pulsos, frequência de 10 Hz durante o período de tratamento de 6 semanas
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) será aplicada sobre o cerebelo utilizando uma bobina magnética (bobina em forma de oito) para administrar impulsos repetitivos a uma frequência especificada (10 Hz) de acordo com o protocolo do estudo.
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Comparador Falso: rTMS simulado
Os participantes neste grupo receberão estimulação simulada que imita o procedimento de rTMS sem fornecer estimulação magnética ativa, aplicada sobre o cerebelo durante a mesma duração e frequência do grupo ativo.
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Será aplicada estimulação magnética transcraniana repetitiva simulada sobre o cerebelo utilizando uma técnica de estimulação simulada ou inativa que imita o procedimento, o som e a sensação da rTMS ativa, sem fornecer estimulação magnética eficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Tempo (em segundos) necessário para levantar, caminhar 3 metros, virar e sentar
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Linha de base, 6 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Limitação de Mobilidade
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Terapêutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulação magnética transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD96/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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