低出力プリズムレンズ使用に対する放射線学的頭頸部位置変化
2026年4月13日 更新者：João Alves da Silva、Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico de Medicina de Lisboa
低屈折力プリズムレンズを用いた動眼神経筋緊張度修正に対する頭頸部X線位置変化
本研究は、姿勢不全症候群（PDS）の患者において、低出力プリズムレンズの使用による頭部および頸部の位置の短期的な変化を調査することを目的としています。
対応のある観察研究が設計されました。
評価は、治療前およびレンズ適用15分後に低線量二面X線撮影を用いて行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：João Alves da Silva, MD
- 電話番号：+351935457064
- メール：joao-luis@edu.ulisboa.pt
研究場所
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Lisbon District
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Lisbon、Lisbon District、ポルトガル
- 募集
- CAML
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コンタクト：
- João Alves da Silva, MD
- 電話番号：+351935457064
- メール：joao-luis@edu.ulisboa.pt
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主任研究者：
- João Alves da Silva, MD
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副調査官：
- Pedro Fernandes, PhD
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副調査官：
- Ivo Álvares Furtado, PhD
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副調査官：
- Fábio Trindade, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
姿勢不全症候群の診断基準を満たすこと：
- 姿勢不全症候群の主要徴候が2つ以上認められること
- 非対称的な立位姿勢および頭部伸展・回旋の臨床的所見が認められること
- 本症候群で記載される典型的な方向性偽暗点の存在が認められること
除外基準：
- 視力が8/10未満、斜視または眼振がある場合
- 過去に眼科手術または前庭手術を受けたことがある場合
- 中枢神経系または内耳に影響を及ぼす既知の疾患がある場合
- バランスや姿勢に影響を及ぼすことが知られている薬物を服用している場合
- 過去1年間に姿勢および運動障害の治療を受けている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ユニーク
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参加者はレンズ適用前後にバイプレーナーX線を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤傾斜角のX線画像による修正
時間枠：登録から1日目の第2回画像評価まで
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同一患者において、立位姿勢でのレンズ装着前後の二回の連続した二方向X線撮影により、骨盤傾斜角の変化を測定する。
測定は、X線装置専用ソフトウェア（EOS imaging）を使用して度単位で行われる。
最小臨床的有意差は3度と推定された。
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登録から1日目の第2回画像評価まで
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C0傾斜の放射線学的修正
時間枠：登録から1日目の2回目の放射線学的評価まで
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C0傾斜角の変化は、同一患者において、立位姿勢での2回の連続した二平面X線撮影の間、レンズ装着前後で測定されます。
測定は、X線撮影装置専用ソフトウェア（EOS imaging）を使用して度単位で行われます。
臨床的に有意な最小値は3度と推定されました。
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登録から1日目の2回目の放射線学的評価まで
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頸椎垂直アライメントの放射線学的修正
時間枠：登録から1日目での2回目の画像評価まで
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同一患者において、立位姿勢での二回連続する放射線二平面撮影の間に、レンズ適用前後の頸椎垂直配列の変化を測定します。
測定は、放射線撮影装置の専用ソフトウェア（EOS imaging）を用いてミリメートル単位で行われます。
2ミリメートルを臨床的に有意な最小値として推定しました。
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登録から1日目での2回目の画像評価まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頚椎前弯のX線学的修正
時間枠：登録から1日目の第2回画像評価まで
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頸椎前弯角の変化は、同一患者における立位でのレンズ装着前後の、2回の連続した放射線二面撮影スキャン間で測定されます。
測定は、放射線撮影装置の専用ソフトウェア（EOS imaging）を使用して度単位で行われます。
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登録から1日目の第2回画像評価まで
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C1傾斜角度の放射線学的修正
時間枠：登録から1日目の2回目の放射線学的評価まで
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C1傾斜角の変化は、同一患者に対して、レンズ装着前後の立位姿勢での連続する2回のバイプレーナーX線撮影の間に測定されます。
測定は、X線撮影装置専用ソフトウェア（EOS imaging）を用いて度単位で行われます。
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登録から1日目の2回目の放射線学的評価まで
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C2傾斜のX線的修正
時間枠：登録から1日目の第2回X線評価まで
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C2傾斜角度の変化は、同一患者において、立位姿勢でのレンズ装着前後の、2回の連続した二方向X線撮影の間で測定される。
測定は、X線撮影装置専用ソフトウェア（EOSイメージング）を用いて度単位で行われる。
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登録から1日目の第2回X線評価まで
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全脊柱垂直アライメントのX線学的修正
時間枠：登録から1日目での2回目の画像評価まで
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同一患者において、レンズ装着前後の立位姿勢で撮影した連続した二回のX線二面撮影画像の間で、全身脊柱垂直アライメントの変化が測定されます。
測定は、X線装置専用ソフトウェア（EOSイメージング）を用いてミリメートル単位で行われます。
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登録から1日目での2回目の画像評価まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Refª. Nº 282/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての測定は画像検査から行われました
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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